與以往“跌停板獻禮集采”不同，股市用漲停迎接了昨日的人工關節集采。

根據聯采辦發布的此次集采數據：有量有市——首年意向采購量共54萬套，占全國醫療機構總需求量的90%；降價溫和——髖關節平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%；淘汰率低——中標企業中，既有龍頭和也有新興公司，且中選率高達92%。

當天，國產骨科耗材企業威高、春立、大博、愛康股價開始一路狂飆，威高、大博直線漲停。

去年，冠脈支架從1.3萬降至700元后，研究機構分析整體市場規模從170億萎縮至7.5億。作為下一個集采目標的骨科高值耗材——人工關節行業從業者和投資人士開始自危。

圖片來自視覺中國

進入下半年，多家骨科耗材企業，股價開始一路走低。

為安撫市場情緒，山東威高海星在對上交所的二輪回復中，特意解釋稱，由于公司毛利超80%，營業成本不足20%，因此，“若相關產品出廠價降幅不超過 80%，則不會出現產品中標價格接近或低于公司生產成本的情形。”

但參考歷次集采降幅，業界不太相信國采降幅會小于省采，而2020 年底，根據山東七市聯盟帶量采購結果顯示，關節類產品平均降價 86%，春立報出了每套全陶髖關節4800元的超低價。

市場國采帶量降價不影響利潤，在集采前的一周內，似乎只是企業的一種自我安慰方式。“肯定會影響出廠價的，而且量還沒有定，定量后也還有后續投入費用，這樣的話，對企業來說就動力不足了”， 一位證券分析師告訴八點健聞。

上周四，一位國產龍頭企業的中層接受八點健聞采訪時，悲觀地認為，若降價大幅影響出廠價格，即便中標后有量的提升，也難彌補銷售利潤的損失。

早已將研發投入費用化、吃到了早起紅利的進口廠商上此次也毫不退步，上述人分析，“在疫情之下，能像中國一樣安穩做手術的市場不多，這些早已收回成本的產品，少賺點總比不賺強，而且外企可以用全球其他地區或其他產品的收入來彌補集采”，相比之下，本土企業就“只能躺在坑底”。

甚至，就在昨日開標后等結果的間隙，一位外場等候的企業代表還在愁眉不展地為公司未來擔憂，以伴隨服務費為例，他解釋到，“企業養一個配送人員，把耗材送到醫院，消毒，手術，再回來，一天能跑三臺就不錯了，幾十一百的伴隨服務費根本不夠，得從打包價格的其他部分劃”。

而他的老板從會場內出來，則提醒場內形勢跟預想的不太一樣——因為場內產品中標價，要比普遍的悲觀預期好太多。

以陶對陶髖關節類為例，除了降幅不足50%的施樂輝意外失標外，最低價為愛康，6890元，第二名為威高海星，7521元，降幅均為60%左右。

一位國產廠家的員工透露，這個價格要比預期好，與刊例價相比，降幅約為25—35%，“在可接受范圍內”。

不僅降價在可接受范圍內，而且由于價格超過預期，以價換量的邏輯也有了成立的基礎。

報價6890元排名小組第一的愛康宜誠，可收入近1億元——其 2019 年的營業總收入為 9.27 億元。

而強生、捷邁、威聯德等進口產品報價則不約而同地集中在8000元上下，現場的一位企業代表向八點健聞分析，“你看，進口品牌的中標價，不極端，但是巧妙地維持了一個中高水平”。

一家中標的外資企業的現場員工透露，公司對本次集采結果“很滿意”。

滿意的不只是頭部企業，小企業也有了一搏的機會，盡管只有一個膝關節產品，但創生的企業代表難掩激動之情，在他看來，降價則是為了一個市場準入的良機，“只要中標了全國的市場準入就大門就打開了，所有的醫院都能在網上點到你重點產品......集采定量,只是相對的定量，采購量之外的市場，我們一些新品牌就有機會了”。

這一次集采，擠準了水份嗎？

本次骨科耗材集采呈現了新的特點，此前在藥品集采中一直表現傲嬌的跨國藥企，這次也認真參與報價，甚至報出了比國產產品更低的價格——合金-聚乙烯類髖關節競價中，捷邁的報價4987元，甚至低于微創、威高、愛康等。

從中標情況看，外資企業只有施樂輝的陶瓷對陶瓷髖關節等少數產品丟標。整體來看，所有產品中標率達到92%。

特別值得注意的是，在報價方面，超低價和超高價都非常少，大多數企業都不約而同地報出了6000到8000元之間的價格。

一項令行業心驚肉跳的集采，風向似乎有所緩和。雖然涉及產品都有了較大幅度降價，但是尚在企業可以承受的范圍內，沒有出現“骨折”的劇烈痛感。

有相關從業者向八點健聞表示，這說明集采政策也在不斷完善，至少不再唯低價了。

要知道，年初山東省首批集采涉及的初次置換髖關節，降價最多的產品，從9.2萬元降至4000多元，無論是絕對價格還是降價幅度，都遠超本次集采擬中選的多數產品。

投資市場也立即給出了積極反饋，本土龍頭威高、立春等股價都大幅上漲，甚至漲停。連丟標的邁瑞醫療也股價大漲。相比2018年首次試點的千股跌停的慘烈，整個二級市場簡直可以用一片喜氣洋洋來形容了。

集采風向轉變早有端倪。

在第五批藥品集采中，多款抗菌藥的中選價格甚至高于市面上的最低價。根據藥智網報道，齊魯制藥的頭孢他啶市場價最低可以達到1.97元/支，第五批集采中標價卻是6元/支，另有頭孢曲松、頭孢呋辛酯、頭孢唑林等，也都存在類似情況。

對此，有接近醫保局人士告訴八點健聞，還是要讓企業有錢賺。如果集采中選價格太低、利潤太低，就會面臨斷供、供應不及時等問題。

這樣的擔心并不多余。

2020年底的首批高值耗材集采之后，冠脈支架更是直接從萬元時代進入了百元時代，市場規模縮水至少50億元。半數以上的企業直接降價90%以上，有進口產品降價95%以上。

行業人士紛紛感嘆“集采過境，寸草不生”。

地方集采也是一片腥風血雨。

2020年底，山東省7個城市聯盟集采，將骨科相關產品的價格直接砍“骨折”，最高降幅超過了90%。有企業人士感嘆砍得都”見骨頭“了。

根據長江日報發布的視頻，2019年武漢胰島素集采過程中，還有企業談判代表當場抹眼淚。

同時，因為原材料上漲等原因，中標藥品無法正常供應情況也曾多次出現。就在前不久，華北制藥因為無法正常供應布洛芬緩釋膠囊，而在山東斷供、棄標國采的事情，還曾引發業內廣泛討論。

進入2021年以后，國家醫保局開始頻繁召集骨科相關企業座談。企業對于降價的恐慌也與日俱增。

實際上，早在集采啟動之初，官方也明確表達了改革要讓多方獲利的意圖。

冠脈支架集采的時候，國家醫保局就擔心降價太狠，規則中給出兩個獲得擬中選標準：一個“1.8倍原則”——也就是報價不高出最低價的1.8倍；另一個就是價格不高于最高限價（2850元）。原則上，降價在2850元以下就可以獲得擬中選資格。

但是，沒有分組，二代、三代支架同場競爭。

結果，到了開標現場，2850元根本無法入圍，本土企業直接把價格拉到百元水平。

骨科企業的擔心還不止于此。

相比藥品有院外市場，冠脈支架有替代方案，骨科關節耗材只能在醫院使用，且沒有可替代方案，一旦大幅降價，相關人士只能直面沖擊。

而且，與藥品不同，高值耗材還更加復雜，包括品規更多、缺乏類似仿制藥一致性評價的質量評判標準，與醫生操作習慣密切相關等問題。

針對骨科耗材，還存在“售后服務”——跟臺的問題，這項工作此前一直作為增值服務，由企業提供，光是配夠工具就需要上百萬，還需要專人來做。集采之后，企業還需要跟臺嗎？這筆錢是算在報價里還是單獨報價？

為了更好反映行業實際情況，2020年12月，“醫用耗材集中帶量采購效果及影響研究”項目在江蘇南京啟動。項目操刀者中國醫學裝備協會，希望可以客觀反映行業現狀。

事實上，對于開展骨科耗材集采，國家醫保局也一直持慎重態度。

2021年以來，從3月到5月，國家醫保局每個月都組織企業座談，同時局長胡靜林等主要負責人開始密集地到地方去調研醫用耗材集采情況，涉及四川、江蘇、天津、內蒙古等多個省、市、區，聽取各方意見。

從正式發布的規則看，除了考慮到了企業的規模等因素外，跟臺、釘子的費用也都是分別報價的，醫療機構可以自行決定要不要購買跟臺服務。

8月份的申報培訓會上，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室集中采購組組長高雪還在囑咐企業“不要報太低”。

最終報價相對溫和的結果，可以說是意料之外，情理之中了。

集采的平衡點在哪里？

盡管從企業到投資市場，情緒基調都是以樂觀為主，還是需要看到，集采的大邏輯并沒有改變。

就是要以價換量，壓縮成熟藥械產品市場空間，倒逼整個行業提高效率、轉向創新。

這也注定了，集采涉及的品種，其市場已經很難有大的增長。

與二級市場熱情高漲不同，有機構投資人向八點健聞表示，集采對國產產品的利好有限。因為大部分國產關節已經進醫院了，所以對國產產品進院幫助不大。“國有占比已經接近60%了，再提到80%，可是降價了50%啊，所以說影響微乎其微。”

更重要的是，這個市場會整體縮水。

以2020年采購價計算，人工膝關節、髖關節在公立醫院的采購價格約為200億元。而在分別降價82%、80%的情況下，這一市場規模也將縮小至40億元左右。且隨著續約，還將進一步縮小。

對品種單一企業而言，影響更加直接。以愛康為例，雖然該公司4款產品都中標了，當時未來業績增長卻困難重重。可以看到2019年，該公司的9.27億元營收中，8.98億元來自骨科關節植入產品，且主要是集采產品。雖然降價理論上不影響出廠價，但是在想快速提升業績也需要新的增長點了。

外資產品或迎來利好。

蘇南某三甲醫院的骨科醫生則認為，如果國產膝關節降至5000元，而強生降至6000元，那么無論是醫生還是患者都會傾向于選擇后者。

而國產品牌如果一味降價，只有價格優勢，就會處境危險。上述醫生擔心，國產品種會遭到進口藥品的”絞殺”。

首輪國家耗材集采——冠脈支架集采中標的微創，2021年上半年業績虧損額預計達到9000萬到1億美元，相比2021年，虧損面繼續擴大。該公司給出的解釋中，有一條就是：冠脈支架集采政策降價帶來的影響。

此外，集采降價后的藥品、冠脈支架的質量也常為人們所關注。諸如“一臺手術破4個球囊、手術缺支架”等問題也備受關注。

對此國家醫保局還特別予以澄清，強調支架供應充足，只是個別短缺。

無論如何，集采只是剛剛執行3年的新政，仍在調試中。

中國社會科學院行為經濟學實驗室執行主任姚宇也在現場采訪中表示，無論是企業還是醫院還是患者，政策制定者還是在從多方利益能夠均衡的角度來考量、設計集采規則的。

這個設計并非是完全從醫保部門角度出發，也不可能處處遷就企業和產業，而是要在不斷調試之中尋找一個控費和鼓勵創新平衡點。

正如北京大學醫學部公共衛生學院衛生政策與管理系主任、教授吳明接受采訪時所說，這是一個通過規則的完善不斷尋找政府調控市場的最佳平衡點的過程。

于煥煥、陳廣晶丨撰稿

徐卓君｜責編

本文首發于微信公眾號“八點健聞”（ID：HealthInsight）

尊重原創版權，未經授權不得轉載，侵權責任自負