動脈網獲悉，為了加速推進具有良好應用前景的全人源抗新型冠狀病毒中和抗體的產業化進程以及共同開發全人源抗狂犬病毒中和抗體雞尾酒藥物，近日，泰諾麥博宣布與康哲藥業（867.HK）達成一系列協議并進行戰略合作，雙方將成立新的合營公司共同開發包括上述中和抗體藥物在內的至少2款創新藥產品。

這已經是進入2021年以來，泰諾麥博與康哲藥業之間合作的第三、四款產品。此前在2021年4月，康哲藥業在參與泰諾麥博A輪融資的同時，就已經與泰諾麥博達成了戰略合作，并設立了合營公司；隨后在2021年6月，雙方在兩個創新產品上達成了合作，實現創新能力與商業化實力的強強聯合。

醫藥產業內部的合作正變得愈發頻繁，康哲藥業與泰諾麥博之間的合作，可能比我們看到的其他合作都更加緊密。那么二者之間如何形成優勢互補？此番再度攜手，又與此前的合作有什么不同？

泰諾麥博：聚焦分子源頭創新，補全臨床缺口

剛剛在8月拿下近7億元A+輪融資的泰諾麥博是一家面向全球的處于臨床階段的創新型生物制藥公司。其核心技術立足于“天然全人源單克隆抗體研發綜合技術平臺（HitmAb?）”，致力于開發具有自主知識產權的、高度差異化的、高效的天然全人源單克隆抗體新藥。

單抗新藥近幾年在腫瘤和自身免疫病領域取得了驕人的成績，但同時也誘發了賽道擁擠。在當下腫瘤和自身免疫病市場高度內卷、互相競速的情況下，泰諾麥博卻撥開這片紅海，在2015年成立時就通過自己的判斷找到了更適合自己的優先發展方向——感染性疾病，尤其是來源于血漿制品的特異性免疫球蛋白的替代。

感染性疾病是一片高度成熟的市場，大多數感染性疾病的暴露前免疫和暴露后免疫都已經形成了一套穩定的診療機制，并且市場教育工作也已經基本完成，近幾年國內人群對于暴露后預防的意識有明顯提升。

在這片已經成熟的市場中，臨床解決方案卻仍然不完善，尤其是暴露后免疫。

在病原暴露后免疫中，通常需要疫苗與特異性免疫球蛋白聯合使用。其中特異性免疫球蛋白是從動物或人的血漿中提純和精煉而來。動物源的免疫球蛋白可以實現穩定的生產，但是在臨床使用中很容易發生過敏反應；而人源的免疫球蛋白幾乎沒有過敏反應，但是由于其人血漿制品的產品屬性，極大的限制了人源免疫球蛋白的生產效率，而且還可能會存在交叉感染的風險。這一情況是很多感染性疾病，如狂犬病、破傷風等面對的現實困境。

天然全人源單克隆抗體研發綜合技術平臺 HitmAb?技術路線

在這種情況下，泰諾麥博的HitmAb?就能更好的發揮自己的價值，在體外批量生產基因重組的全人源的單抗用來替代血漿來源的特異性免疫球蛋白。并且由于HitmAb?技術平臺分離得到的單克隆抗體，是經人體的免疫耐受環境選擇而成熟的天然全人源單克隆抗體，該抗體可以克服人免疫球蛋白存在的來源短缺、質控不穩定、存在感染其他傳染病的風險等，將在臨床應用上給予病人以最大的有效性與安全性保證。

本次合作涉及的其中一款產品，“抗狂犬病毒單克隆抗體雞尾酒”切入的便是這樣的市場機會。僅中國每年約有1500萬人次被犬等動物咬傷，其中約有700-800萬人次為III級暴露患者，實際的狂犬抗體需求量約為4000萬支，而中國每年狂犬免疫球蛋白的批簽發量為1200萬支（存量市場），仍存在至少2800萬支潛在的增量市場。

泰諾麥博全人源抗狂犬病毒雞尾酒抗體一旦上市，并形成規模化生產，可預期的其生產成本將極大地低于血液制品，投放市場后將具有顯著超過傳統血液制品藥物的產品優勢與競爭力，將會產生巨大的經濟效益和社會效益。

除了本次合作的產品之外，在核心技術的驅動下，泰諾麥博已經將自己的多款產品推入了臨床階段：

在相對成熟的市場中，作為全球首款重組抗破傷風毒素（TT）天然全人源單克隆抗體TNM002于2020年11月在澳洲啟動I期臨床試驗，近期先后在中國和美國獲批IND。

在部分臨床上仍然缺乏解決方案的感染性疾病方面，泰諾麥博的重組抗呼吸道合胞病毒（RSV）全人源單克隆抗體TNM001于今年7月獲得NMPA批準IND，預計今年11月正式開展I期臨床試驗。TNM001也是中國首個自主研發的全人源抗RSV抗體藥物。

2022年泰諾麥博還將陸續推動天然全人源抗人巨細胞病毒(HCMV)單抗、抗神經生長因子(NGF)單抗、以及抗水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)單抗等的IND工作。

康哲藥業：全球創新驅動，強勁的商業化能力和臨床執行力

與泰諾麥博合作的康哲藥業在國內藥企中以營銷能力強被大家熟知。但在這個到處都在強調自主創新的時代，康哲藥業也走出了一條適合自己的高效創新發展路線。

康哲藥業專注于布局全球首創，或擁有創新制劑、創新給藥方式以達到同類治療效果最佳、或最安全、或最具效益比的創新管線，已擁有20多款創新等級較高、市場潛力大、有競爭差異性優勢的創新產品。同樣是立足創新，康哲藥業的創新來源主要通過合作研發的方式，著力推動全球創新產品在中國的臨床開發和商業化。

近幾年來，康哲藥業主要通過對海外生物科技公司股權投資和戰略合作的方式布局海外偏成熟階段的創新產品，豐富處于臨床中、后期創新管線。今年開始，與泰諾麥博的合作，開啟了康哲藥業對中國生物科技公司早期創新藥物的產業化投資新模型，進一步構建短、中、長期的創新發展驅動力。全力推動海外及本土優質創新藥物在中國的臨床開發與商業化。

康哲藥業目前在售的主要產品都是品牌原研藥和獨家藥，產品差異化優勢，協同強勁的學術營銷推廣能力，實現了營收和利潤上的雙豐收，營收從2011年的13.6億元上漲超5倍到69.5億元，同期凈利潤從4.03億元上漲6.4倍至25.6億元。

康哲藥業營銷網絡覆蓋廣泛，截至2021年6月30日，已覆蓋三甲醫院主要治療科室的醫生，約57,000家醫院及醫療機構、超過20萬家終端零售藥店；截至2020年12月31日，專業學術推廣人員約3,300名。

那么康哲藥業的臨床推動和商業化能力有多強？今年，康哲藥業僅用時2.5個月和4個月（含春節）就完成重磅創新藥替拉珠單抗及0.09%環孢素滴眼液中國注冊性橋接試驗的全部受試者入組。

此外康哲藥業在售產品多年來處于領先的市場地位，且樹立了專業、優質的品牌形象。多年來，康哲藥業在強產品力、強商業化能力和高效管理體系的共同驅動下，取得持續的高速成長業績。

新冠中和抗體迎來又一股新勢力

到目前為止泰諾麥博和康哲藥業已經就四款產品達成了合作，分別是全人源抗人巨細胞病毒單抗、全人源抗金黃色葡萄球菌α毒素抗體、新冠中和抗體和全人源抗狂犬病毒雞尾酒中和抗體。幾款產品的合作模式都是通過建立合資公司的方式，泰諾麥博以無形資產入股，康哲藥業則以現金入股。

兩家公司之間如何形成優勢互補？此番再度攜手，又與此前的合作有什么不同？

首先這幾款產品的臨床價值毋庸質疑，尤其是最近達成合作的新冠中和抗體產品，更是因為幾款產品在國內外的優秀表現而備受關注。

君實生物與禮來合作的新冠中和抗體正在美國廣泛使用。尤其在9月，美國FDA擴大了該產品的緊急使用授權范圍，用于個體暴露后的預防。根據禮來2021年年中報的相關披露，上半年新冠中和抗體總銷售額達9.59億美元，基本已經鎖定新的重磅炸彈席位。同樣受到新冠中和抗體利好的還有2021年剛剛在港交所上市的騰盛博藥。在新冠中和抗體BRII-196/BRII-198聯合抗體的助推下，騰盛博藥的股價從剛上市的20港元左右一路上漲，最高曾達到52.6港元。

二級市場的表現已經很明顯的體現出了新冠中和抗體在疫情常態化后的想象空間。而泰諾麥博與康哲藥業之間的強強聯手，無疑成為了國內新冠中和抗體競爭中的又一股強大勢力。

其次在產品開發方面，兩家企業的優勢資源得到了充分互補。

利用HitmAb?技術平臺，泰諾麥博團隊從新冠康復患者體內篩選出2000多株單克隆抗體，從中優選鑒定出針對不同抗原靶點的中和抗體研發的“雞尾酒”療法組合，可以有效覆蓋目前全球流行的各種變異株病毒， 也有極好的潛力有效應對未來可能出現的新的變異株病毒。

開發抗體雞尾酒療法組合既發揮了單抗的組分明確、質量可控、副作用低等優點，又兼顧了多抗結合位點多、親合力強、病毒逃逸可能性低等優點，有效利用單抗和多抗各自的優勢，充分發揮不同抗體的功效，彌補單一抗體作用的不足，預防耐藥毒株的產生，覆蓋更廣泛人群，實現“1+1>2”的藥效作用。該組合抗體具備以下特點：

廣譜性強：臨床前數據顯示，針對現階段所有流行變異株（包括Alpha、Beta、Gamma、Delta、Delta Plus、Kappa、Lambda、Iota變異株）都具有中和作用，其可中和新冠病毒的中和效價（IC50）可達0.01-0.07μg/mL。

該組合抗體與S蛋白、RBD蛋白的親和力可高達pM水平，針對Alpha、Beta、Gamma、Delta、Delta Plus、Kappa、Lambda、Iota變異株的RBD蛋白都有良好的結合活性。

該組合抗體抗原表位互補性好，識別相互不交叉的抗原表位，且比其它多種新冠中和抗體的結合抗原位點的覆蓋廣。其中一個結合在RBD蛋白的RBM區域內，另一個與VIR7831抗體相似，結合在RBD蛋白的RBM區域外。

泰諾麥博已經完成了新冠抗體的發現和鑒定、藥效學評價、工程細胞株構建以及生產工藝開發，目前正在進行藥效研究開發和非臨床毒理藥效研究，預計在2022年進行IND申報后開展I期臨床試驗。

而康哲藥業擁有廣泛治療領域的專家、醫院資源和經驗豐富的臨床開發團隊，能通過嚴格把控臨床試驗方案、項目質量、加快患者入組等核心環節，高效、高質量推進并完成創新藥物在中國的臨床開發研究。

第三在產品未來商業化方面，康哲藥業積累的學術推廣能力、醫生專家資源和廣泛覆蓋的醫院和零售渠道，為產品最終的全方位推廣和兌現解決了后顧之憂。

泰諾麥博與康哲藥業之間的合作是典型的技術與商業化之間的結合，充分發揮泰諾麥博分子創新能力與康哲藥業的臨床開發與市場銷售網絡優勢，實現強強聯合，優勢互補。從接二連三的合作披露上看，雙方已經取得了互相之間的信任并且形成了穩定的合作路徑。未來隨著合作的不斷深入，這兩家企業還將沖擊更加廣泛的疾病領域，為醫藥行業的創新帶來新突破口。