轉眼，距離新冠疫情爆發已一年半有余。日前，多家IVD相關上市公司發布第三季度業績預告，有人歡喜有人愁。受疫情影響，在新冠檢測業務拉動下，2020年體外診斷行業增長迅猛。

疫情后半場，隨著越來越多的企業加入市場競爭，產能提升、新冠檢測試劑價格下降。在國內，集采等相關政策也引導需求量大的試劑調整價格。未來，IVD行業將面臨更多挑戰。

| 來源：賽柏藍器械（發自深圳）

| 撰稿：東臺

迪安、達安三季度業績繼續上漲

10月15日晚間，迪安診斷發布業績預告，預計2021年前三季度歸屬于上市公司股東的凈利潤11.69億元-13.04億元，同比增長30%-45%，第三季度歸屬于上市公司股東的凈利潤4.78億元-5.37億元，同比增長20%-35%。報告期內，營業收入和凈利潤持續呈現健康穩定增長態勢。

同日下午，華大基因發布2021年前三季度業績預告，預計前三季度實現營業收入50億元-53億元，較上年同期下降約21.51%–25.95%，歸屬于上市公司股東的凈利潤13.55億元-14.35億元，較上年同期下降約46.96%–49.91%，第三季度實現歸屬于上市公司股東的凈利潤2.69億元-3.49億元，同比下降66.88%-74.48%。報告期內，營收、凈利潤均有下降。

公告指出，報告期內，全球新冠核酸試劑和檢測單價下降，公司主動調整產品結構，與2020年同期較高基數相比，新冠相關業務收入有所下降。第三季度業績下滑，主要系新冠業務變化，及銷售費用、研發費用增長所致。

剔除新冠業務變化情況，公司生育健康、多組學大數據服務與合成業務收入較去年同期基本持平；腫瘤防控、感染防控收入較去年同期實現穩健、有機增長；基于常規業務相關的精準醫學綜合解決方案收入較上年同期實現穩健增長。

達安基因于10月13日發布2021年三季度業績預告，預計前三季度歸屬于上市公司股東的凈利潤24億元-27億元，同比增長56.13%-75.64%，第三季度歸屬于上市公司股東的凈利潤為8.02億元–11.02億元，比上年同期增長5.72%-45.26%。

公告顯示，報告期內，市場對新型冠狀病毒（2019-nCoV)核酸檢測試劑盒及核酸檢測儀器、相關耗材的需求依然保持增長，對公司業績產生了積極影響。

短期內，新冠疫情尚難完全平息。未來，新冠業務的需求還會存在，但也應該對疫情平穩后的行業氣象作出預判，完全指望疫情帶來的業績托底肯定是不行。

明星賽道：分子診斷VS化學發光

在剛剛結束的CMEF大會現場，賽柏藍觀察到，分子診斷和化學發光的展牌，頻繁出現在各大IVD企業的展區內，也時常有展商主動向參觀者推薦，“這邊是我們化學發光的設備”，“新冠業務相關的在那邊”。

去年以來，受新冠疫情影響，IVD行業呈現爆發式增長。尤其是分子診斷，像是從綠皮火車跳上了高鐵，得到了快速發展。國有企業達安基因，就是以分子診斷為主導的IVD企業。

現場一位展商向賽柏藍介紹到，其實分子診斷這個領域，以前雖然也有人在做，但是整體發展沒有現在那么快，受疫情的影響，有了比較大的發展，因為用這個技術檢測新冠是最有效的。

除了與新冠疫情密切相關的分子診斷以外，化學發光是行業內的另一個熱門領域，目前廣泛應用于許多疾病的相關指標檢測中。以主打化學發光的新產業生物為例，公司提供的化學發光檢測試劑項目表中，涵蓋了甲狀腺、性腺、腫瘤標志物、心血管及心肌標志物、傳染病、高血壓、骨代謝等21個品類。

在CMEF大會現場，賽柏藍也見到了許多化學發光檢測儀器。據展商介紹，一般來說，目前的化學發光儀器還都是封閉的，和試劑是配套檢測，不像生化類的儀器，發展歷程比較久，一般是開放的。

國內的許多檢測儀器都是直接投放到醫院，購買檢測試劑到達一定數量，配套的檢測儀器可以免費使用。企業主要依靠出售檢測試劑獲取利潤。而一些進口檢測儀器，則需要另外出錢購買，價格比較昂貴。

也有展商表示，在性價比方面，國產試劑肯定是更有優勢的。但在技術方面，和國外相比，我們還有差距。國外技術發展得早，有很多先進的地方值得學習。

需求量大的試劑，集采是大趨勢

日前，安徽省針對化學發光試劑進行集采，在業內引發巨大討論。在談及此次集采時，一位展商表示，化學發光是一個熱門方向，很多公司都在朝這個方向發力。剛聽說集采這個事情的時候是有點懵，不過現在集采是大趨勢，誰都躲不掉。

上述展商表示，未來還是要看政策的具體變化，在布局上可能也會有相應的調整。但化學發光是熱門方向，公司不會因為有集采就不做這個方向了。

另一位展商認為，現階段的集采，都是針對需求量大的項目。需求量大的項目，集中起來采購，價格就下來了。很多需求量小的項目，可能就排在后面考慮了。那以后，相比于集采項目，這些項目的價格可能還是比較高的。

以量換價這件事，對于企業是機遇和挑戰并存的。一位展商對賽柏藍表示，大企業的量本來就很大，降價肯定會影響利潤的。但是也可能會有集采下打開了新市場的情況，那就是利好了。

從整體上看，目前行業還處于風口期，存在一定的同質化競爭情況。

未來，在疫情、集采等諸多不確定因素中，如何找準屬于自己的路，既能在風口處振翅高飛，又能在風小時穩穩地落在山頂上，在行業內中占據一席之地，對企業來講，將是一個巨大的考驗。