中成藥集采中“斷供”情況或?qū)⒏酰越ㄋ帍S只是無奈

來源：藥智網(wǎng)/弎

繼最大的化學(xué)制藥企業(yè)之一，A股上市公司華北制藥，在國家集采制度建立以來因“斷供”而收到了國家藥品集采的首張“斷供罰單”；北京百奧藥業(yè)恩替卡韋片再次出現(xiàn)集采斷供的情況，被河南省評定為“嚴(yán)重”失信。

9月25日，湖北省醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購管理服務(wù)網(wǎng)又在此時發(fā)布了《中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第1號）》，針對臨床使用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的中成藥品進(jìn)行集中采購。

三者間看似并不相關(guān)，但背后凸顯的集采問題卻有著千絲萬縷的關(guān)系。以目前各種類型的集采情況看來，國家態(tài)度基本非常明確了：“藥價足夠低，供應(yīng)不能斷，所有醫(yī)療資源（化藥、生物藥、中藥及醫(yī)療器械）一視同仁是根本目的。”意義在于壓縮醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中間環(huán)節(jié)，實現(xiàn)醫(yī)保控費、降本、增效，讓同量醫(yī)保資金能救助更多的人。

而此次借助中成藥集采，雖說一定程度確能提高中藥行業(yè)集中度，加速中藥研發(fā)創(chuàng)新。但有了之前集采斷供的事件影響，對競標(biāo)企業(yè)而言，是否也會面臨費盡心力搶到名額，卻又無奈斷供的情況？導(dǎo)致之前集采斷供的原因是否仍會在此次中成藥集采中繼續(xù)發(fā)揮作用？

斷供原因何其多，中成藥集采更甚？

首先，總結(jié)之前集采斷供的種種原因，排除不定因素影響，基本可以將集采斷供緣由歸為四大類：

• 原料藥緊張
• 成本控制不佳
• 產(chǎn)能擴(kuò)充不及時
• 報價太低，導(dǎo)致利潤過低，果斷放棄。

而在上述四者中，如果說后三者是企業(yè)本身的經(jīng)營管理問題，是個別企業(yè)存在的問題，那么在此次中成藥集采中則不能斷言其出現(xiàn)的概率，但據(jù)有關(guān)專家推測在此次中成藥集采中因“原料藥短缺、斷貨”所致斷供的情況或?qū)⒏訃?yán)重。

中成藥與其他子行業(yè)類似，對穩(wěn)定的供應(yīng)能力更在其他行業(yè)之上，原料藥因素顯得更為重要。這也是官方一再強(qiáng)調(diào)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)能力及成本控制能力的根本原因。并且除了各種天然因素所致原料藥緊張的情況，或許還原料藥行業(yè)本身也存在不少“人為問題”。

關(guān)于原料藥緊張導(dǎo)致斷供的猜想

對于中成藥而言，中藥材價格波動幅度大是原藥材市場一個固有特點，遠(yuǎn)超化藥等行業(yè)。如果說原藥材漲幅過大造成藥企“無利可圖”或虧本，將成為廠家選擇不生產(chǎn)或者“斷供”的主要緣由，那么毫無疑問這種情況將在此次中成藥集采中更顯嚴(yán)重。

俗話說，殺頭的買賣有人干，賠本的生意沒人做，永遠(yuǎn)是商場上趨利而行的典型特點。事實上，自疫情以來由于種植面積減少及通貨膨脹等多方面因素影響，中藥材行業(yè)各品種價位出現(xiàn)了全面普漲，連翹從今年三月份的65元公斤漲到了目前的120元公斤，地黃混級貨從今年2月份的13元公斤，漲到目前的32元公斤。

同時，由于中成藥原料的特殊性，中藥材的通用性導(dǎo)致一個原料品種漲價之后伴隨而來往往是多個藥品的成本上升，聯(lián)動普漲效應(yīng)極強(qiáng)。也會導(dǎo)致中成藥集采過程中將出現(xiàn)之前集采斷供更甚的情況（多個藥品同時斷供）。

那么問題來了，導(dǎo)致制藥企業(yè)原料藥（藥材）短缺最主要的原因到底是什么？把原因歸咎于自然因素真的合適嗎？

據(jù)有關(guān)人士推測，之所以近年來因原料藥短缺而導(dǎo)致“集采斷供”情況不斷出現(xiàn)，除了自然因素影響，或許還深層含義蘊(yùn)含其中。一方面由于制藥企業(yè)在于上游原料藥生產(chǎn)企業(yè)合作中，通常采用長時間，固定模式、單一供應(yīng)商合作，最終導(dǎo)致制藥企業(yè)在原料藥供貨商面前話語權(quán)不足，面對漲價情況也只能選擇妥協(xié)。另一方面不少原料藥生產(chǎn)企業(yè)是制劑生產(chǎn)企業(yè)的上游供貨商的同時，還是制劑的競爭企業(yè)，加上部分廠家原料藥本就只作為自家使用。假如不具備原料藥優(yōu)勢的企業(yè)在集采中以低價中標(biāo)后，是否會遭到主要原料藥及藥品生產(chǎn)企業(yè)的針對？這一點也非常值得人思考。

毫無疑問，上述的多種原因恰好把矛頭全部指向了原料藥企，似乎在有意提示我們：解決集采斷供的根本在于解決“原料藥壟斷”問題。

多數(shù)藥企也逐漸意識到，是否掌握原料藥優(yōu)勢將成為其在集采中決勝的關(guān)鍵，針對于此，藥品生產(chǎn)企業(yè)又將如何未雨綢繆啦？

企業(yè)紛紛自建原料藥基地及藥材基地

目前看來，集采主要規(guī)則對原有市場規(guī)模較大、上下游產(chǎn)業(yè)鏈控制較穩(wěn)定的企業(yè)較為有利，國家默認(rèn)強(qiáng)調(diào)了企業(yè)成本、價格和體量的綜合能力。而應(yīng)對原料藥價格、產(chǎn)量等多維度波動，最好的方式無疑是將原料基地掌握在手，或與重點原料藥生產(chǎn)企業(yè)保持長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，利益及風(fēng)險共擔(dān)，完善供應(yīng)鏈管理及成本控制能力。

據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，如香雪制藥、東瑞制藥、前沿生物、北京嘉林、重慶藥友、悅康藥業(yè)、貴州百靈、白云山等眾多上市企業(yè)早在多年前就已開始著手自建原料藥生產(chǎn)基地。

如此一來，對比以往原料藥的生產(chǎn)壟斷在供應(yīng)商手中，自建廠房生產(chǎn)原料藥，無疑將會打破出此前的原料藥壟斷，徹底降低原料藥的市場價格，這無論是對于國家還是企業(yè)都是極大利好。

原料藥市場需要：優(yōu)化審批制度，加大市場競爭

據(jù)有關(guān)專家表示，原料藥之所以能控制住整個藥品產(chǎn)業(yè)鏈，原因之一在于其行業(yè)競爭力度不足，我國的成品藥有1500種原料藥，其中50種原料藥只有一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，44種原料藥只有兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種原料藥只有三家企業(yè)可以生產(chǎn)，10%的原料藥只能由個位數(shù)的企業(yè)生產(chǎn)，原料藥生產(chǎn)掌握在少數(shù)企業(yè)的手中。

而企業(yè)自建廠房在問題解決上，仍只是解了燃眉之急，關(guān)鍵還是需要想方設(shè)法加大行業(yè)競爭力度，有關(guān)人士認(rèn)為，這一點上或許因從審批制度上入手，因為原料藥企其批文的稀缺性導(dǎo)致不是所有企業(yè)都能進(jìn)行生產(chǎn)，如若之后能對相關(guān)制劑（中成藥）生產(chǎn)企業(yè)放開原料藥審批、加大原料藥壟斷處罰雙管齊下，或許才能真正解決原料藥短缺導(dǎo)致的斷供問題出現(xiàn)，才能真正意義上讓集采參與企業(yè)毫無顧忌地報價，才能真正意義上讓藥品價格進(jìn)一步降低。

總結(jié)

藥品從來不是單一產(chǎn)業(yè)，而是一整個產(chǎn)業(yè)鏈，在集采大環(huán)境提倡的終端降價過程中，醫(yī)院、中間商、生產(chǎn)企業(yè)及原料藥企作為產(chǎn)業(yè)鏈的一環(huán)，更應(yīng)攜手共進(jìn)，作為產(chǎn)業(yè)最上游的原料藥怎能獨善其身。

總之對癥治療，競爭不足就促進(jìn)競爭，審批效率不足就加快效率、懲罰力度不足就加大懲罰。快速找到病因，才能從根本上解決問題不是！

責(zé)任編輯：青霉素

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