醫(yī)療執(zhí)業(yè)開展的診療科目一向?qū)儆诒O(jiān)管的重點，但很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作人員其實對此并不十分清楚，尤其是有些小型的門診部、診所更加是一知半解，一不小心就落入超診療科目執(zhí)業(yè)的法律禁地，給企業(yè)帶來了困擾，造成經(jīng)濟(jì)損失。

作者｜邵穎芳（盈科上海律所權(quán)益高級合伙人律師）

來源｜看醫(yī)界（ID：vistamed）

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2020年5月22日，李克強總理在國務(wù)院政府工作報告中，提出將縱深推進(jìn)放管服的改革，完成政府的自我革命，迎來市場的活力和社會的創(chuàng)造力。醫(yī)療市場也迎來了新一輪改革，監(jiān)管部門逐漸減少事前的審批行為，但同時也在加強事后監(jiān)管，一方面降低準(zhǔn)入門檻，減少審批流程。

但另一方面也加強對醫(yī)療市場的事后監(jiān)督管理，采取“飛行檢查”“隨機(jī)抽查”等多種形式對企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督，并要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行自我管理，自查自糾，優(yōu)化整合，作為醫(yī)療執(zhí)業(yè)開展的診療科目一向?qū)儆诒O(jiān)管的重點，行政監(jiān)督部門對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療科目監(jiān)管究竟有哪些具體要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在經(jīng)營活動中需要申請哪些診療科目，如何避免落入超范圍經(jīng)營的法律禁地，避免經(jīng)濟(jì)損失，筆者將在后面的文章中進(jìn)行詳盡的法律分析，以期未來我們的醫(yī)療機(jī)構(gòu)都不再有這類困惑，依法規(guī)范執(zhí)業(yè)，未來走得更穩(wěn)健。

我國目前對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療科目還是采取列舉名錄的形式，隨著醫(yī)療學(xué)科的進(jìn)步，目錄也進(jìn)行了幾次修改，但截至目前為止，國家并沒有將診療科目名錄進(jìn)行重新整理發(fā)布，暫時還是由《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》及相關(guān)修訂通知、管理辦法共同組成，由于內(nèi)容較為分散，給醫(yī)療經(jīng)營者帶來了一定的困惑，一不小心就將本機(jī)構(gòu)的診療科目遺漏或出現(xiàn)錯誤認(rèn)識。

鑒于此，筆者通過法律檢索和調(diào)研，整理出了我國目前完整有效的醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄。我國目前診療科目采取二級目錄的形式，即在“一級診療科目”的大科目下面再細(xì)化“二級診療科目”，例如“外科”屬于“一級診療科目”，“泌尿外科”就屬于“外科”下面的“二級診療科目”。

最早在1994年，原衛(wèi)生部發(fā)布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》，目前該文件依舊是現(xiàn)行有效的，是我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目的基礎(chǔ)目錄，隨后經(jīng)過了三次修訂，分別增加了“疼痛科”、“重癥醫(yī)學(xué)科”兩個一級診療科目，隨后又以發(fā)布《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》的形式對“醫(yī)療美容科”進(jìn)行了細(xì)化二級診療科目，最新一次的修改是對“口腔科”進(jìn)行了二級診療科目的細(xì)化。

在1994年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》中我國的一級診療科目共有32個：預(yù)防保健科、全科醫(yī)療科、內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、婦女保健科、兒科、小兒外科、兒童保健科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、皮膚科、醫(yī)療美容科、精神科、傳染科、結(jié)核病科、地方病科、腫瘤科、急診醫(yī)學(xué)科、康復(fù)醫(yī)學(xué)科、運動醫(yī)學(xué)科、職業(yè)病科、臨終關(guān)懷科、特種醫(yī)學(xué)與軍事醫(yī)學(xué)科、麻醉科、醫(yī)學(xué)檢驗科、病理科、醫(yī)學(xué)影像科、中醫(yī)科、民族醫(yī)學(xué)科、中西醫(yī)結(jié)合科。

2007年5月31日，原衛(wèi)生部發(fā)布了《關(guān)于修訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄部分科目的通知》，在外科的二級診療科目下增設(shè)了三項移植項目的子目錄：肝臟移植項目、胰腺移植項目、小腸移植項目，我國法律明文規(guī)定僅有二級診療科目，該等增設(shè)項目嚴(yán)格意義上不能稱之為三級科目，只能作為二級診療科目的子目錄。同時，本次修訂將“醫(yī)學(xué)檢驗科”下的二級診療科目“臨床生化檢驗專業(yè)”修訂為“臨床化學(xué)檢驗專業(yè)”，并增設(shè)了“臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)專業(yè)”。

2007年7月16日，原衛(wèi)生部發(fā)布了《關(guān)于在醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄中增加“疼痛科”診療科目的通知》，增設(shè)一級診療科目“疼痛科”，代碼：“27”。

2009年1月19日，原衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于在醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄中增加“重癥醫(yī)學(xué)科”診療科目的通知》，增設(shè)一級診療科目“重癥醫(yī)學(xué)科”，代碼：“28”。

自1994年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》發(fā)布以來，除對該目錄進(jìn)行了三次修訂外，原衛(wèi)生部還對“醫(yī)療美容科”和“口腔科”科目進(jìn)行了特殊規(guī)定和細(xì)化。

2002年1月22日，原衛(wèi)生部發(fā)布《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》以及2009年2月13日發(fā)布的《關(guān)于修改醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法第二條的通知》，2016年1月19日，原衛(wèi)生部對《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》進(jìn)行了第二次修訂，對“醫(yī)療美容科”的分級準(zhǔn)入及管理進(jìn)行了特殊規(guī)定，在“醫(yī)療美容科”下設(shè)置了“美容外科”、“美容牙科”、“美容皮膚科”和“美容中醫(yī)科”4個二級診療科目。

2010年6月11日，原衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于修訂口腔科二級科目的通知》，對“口腔科”（代碼：“12”）的二級診療科目進(jìn)行了特殊規(guī)定，設(shè)置了“牙體牙髓病專業(yè)”、“牙周病專業(yè)”、“口腔粘膜病專業(yè)”、“兒童口腔專業(yè)”、“口腔頜面外科專業(yè)”、“口腔修復(fù)專業(yè)”、“口腔正畸專業(yè)”、“口腔種植專業(yè)”、“口腔麻醉專業(yè)”、“口腔頜面醫(yī)學(xué)影像專業(yè)”、“口腔病理專業(yè)”、“預(yù)防口腔專業(yè)”、“其他”在內(nèi)的13個二級診療科目。

據(jù)此，以1994年衛(wèi)生部首次發(fā)布及歷次修訂的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》為主，結(jié)合“口腔科”、“醫(yī)療美容科”的特殊規(guī)定，共同組成了我國目前現(xiàn)行有效的完整的診療科目，共有一級診療科目34個（其中18個下設(shè)二級診療科目），二級診療科目148個（其中17個“其他”，6個器官移植類科目），筆者對此進(jìn)行了詳盡的整理（詳見文末附錄）。

大家可以對照自己的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上登記的診療科目進(jìn)行比對，是否符合附錄中的診療科目名錄的書寫，若存在問題，要及時向原登記機(jī)關(guān)申請辦理變更登記，以免今后因為“診療活動超出登記范圍的”受到行政處罰，情節(jié)嚴(yán)重的可能面臨吊銷《醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證》的嚴(yán)重后果。

同時，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，嚴(yán)格遵守底線，不開展國家禁止類醫(yī)療技術(shù)（例如：克隆、代孕技術(shù)等），對于開展國家及地區(qū)規(guī)定的限制類醫(yī)療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（例如：造血干細(xì)胞移植、性別重置技術(shù)、腫瘤消融治療等），需要嚴(yán)格按照相關(guān)法律規(guī)定及時完成備案手續(xù)，并且加強臨床應(yīng)用質(zhì)量控制，確保安全有效的治療原則。

《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理的若干規(guī)定》中明確：“禁止只登記一級診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展技術(shù)復(fù)雜、風(fēng)險大、難度大、配套設(shè)備設(shè)施條件要求高的醫(yī)療服務(wù)項目。”鑒于此筆者建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)在申請《醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證》時就將業(yè)務(wù)框定到具體的二級診療科目，在申請執(zhí)業(yè)證時進(jìn)行細(xì)化，今后若出現(xiàn)業(yè)務(wù)擴(kuò)展，再行申請變更增設(shè)。

需要注意的是在2007年，原衛(wèi)生部印發(fā)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗項目目錄》，后于2013年進(jìn)行了修訂，新版《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗項目目錄》共包括檢驗項目1462項。其中，臨床體液、血液專業(yè)360項，臨床微生物學(xué)專業(yè)152項，臨床化學(xué)檢驗專業(yè)347項，臨床免疫、血清學(xué)專業(yè)458項，臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)專業(yè)145項，要求各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展目錄規(guī)定以外的檢驗項目，因此但凡超出《臨床檢驗項目目錄》以外的“醫(yī)學(xué)檢驗”均屬于超出登記的診療科目開展診療活動。

至此，筆者將醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目進(jìn)行了詳細(xì)的闡述，希望對醫(yī)療機(jī)構(gòu)今后更規(guī)范開展診療行為有所幫助，不再困惑，也希望各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以對照附錄表進(jìn)行自查，及時進(jìn)行變更申請，避免今后因診療活動超出登記范圍給企業(yè)造成損失，遵守法律法規(guī)，嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)業(yè)，未來才能走得更穩(wěn)健。

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