來源 | 米內網

作者 | 玲瓏

16個獨家中成藥產品，決戰TOP20

精彩內容

近期，中成藥新藥領域動態頻頻：康恩貝1億元受讓黃蜀葵花總黃酮口腔貼片，天津東方華康的益氣通竅丸獲批......米內網數據顯示，2021年H1重點城市公立醫院中成藥市場規模超過150億元，13個治療大類銷售額全線上漲，心腦血管疾病用藥穩居首位，兒科用藥大漲87%；16個獨家產品搶占TOP20，華東醫藥的百令膠囊首登榜首；廠家排名中，揚子江、步長、以嶺躋身TOP3，其中揚子江反超步長，逆襲成為“一哥”。

全線上漲！兒科中成藥大增87%，揚子江逆襲成為“一哥”

重點城市公立醫院中成藥銷售情況（單位：萬元）

來源：米內網重點城市公立醫院終端競爭格局

受疫情及政策影響，2020年重點城市公立醫院中成藥市場規模下滑明顯，其中2020年Q1下滑近30%。2021年隨著疫情常態化，醫院診療人數日漸恢復，重點城市公立醫院中成藥市場逐漸回溫，2021年H1市場規模超過150億元，比去年同期增長17.03%。

從用藥途徑看，內服用藥仍是重點城市公立醫院中成藥的主要用藥途徑，且市場份額有逐年遞增的態勢，其中以膠囊劑為主；注射劑位居第二，但市場逐年遞減。

2021年H1重點城市公立醫院中成藥治療大類TOP10

來源：米內網重點城市公立醫院競爭格局

中成藥13個治療大類中，心腦血管疾病用藥穩居第一，但市場份額呈逐年遞減態勢；腫瘤疾病用藥以14.6%的市場份額緊接其后，呼吸系統疾病用藥以10.7%的市場份額排位第三。

從銷售額增速看，13個治療大類較去年同期均呈正增長，其中兒科用藥增長最快，增速達87.3%。緊接著是補氣補血類用藥，增速達42.6%，此外，骨骼肌肉系統疾病用藥、皮膚科用藥增速均超過30%。

2021年H1重點城市公立醫院中成藥廠家TOP3

來源：米內網重點城市公立醫院競爭格局

從廠家競爭格局（以集團計）看，揚子江藥業、步長制藥、以嶺藥業躋身TOP3廠家，合計市場份額近10%。與去年同期相比，揚子江藥業反超步長制藥，逆襲成為“一哥”。

榜首易主，16個獨家中成藥搶占TOP20

2021年H1重點城市公立醫院中成藥TOP10產品

注：帶*為獨家產品

來源：米內網重點城市公立醫院競爭格局

2021年H1重點城市公立醫院中成藥TOP20產品銷售額均超過1億元，合計銷售規模超過30億元。20個產品均為全國醫保產品，其中7個既為醫保產品，又是基藥。

百令膠囊、康萊特注射液、注射用丹參多酚酸鹽、金水寶片4個產品銷售額超過2億元。與去年同期相比，華東醫藥的百令膠囊超過浙江康萊特的康萊特注射液，位居榜首。

16個為獨家產品（含獨家劑型），包括揚子江藥業的蘇黃止咳膠囊及藍芩口服液、步長制藥的丹紅注射液及腦心通膠囊、中美華東的百令膠囊、浙江康萊特的康萊特注射液、綠谷制藥的注射用丹參多酚酸鹽等。

從治療領域看，20個產品涉及5個治療大類，集中在心腦血管疾病用藥（8個）及腫瘤疾病用藥（5個）。

從增長率看，12個產品比去年同期呈正增長，其中7個增速超過10%，喜炎平注射液、注射用血栓通(凍干)、通關藤注射液(消癌平注射液)超過20%。

人福、健民、方盛......10款中成藥1類新藥上市可期

9月14日，國家藥監局發布公告，批準中藥新藥益氣通竅丸（曾用名：芪丹鼻敏丸）上市，為季節性過敏性鼻炎患者提供了一種新的治療選擇。米內網數據顯示，2021年至今，已有5款中成藥新藥獲批上市。

2021年至今獲批上市的中成藥新藥

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

“抗疫三方”清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒是在古代經典名方基礎上創新而成的有效方藥，從出現到應急使用再到獲批上市，僅僅歷經一年時間。“三方”的獲批是對中醫藥在疫情中取得臨床療效、積累科學數據的充分認可，是中醫藥傳承精華、守正創新的生動實踐。

以嶺藥業的益腎養心安神片（曾用名：益智安神片、百靈安神片）是根據中華通絡養生八字經理論指導失眠癥病機治法、并在臨床經驗方基礎上研制的中藥新藥復方制劑，為失眠癥患者提供了一種新的治療選擇。

近年來，在系列鼓勵政策支持下，疊加不同省級中成藥集采的探索，中成藥創新藥研發取得一定進展。目前有10款中成藥1類新藥提交上市申請并處于“在審評審批中”狀態，從承辦時間看，集中在2020年及2021年。

已報產且在審的中成藥1類新藥

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

多個1.1類中藥已完成生產現場檢查，包括康緣藥業的銀翹清熱片、方盛制藥的金古樂片、山東鳳凰制藥的芪黃膠囊、健民藥業的利胃膠囊、一力制藥的虎貞清風膠囊等，若進展順利，這些品種有望在不遠的將來獲批上市。

在抗腫瘤領域，阿可拉定是從淫羊藿中提取、分離、純化得到的活性藥物單體，用于治療晚期肝癌，被認為是繼青蒿素之后中藥現代化的又一重大突破。

在婦科領域，坤怡寧顆粒是采用現代工藝研制而成的中藥新藥，具有服用量小、有效成份含量高、起效迅速等特點，對中醫辨證為腎陰陽兩虛證的更年期綜合征具有較好療效。

在神經系統領域，蘇夏解郁除煩膠囊具有清熱除煩、解郁化痰的功效，適用于輕、中度抑郁癥屬氣郁痰阻、郁火內擾者，癥見精神抑郁、心煩不寧、焦慮不安、緊張恐懼、失眠多夢、頭暈耳鳴、食欲不振、口苦咽干等。

在骨骼肌肉領域，金古樂片是針對骨關節炎局部疼痛、活動不利的病因病機組方，在醫院及民間應用已有近20年歷史。該產品具有活血舒筋、通脈止痛、補腎健骨的功效，適用于骨性關節炎筋脈瘀滯，癥見關節疼痛、腫脹，活動不利，肢體麻木，腰膝酸痛等。

來源：米內網數據庫

注：數據統計截至9月26日，如有疏漏，歡迎指正！