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多省藥監局發文，從經營范圍、行政等級和工作內容方面對藥店執業藥師配備提出了更為細致的要求。 按經營范圍要求 為規范、完善社會藥房經營活動準入管理和監管標準，促進藥品零售業高質量發展，湖北省藥監局近日發布了《湖北省社會藥房經營活動準入管理實施辦
多省藥監局發文，從經營范圍、行政等級和工作內容方面對藥店執業藥師配備提出了更為細致的要求。
按經營范圍要求
為規范、完善社會藥房經營活動準入管理和監管標準，促進藥品零售業高質量發展，湖北省藥監局近日發布了《湖北省社會藥房經營活動準入管理實施辦法（征求意見稿）》（點擊文末左下角“閱讀原文” 獲取全文）。
首先，按經營范圍不同對藥學技術人員作出差異化配備要求是最常見的劃分方式：
經營乙類非處方藥的單體藥店，應配備中級及中級以下的其他藥學技術人員；
經營處方藥、甲類非處方藥的單體藥店，其企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格；
經營范圍中包含中藥飲片的藥店，企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業中藥師資格或執業藥師資格，但質量管理人員應當為主管中藥師藥學技術人員；
只經營定型包裝中藥飲片或藥食同源類飲片的藥店，企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格，不再需要專門配備中藥執業藥師及其他中藥藥學技術人員。
對于連鎖企業所屬門店，執業藥師配備要求則是按照其總部是否具備遠程審方等藥學服務能力來劃定的：
若不具備相關藥學服務能力，則與上述單體藥店的規則相同；
若總部具備相關藥學服務能力，連鎖門店負責人可以配備中級及中級以上的其他藥學技術人員，需要注意的是，當不具備高級藥學服務能力、而藥師及其他藥學技術人員配備按照中級及中級以上執行的，將直接判定相關連鎖門店為嚴重缺陷項。
按行政等級要求
除了以經營范圍為標準外，湖北省還按照藥店所屬行政區等級作出了不同要求：
在鄉鎮、農村等偏遠地區藥店的配備要求相對較低，具備初級藥學服務能力的藥店，其企業法定代表人或者企業負責人應為中級藥學技術人員，若不具備初級藥學服務能力，將被判定為嚴重缺陷項；
在縣城以下的鄉鎮、農村的藥店和設置有中醫門診的藥店都應按照偏遠地區要求配備，或質量管理人員為中藥師及中藥師以上其他藥學技術人員或具備中藥學專業中專以上（含中專）學歷的人員；
如果藥店設置有醫療門診或由遠程醫療服務提供藥學服務，也可按照偏遠地區的要求配備，或質量管理人員為藥師及藥師以上其他藥學技術人員。
按工作內容要求
同日，陜西省也發布了《陜西省藥品零售企業開辦驗收實施細則》，正處于征求意見階段，其基本要求與湖北省相似：
申請只經營乙類非處方藥的藥店，至少應當配備經過藥品監督管理部門組織考核合格的人員；
申請經營甲類非處方藥、處方藥的藥店，應當至少配備1名執業藥師；
申請經營范圍包含“中藥飲片”的藥店，應當配備1名執業藥師（中藥學）或者具有中藥學專業初級及以上專業技術職稱的藥學技術人員；
在滿足執業藥師基礎配備要求的前提下，零售藥店可使用其連鎖總部或第三方機構的執業藥師遠程審方服務，作為駐店藥師處方審核和藥學服務的補充。
不同的是，陜西省依據店內人員從事的工作內容作出了差異化要求：
質量管理、驗收、采購人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有藥學專業初級以上專業技術職稱；
從事中藥飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業初級及以上專業技術職稱；
中藥飲片調劑人員應當具有中藥學中專以上學歷，或者具有中藥學專業初級及以上專業技術職稱，或者具備中藥調劑員資格。
另外，陜西省還要求藥店使用面積每超出開辦標準150平方米，需增加1名執業藥師（藥學或中藥學）。
日前，廣東省發布《藥品零售許可驗收實施細則》，其要求與陜西省差異不大，已于本月開始執行。
開辦藥店的藥學技術人員配備基本要求各省都存在差異，具體政策還需各位藥店人依照所在地查詢。
本文來源：藥店經理人 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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