當風吹過，航船的方向就要變。

2020年10月16日國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室（以下簡稱“聯采辦”）發布《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》，冠脈支架自此駛入千元時代，其市場大幅縮水。

集采近一年后，今年9月聯采辦發布相關文件，從患者、醫院、產業三個層面對2021年1月以來冠脈支架集采改革成效進行了相關披露。

文件顯示，其一，群眾獲益明顯。冠脈支架集采中選產品價格顯著下降，群眾負擔顯著減輕。

其二，醫生陽光收入增加，原來冠脈支架植入手術收費標準較低的省份上調了收費標準，疊加醫保支付結余留用、支付方式改革等機制，相關科室醫務人員在工作量穩定的情況下陽光收入有所提高，有助于理順公立醫院補償機制。

其三，產業發展環境優化，集采政策有效治理了價格虛高問題，凈化了流通環節，優化了營商環境，提高了產業集中度，同時為未中選企業和新進入市場的企業留出了足夠的市場空間。

這一系列信息中究竟隱藏著怎樣的行業發展“密碼”？

透過現象，我們可以看到當耗材水分被擠出，過度治療被避免，正一定程度上幫助醫療回歸其本質。在循證醫學、科學技術等支撐下，傳統經驗醫學將逐漸向個性化、精準化方向發展。可吸收支架、腔內影像、冠脈功能學評估等“集采免疫”賽道，可能成為行業下一增長極。

接下來，動脈網將結合相關政策與信息，對醫改之下心血管及相關賽道未來發展機遇進行梳理。

患者、醫院、行業，路在何方？

當集采政策落地，耗材利潤被大幅砍去，行業如何發展？醫院如何盈利？醫生積極性如何提升？支架供應是否充足？等等問題成為了盤繞在政策上方的疑云。

集采作為醫改政策下的重要一環，其所帶來的影響，可從患者、醫院、行業三端來看。

對于患者群體而言，耗材大幅降價，能夠使其負擔得到顯著減輕。據北京市測算，接受支架植入的患者平均個人負擔下降1萬元。同時，此次聯采辦披露的文件也顯示很多原本用不起支架、用不起鉻合金支架的群眾也用上了“質優價宜”的鉻合金支架。信息背后，我們是否可以推測，當耗材與藥的價格被砍去，撇去水分后患者花同樣的錢，便能夠享受更好的醫療服務，得到更專業的醫療診斷。

對于醫生群體而言，耗材利潤的壓縮，開始推動醫院進一步對收入結構進行調整，提升醫生陽光收入。

對于此，此次聯采辦針對醫院成效的描述中有三點值得關注：其一，過去手術收費較低的省份上調了收費標準。其二，疊加醫保支付等機制增加醫生陽光收入。其三，賦能公立醫院補償機制。

從中我們可以看出，醫院為保持醫生營收平衡，正建立補償機制，并對其收入結構等進行調整。一方面，醫保被納入收費機制之中。另一方面，醫院收入結構正在從過去以耗材為主要收入來源轉向手術、檢查等服務費用的提升上。醫改之后，無耗材的檢查和治療等醫療服務手段或將成為政策改革下的新趨勢與發展方向。

政策之下，醫療服務提升已成趨勢

事實上早在2016年，《國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關于進一步推廣深化醫藥衛生體制改革經驗的若干意見》中便提出，積極穩妥推進醫療服務價格改革，在確保公立醫院良性運行、醫保基金可承受、群眾負擔總體不增加的前提下，按照總量控制、結構調整、有升有降、逐步到位的要求，分類指導理順不同級別醫療機構間和醫療服務項目的比價關系。

原國家衛生健康委體改司司長梁萬年就此也曾指出，所有公立醫院取消藥品加成，統籌考慮當地政府確定的補償政策，精準測算調價水平，同步調整醫療服務價格。通過規范診療行為，為降低藥品和耗材費用等騰出空間，動態調整醫療服務價格。

政策如期而至。今年9月，國家醫保局等八部門聯合印發《深化醫療服務價格改革試點方案》（以下簡稱“試點方案”），同時遴選5個試點城市從總量調控機制、價格分類形成機制、價格動態調整機制、價格項目管理機制、價格監測考核機制五個維度對醫療服務價格進行調整。

國家醫療保障局相關負責同志對此表示：“帶量采購的出發點是擠掉流通環節的水分，降低帶金銷售，而非為了給醫療服務漲價。價格下來了，才能為醫療服務價格改革創造條件。希望大家把更多的精力提升技術含量高的手術量，提高自己的收入。引導公立醫院‘練好內功’，避免‘軍備競賽’、盲目擴張，過度超前。”

總體來看，醫改已開始進入醫療服務價格改革的關鍵環節。當醫改后藥品與耗材的水分被擠出，如何填補醫生收入缺口，從規模擴張轉向提質增效已成為醫改成功與否的關鍵。

對于企業而言，集采之后產業集中度得以提升。龍頭企業憑借其完整的產品線、生態體系等優勢，更易搶占集采市場先機。但與此同時“船大掉頭難”，龍頭企業在單一產品線創新能力與容錯率上則不及創業公司。這為未中選企業與新進入市場的企業留出了一定市場空間。當冠脈支架等主流手術器械受嚴格管控，藥物球囊、可吸收支架、腔內影像、冠脈功能學評估等“集采免疫”賽道，則可能成為行業下一增長極。

對此，《試點方案》同時指出，如果某一技術賦能下的醫療服務能夠有效優化重大疾病診療方案或填補診療空白，監管機構將為相關技術開啟綠色通道，幫助其近早進入價格目錄。

可見，當醫改的風吹過，無論是患者、醫院還是企業，都開始調轉船頭往“質”與“精準”的方向上走。患者將追求更為精準、可靠的治療。醫院則將收入重心置于醫療服務上，通過提升醫生醫療技術，更好的滿足患者需求，同時增加其“陽光收入”。在心血管賽道，隨著產業集中度的提升，耗材創新、腔內影像、冠脈功能學評估等精準診療手段將成為企業的新增發力點。

醫療服務提升關鍵何在？

從更長遠的角度來看，醫療服務價格改革正引導著診療重心的轉變。

過去醫療的重心在于讓患者看得起病，如今隨著醫療制度的完善以及行業發展，長期被低估，并被藥械擠壓的“醫療服務”價值正逐漸凸顯，回歸正軌。一方面，新體系下監管機構希望建立以預防為主的診斷服務，盡可能減少后續的手術治療。另一方面，社會經濟與健康知識的提升，正讓患者建立起“治未病”的意識。

一位行業人士對這一趨勢進行了探討，他表示：“國家推動醫療服務價格回歸本源價值的最終目的可能并不單一。一方面，藥械的高溢價激勵醫生使用更多的藥械，這對醫保、患者都是損害，而醫療服務價格機制的形成則將改變醫生、醫院激勵機制，推動醫生因提供了優質服務而獲益；另一方面，早診早篩大趨勢下，國家傾向于通過檢查手段的升級，盡可能地在患者患病初期就給予治療，以無創檢查、藥物替代后端的手術治療，從根本上減少手術帶來的高支出。”

冠脈耗材價格被砍，醫生從中獲得的利潤大幅下降，其積極性受到影響。當前的政策就是要通過提高醫生在術前診斷、手術等相關醫療服務方面的費用，消除集采所產生的負面影響。

可以試想，如果冠心病患者通過CT-FFR等手段進行術前檢查，檢查如果沒有問題，那么就不需要做造影了。在過去，不做造影對于醫院而言是損失，但在DRG、醫療服務等政策的加碼下，CT-FFR一類服務不僅可以成為醫生的正當激勵機制，對于患者而言則可以花同樣的錢，獲得更為精準的診療服務。

同樣的方式也可用于影像學檢驗、液體活檢等領域。無論是醫改政策還是技術發展，都在一定程度上推動著傳統醫療范式向“最小化醫源損害”及“最大化健康效益”的目標進行轉型升級。這一方向，將顯著提升疾病在預防、診斷和治療等醫療過程中的準確性及可控性。

以FFR為例，探索醫療服務加碼傳導路徑

FFR（血流儲備分數）作為一種新的診斷方式，便是提升診療精準性的一項重要應用。

為什么FFR是解釋政策利好醫療科技的例子？這要從FFR的本身作用說起。

在心血管影像診斷領域，冠狀動脈CT血管成像只能評估冠狀動脈的解剖學狹窄程度，不能準確判斷血管狹窄是否引起相應的心肌缺血。而FFR能夠實現對冠狀動脈的功能學評估，同時從生理學方面評估冠狀動脈的狹窄程度是否引起心肌缺血病變，進一步輔助醫生進行診斷，減少不必要的冠脈造影，幫助患者節省醫療開支。

一方面，該診斷方式僅通過無創的成像便能對患者進行功能學判斷，避免了無效造影，有效減少患者不必要的醫療支出，“回歸醫療本質”的價值得以體現。另一方面，FFR代表了藥械企業進入醫院的新思路。即以更高效、更低價的方式簡化既往診療流程，實現醫療效率、效果的提高與醫療費用支出的減少。這樣的創新產品，能夠迅速獲得醫院的認可。

目前，FFR測量已在《2014歐洲心臟學會心肌血運重建指南》和《中國經皮冠狀動脈介入治療指南（2016）》中獲得最高等級IA類推薦使用。

影像 FFR 全球論文年發布量 數據來源:pubmed

伴隨AI技術在醫學影像中的應用普及，學界對此的研究呈現出逐年攀升的趨勢。

2016年以后，大量企業意識到這一路徑的可行性，國內大量關于影像FFR的公司開始成立。其中系統研發生產商主要包括科亞醫療、博動醫療、脈流科技、心世紀、數坤科技、北芯生命等。

國內影像FFR企業產品基本情況

注:僅列出部分企業，企業排名不分先后

各個公司之間產品略有交集，但其具體落點及戰略各具特點，分別從不同角度持續對心血管疾病精準診斷方法進行相應探索，并衍生出豐富產品，多維度提升醫療診斷精準度及效率。

例如，科亞醫療借助AI快速評估冠脈狹窄程度，進而減少不必要的有創冠脈造影手術和后續的PCI治療；博動醫學則布局冠脈功能學及影像領域，并逐步向神經介入、外周介入、電生理等領域拓展，以覆蓋泛血管介入精準診斷的完整產業鏈；脈流科技則圍繞心腦血管疾病創立了心血管疾病解決方案、腦血管疾病解決方案、脈流云平臺三大產品線；北芯生命則同時擁有精準血管內生理學及影像學產品組合。

當行業面臨轉向，透過影像FFR產業地圖我們可以發現醫療服務加碼傳導方向或已轉向耗材創新、腔內影像、冠脈功能學評估等賽道。

集采時代企業如何華麗轉身？

面對行業變化，海外龍頭企業與創新企業有不同的打法。

大公司擁有穩定的生態體系和商業渠道。首先，其商業布局更為完善，成本更為可控。其次，其核心優勢并不在單一產品，而在其自身資源及產品生態上。依靠這兩點，大公司能夠為客戶提供整套服務，構筑企業可持續發展力。但大公司在單一產品線上創新力與風險承受能力卻不及新興影像企業。正是由此，也為創新公司留出了發展空間。

對于創新公司而言，實現產品的創新與突破則是其制勝關鍵所在。目前，在該賽道走得快的企業，幾乎都是依靠在單一產品或者若干個產品上面做出突破，快速攻入市場。

科亞醫療憑借“深脈分數”于今年3月向港交所提交招股書，沖擊首家AI醫療器械上市。北芯生命則憑借其同時擁有精準血管內生理學及影像學產品組合的唯一性，于今年8月向港交所提交了申請版招股書。

創新同質化在未來必定會經歷新一輪洗牌。科亞醫療與北芯生命的例子都說明，擺脫同質化，建立其企業自身的技術壁壘，從“國產替代”到“國產超越”才是創新企業實現彎道超車的關鍵所在。

但無論是大企業還是創新企業，都各有所長，各有所短。創新企業與龍頭企業共同合作推動產品創新，也不失為一種發展方式。大公司有生態，創新公司有產品與技術，對于行業與社會而言都是一件好事。

據了解，博動醫學便與上海交通大學、國家心血管病中心、中國醫學科學院阜外醫院、國家放射與治療臨床醫學研究中心、復旦大學附屬中山醫院等單位建立合作，加快推動QFR系列中國原創技術在各級醫院的落地與普及。并與飛利浦、美敦力等多家國際醫療器械巨頭達成戰略合作，加速深化國內外商業化布局。

對此，有業內相關人士提出建議認為，未來產業應該關注創新、關注從微創到無創的過渡過程、關注復雜病例、關注傳統治療手段難以解決的問題。研發醫生及行業能夠真正認同，并投入到臨床使用的產品。對此，企業要保持對臨床需求的關注，同時建立產品的循證醫學壁壘。

集采之后，無論是高值耗材、醫學影像、還是液體活檢等行業，無論是龍頭企業還是創新企業，都需要結合自身基因調整步伐，以跟上時代變化的節奏，在挑戰之中尋找機遇。畢竟透過這一變化我們仍可清晰看到，集采并非要抹殺這一行業，而是要推進行業創新；集采涉及企業從業者可以向上游轉移，賦能醫療診斷流程精準化，但必須創新；當耗材實現國產化，配套服務崛起，在政策引導下，市場或將變大。