千億高血壓用藥市場，是何致高血壓藥物氨氯地平銷售額斷崖下跌？

來源：藥智數(shù)據(jù)

高血壓疾病概述

高血壓為最常見的心血管疾病，同時也是一種慢發(fā)性疾病，臨床表現(xiàn)為經(jīng)多次反復測量后收縮壓≥140mmHg和/或舒張壓≥90mmHg。

據(jù)最新發(fā)布的《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告（2020年）》數(shù)據(jù)顯示，我國18歲以上居民的高血壓患病率為27.5%，總?cè)藬?shù)高達約3.3億，其中原發(fā)性高血壓占90%-95%，繼發(fā)性高血壓占5%-10%。

目前原發(fā)性高血壓，無準確病因，僅認為是某些先天性遺傳基因與許多致病性增壓因素和生理性減壓因素相互作用引起的多因素疾病，原發(fā)性高血壓病是一種需要不斷甚至終身治療的慢性疾病；而繼發(fā)性高血壓則能明確病因，進而通過特殊的手術(shù)、藥物等進行針對性治療，最終治愈。

高血壓的表現(xiàn)特點與檢查手段

高血壓有血壓明顯升高、靶器官損傷、血管內(nèi)皮質(zhì)功能受損、合并癥較多的特點。繼發(fā)性高血壓病因明確，切除病癥控制血壓；原發(fā)性高血壓病因不明顯，目前研究與交感神經(jīng)激活、巨噬細胞極化和基因調(diào)控等因素有關。

高血壓是常見的慢性病，病程較長且具有遷延性，主要分為如表1所示的三個階段的癥狀表現(xiàn)。

資料來源：藥智咨詢整理

原發(fā)性高血壓和繼發(fā)性高血的臨床表現(xiàn)都為血壓升高，但不同點在于，原發(fā)性高血壓藥物治療有效，但需長期用藥；繼發(fā)性高血壓單純使用藥物治療效果不佳，需要找到病因后除去病因，血壓就會恢復正常。

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目前治療原發(fā)性高血壓的手段以控制血壓為主，需長時間用藥，很難實現(xiàn)徹底治愈，同時會伴隨眾多并發(fā)癥，對人體具有乘積效應危害，主要并發(fā)癥包括：

• 血管脂肪沉積血行不暢，高血脂，動脈硬化，尿毒癥；
• 高血糖，足部壞疽，截肢，視力模糊不清，失明，腦血管病變，心臟病，腎病;
• 冠心病，冠脈供血不足，心絞痛，心肌梗死，心力衰竭，猝死；
• 中風，腦卒中，腦溢血，腦梗，腦積水，偏癱等。

高血壓的流行性病學研究

根據(jù)《2019年中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒》，我國居民高血壓整體趨勢為男性患者比例高于女性患者，且患病率有逐年增加趨勢，并往年輕化方向發(fā)展。18-44歲年齡區(qū)間內(nèi)，男性患者多于女性患者，而在60歲以上人群中，城市及農(nóng)村的女性高血壓患者分別達到63.4%和58.7%，男性高血壓患者分別達到57.6%和55.3%，無論城市還是農(nóng)村，該年齡段的女性患者均多于男性。

同時，高血壓患病率也呈明顯增長趨勢，2002年我國高血壓總體患病率為18.8%，2012年則上升至25.2%。China PEACE研究（2014-2017年）抽樣35-75歲人群發(fā)現(xiàn)，高血壓的知曉率36.0%，治療率22.9%，控制率僅5.7%。

縱觀全球，高血壓患病率（按所有成年人口統(tǒng)計）男性（31.9%）略高于女性（30.1%），東亞和太平洋地區(qū)的患者人數(shù)最多，東亞人更容易患腦卒中和非缺血性心力衰竭。目前高血壓疾病患病的規(guī)律為低社會經(jīng)濟地位群體的血壓高于高社會經(jīng)濟地位群體，貧窮和更多農(nóng)村地區(qū)的血壓高于富裕的城市中心。究其原因，富裕地區(qū)重視高血壓疾病的防治，目前人們已經(jīng)意識到肥胖或者缺乏鍛煉以及缺少鮮果蔬菜和攝入過多鈉鹽的方式會增加血壓的問題，已經(jīng)由意識轉(zhuǎn)變?yōu)樾袆樱愿辉５貐^(qū)的高血壓患病率在降低，而貧窮以及更多的農(nóng)村地區(qū)，因為文化的不普及和經(jīng)濟資源的匱乏導致高血壓疾病還在增加。

探究高血壓常見的發(fā)病機制

資料來源：藥智咨詢整理

圖1 示例1—外周調(diào)節(jié)發(fā)病機制圖

通過治療發(fā)病機制可以將高血壓藥品做如下分類。

• 噻嗪類利尿劑：藥物的磺胺基團可抑制碳酸酐酶活性，減輕遠曲小管上皮細胞內(nèi)H+的生成，控制遠曲小管的Na+-Cl-共同轉(zhuǎn)運載體，影響尿液的稀釋過程；
• ACEI/ARB類：均為腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)抑制劑，ACEI降低循環(huán)中血管緊張素水平，消除直接的縮血管作用，ARB能夠阻斷ACE和其他旁路途徑參與生成的血管緊張素受體相互結(jié)合，發(fā)揮降壓作用；
• 鈣通道阻滯劑：二氫吡啶類（CCB）主要作用于血管平滑肌上的L型鈣通道，發(fā)揮舒張血管和降壓作用；
• β受體阻滯劑：通過選擇性地與 β 受體結(jié)合產(chǎn)生多種降壓效應，如降低心輸出量、減少腎素釋放及中樞交感神經(jīng)沖動。

高血壓疾病對應的藥品市場

整體市場規(guī)模

根據(jù)沙利文研究院整理數(shù)據(jù)顯示，我國抗高血壓藥物市場銷售規(guī)模呈穩(wěn)定增長態(tài)勢，2019年國內(nèi)抗高血壓藥物市場份額達到885.1億元。近5年數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)，，整體的同比增長率趨勢變化為增加到降低再接近平穩(wěn)，2018年-2019年的同比增長率趨于平穩(wěn)在9.0%左右，結(jié)合市場變化規(guī)律，故預測2020-2022年市場規(guī)模時年均增長率在9.0%，預計2021年市場份額可達1千億元。

數(shù)據(jù)來源于：沙利文研究院數(shù)據(jù)匯總公開資料、藥智咨詢整理

圖2 中國抗高血壓藥物市場規(guī)模（億元）

5類高血壓疾病產(chǎn)品的粗占比

調(diào)研文獻發(fā)現(xiàn)，高血壓疾病藥品按照作用機制大致可以分為5類，即利尿劑、β受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）、血管緊張素Ⅱ受體抑制劑（ARB）。5類產(chǎn)品的適應癥狀和不良反應有一定區(qū)別，對于難控制的高血壓在治療方面可以聯(lián)合用藥或者使用固定復方制劑。

圖3 2015-2017年樣本醫(yī)院連續(xù)3年五大類高血壓治療藥物金額占比情況

通過文獻 “5年中國醫(yī)院高血壓治療藥物使用情況分析”中對樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)調(diào)研資料的分析，在高血壓治療藥物的選擇上腎素-血管緊張素、鈣通道阻滯劑占比份額較大，每年這兩類藥物的總占比能達到80%以上，，β-阻滯劑、抗高血壓藥、利尿劑近三年銷售金額無明顯變化，接下來重點聚焦鈣通道阻滯劑藥品。

聚焦—鈣通道阻滯劑中常用藥品銷售額

鈣通道阻滯劑分為苯烷胺類、地爾硫卓類、二氫吡啶類，其中二氫吡啶類是最常用的鈣通道阻滯劑。通過查詢藥智數(shù)據(jù)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫發(fā)現(xiàn)，近4年關于二氫吡啶類藥品的醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)如表5。

數(shù)據(jù)來源于：藥智數(shù)據(jù)庫、藥智咨詢整理

圖4 2017-2020年二氫吡啶類藥品醫(yī)院銷售數(shù)（銷售額：億元）

進一步分析發(fā)現(xiàn)，二氫吡啶類藥品中，硝苯地平、氨氯地平、左旋氨氯地平、非洛地平2020年的全年銷售額均在20億元以上。

其中硝苯地平類藥物和左旋氨氯地平類藥物的銷售額呈持續(xù)增長趨勢，反觀氨氯地平類藥物則從2017年醫(yī)院端銷售53億元下降到2020年的24億元，為何出現(xiàn)銷售金額跳水式下降？查詢藥智數(shù)據(jù)國家藥品集中帶量采購數(shù)據(jù)庫發(fā)現(xiàn)，氨氯地平片在2018年12月、2019年9月、2021年2月均進入國家藥品集中帶量采購，因此導致銷售額呈現(xiàn)下降趨勢。

而硝苯地平類藥品銷售額增長則很可能受高血壓治療原則中盡量用長效藥（推薦一天給藥一次持續(xù)24小時來有效防止靶器官受損）的影響，使得硝苯地平緩釋片（Ⅱ）的醫(yī)院銷售額持續(xù)增長所致。

結(jié)語

高血壓疾病威脅人類生命健康，隨著高血壓患病人數(shù)的增加，國家重視高血壓疾病，人們提高對高血壓疾病的認知，抗高血壓藥物的市場需求也隨之不斷擴大。國家對慢性病的重視，預測將會有更多慢性病用藥進入帶量采購，從高血壓疾病用藥的縮影中看出，一直以外企為主導的藥品逐漸有本土企業(yè)加入競爭，國家將加快推動國內(nèi)主流藥企向創(chuàng)新藥研發(fā)轉(zhuǎn)型。