醫療器械發展黃金十年之下,諸如騰訊、百度等互聯網巨頭看到了市場對醫療器械的需求和扎根能力、獲客能力。他們也從新的賽道攫取市場熟識度,發掘新機能,找增長點。 | 來源:賽柏藍器械 | 撰稿:林楚恒 經營范圍涉及醫療器械全部等級 9月15日,國家藥監局發
醫療器械發展黃金十年之下,諸如騰訊、百度等互聯網巨頭看到了市場對醫療器械的需求和扎根能力、獲客能力。他們也從新的賽道攫取市場熟識度,發掘新機能,找增長點。
| 來源:賽柏藍器械
| 撰稿:林楚恒
經營范圍涉及醫療器械全部等級
9月15日,國家藥監局發布關于批準注冊109個醫療器械產品的公告(2021年8月),本次涉及境內第三類醫療器械產品63個,進口第三類醫療器械產品18個,進口第二類醫療器械產品27個,港澳臺醫療器械產品1個。

賽柏藍器械注意到,序號第19位次顯示,騰訊醫療健康(深圳)有限公司拿到注冊證編號,產品名稱為肺炎CT影像輔助分診及評估軟件。

據企查查消息,騰訊醫療健康(深圳)有限公司成立于2016-12-15,法定代表人為王少君,注冊資本為90000萬元人民幣,所屬行業為軟件和信息技術服務業。
經營范圍包含:一般經營項目是:健康信息管理咨詢(不含醫療行為);第一類醫療器械生產;第一類醫療器械銷售。(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動),許可經營項目是:第二類醫療器械生產、第三類醫療器械生產(限分支機構經營);第二類醫療器械銷售;第三類醫療器械經營。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)。騰訊醫療健康(深圳)有限公司目前的經營狀態為存續(在營、開業、在冊)。
據億歐網分析指出,對于醫療產品的銷售而言,從公司注冊到產品銷售,橫亙其間的還有合規性的問題,而細分到醫療器械領域,二類、三類醫療器械銷售許可獲批也是不小的問題。
除風險程度較低的一類醫療器械外,那銷售二類、三類醫療器械都包括什么?

國家藥監局消息指出,第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。包括普通診查類器械類、物理治療及康復設備類等幾大類,具體的產品如心電圖機、腦電圖機、生化分析系統、助聽器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線、醫用小型制氧機等等。
第三類是具有較高風險、需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如:植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫用可吸收縫合線、血管內導管等。
觸角伸向醫學影像臨床領域
騰訊醫療健康(深圳)有限公司和騰訊有什么關聯?企查查數據顯示:騰訊醫療健康(深圳)有限公司由深圳市騰訊計算機系統有限公司100%持股,最終受益人為馬化騰,判定理由為:穿透識別出直接或間接擁有超過25%公司股權或者表決權的自然人。


騰訊布局醫療器械的步伐,不僅僅只是這一步。去年11月5日,賽柏藍器械查詢國家藥監局網站看到,騰訊通過騰訊醫療健康(深圳)有限公司成功拿到二類醫療器械注冊證。

獲證產品為醫學影像存儲與傳輸系統軟件,預期用途為醫學影像的管理、接收、顯示、存儲、輸出和處理,供臨床診療使用。
該產品為B/S架構的科室級軟件,通過網絡下載交付。邏輯組成包括服務器端、管理平臺客戶端和臨床客戶端,臨床客戶端包括登錄模塊、患者管理模塊、患者詳情頁模塊、圖像存儲模塊。
目前,該醫療器械的注冊已經通過了廣東省藥監局的審批,注冊證有效期至2025年6月3日。
曾與械企進行合作
騰訊涉足醫療器械領域除了自我造血,還將視角看向了伙伴。
據騰訊科技消息,2019年飛利浦(中國)投資有限公司與騰訊控股有限公司達成戰略合作,將在智能醫療領域的研發合作。基于合作,雙方從醫院臨床需求出發,共同推進電子陰道鏡AI輔助診斷系統的研發。
據悉,飛利浦將通過圖像傳輸協議向騰訊的陰道鏡輔助診斷系統提供實時視頻和圖像。而騰訊陰道鏡輔助診斷系統則向飛利浦電子陰道鏡系統提供實時輔助診斷信息。
在此基礎上聯合開發出電子陰道鏡系統與陰道鏡輔助診斷系統的整合方案,以此幫助臨床醫生在統一的顯示屏進行操作,并獲得實時輔助診斷信息。
臨床上,電子陰道鏡檢查是診斷早期宮頸癌及宮頸癌前病變的重要手段。將電子陰道鏡與陰道鏡AI輔助診斷系統結合成果將成為醫生的“智能助手”,大大節省婦科臨床醫生的看片精力,提高診斷效率和準確率,促進精準醫療。
騰訊已經在醫療健康領域布局多年,比如2015年,數字醫療領導者、也是印度增長最快的醫療保健公司之一,Practo完成了一輪9000萬美元融資,騰訊領投。
Grail也是騰訊參投的海外醫療項目中的一支“獨角獸”。騰訊還曾投資AI醫療公司體素科技一億元,后者致力于用用 AI 和云計算技術為醫生提供影像診斷決策輔助。
賽柏藍器械注意到,騰訊云計算(北京)有限責任公司經營范圍,包含了“第三類醫療器械銷售”、“醫療器械I 、II類、計算機、軟件及輔助設備”等內容。

行業有分析指出:騰訊的腳步還將繼續深入醫療領域。
本文來源:賽柏藍 作者:小編 免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯系