9月14日，人工關節全國集采這一刀終于落下。

本次人工關節集采，降價依然是主題，集采采購的產品范圍為人工髖關節和人工膝關節，首年意向采購量共54萬套，占全國醫療機構總需求量的90%。按照2020年采購價計算，本次采購所涉及的產品市場規模達200億元，占高值醫用耗材市場的10%以上。

本次集采共有48家企業參與，44家企業中選，中選率為92%，擬中選髖關節平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%。

雖然集采過程免不了終端價格大幅降低，但同首次開刀的冠脈支架降幅超90%相比，業內人士普遍認為，骨科人工關節集采較為“溫和”。多家企業也表示，本次集采的價格在接受范圍內。

國內主要骨科企業股價也在集采落定后開始觸底反彈。集采結果公布后，國內中標的骨科龍頭企業股價紛紛一改之前頹勢大幅上漲。威高骨科、大博醫療在人工關節集采開標后登上漲停板，愛康醫療、春立醫療上漲超過10%。有業內人士樂觀地表示，此次集采后骨科企業股價上漲體現了資本市場對于高值耗材的信心在逐漸修復。

為什么集采對于冠脈支架企業是風暴，但是對于骨科耗材企業來說是利好？人工關節這一骨科重要高值耗材價格進入千元級時代后，骨科高值耗材市場格局將如何變化？動脈網對本次骨科集采進行了分析。

兇猛集采變溫和，規則設置更合理

國家組織人工關節集中帶量采購是全國范圍內第二個進行集采的品種。冠脈支架帶量采購在臨床落地已經超過半年。吸取此前的經驗和教訓，帶量采購規則需要保證臨床上用到更好的產品，也要引導中標價格合理。

為什么人工關節領域沒有出現大殺價，首先是規則設置更為合理。業內人士表示從規則上就可以看出人工關節帶量采購對廠家的保護。

本次骨科人工關節帶量采購的規則和冠脈支架集采的規則有很大不同。冠脈支架全國集采時只競價，簡分組，但在骨科人工關節集采規則中，先按照產品類別分為四大產品組，然后再根據醫療機構采購需求、企業供應能力、產品材質3個條件，形成A、B兩組。進入A組需要滿足全部醫院意向采購量在前85%；具備聯盟全地市采購需求；具備高交聯聚乙烯或高交聯聚乙烯（含抗氧化劑）材質三大條件。

一位業內人士表示：“A組用量更大，是大組。A組、B組的設置是對用量大企業的保護，防止部分企業低價沖標。”

集采變溫和更明顯地體現在淘汰率上，從淘汰率上看，A組淘汰率較低，髖關節的陶瓷對陶瓷、陶瓷對聚乙烯、合金對聚乙烯的競爭格局依次為：8進7、10進8、9進8；膝關節的格局為10進8。規則中A組低于B組最高價格還可以復活。本次集采共有48家企業參與，44家企業中選，中選率為92%。

一位證券分析師告訴動脈網：“淘汰率低，所以人工關節集采沒有出現廠家為了中標大幅降價，參與企業報價較為理性。”

集采變溫和還體現在對產品定價有些不同，和冠脈支架相比，人工關節集采中第一次出現了伴隨服務。競價規則中提到，申報價格包含報價格包含產品系統內各部件價格（含產品系統配送費用、配套工具配送費用和配套工具使用費用）、伴隨服務費用。

這是冠脈支架集采后的一大改變，在冠脈支架集采后曾出現，集采前廠家配送積極，并且還會輔助手術，但集采后冠脈支架利潤被壓縮，企業出于成本控制砍掉了跟臺服務。在此次集采中，伴隨服務的價格也被納入競價范圍中。

在以往骨科人工關節的經銷模式中，骨科企業往往會購買第三方服務來承擔渠道開發、客戶維護，并向終端客戶提供術前咨詢、物流輔助、跟臺指導、清洗消毒、術后跟蹤等骨科產品配套專業服務，使公司產品最大程度滿足醫生手術需求。這筆費用對于人工關節企業來說并不小，根據威高骨科招股書，2020年，威高骨科商務服務費在銷售費用中占比68.73%，總金額達到43379.05萬元。

本輪人工關節集采，伴隨服務費用降幅也較大，伴隨服務價格最低達到了50元/臺，集采后伴隨服務價格普遍在100元-200元。

人工關節集采規則設置中也為企業設置了門檻。在規則設置中，想要進入用量更大的A組，必須滿足的第三個條件高交聯聚乙烯產品則是為了保證企業具備一定競爭力。

一套髖關節假體主要產品包括股骨柄、髖臼、內襯和球頭等，全髖置換手術中使用陶瓷球頭和陶瓷內襯的稱為全陶產品，將使用陶瓷球頭和非陶瓷內襯的稱為半陶產品。高交聯聚乙烯的材料具有更強的抗磨損能力，目前高交聯聚乙烯的磨損率已經遠遠好于過去的普通聚乙烯，陶-聚的組合在發達國家全髖置換中的比例大于50%，是全髖置換最廣泛使用的系統。

集采將如何改變國內人工關節市場格局

人工關節集采髖關節中標企業

人工關節集采膝關節中標企業

除了規則層面對企業的利好，從骨科行業的長期發展來看，人工關節帶量采購也有助于促進行業規范發展。

一方面，帶量采購可促使終端價格大幅下降，有利于提升整個行業的滲透率。目前，國內的人工關節置換手術增長還遠未達到平臺期，而產品降價可以促進這一手術在基層患者中滲透率提升。

人工關節手術量還處于高速增長中，帶量采購降低了人工關節價格后，可以促進人工關節置換手術數量滲透率的提升。根據中國醫師協會的數據，2018 年中國人工全髖關節置換手術 439324 臺，人工全膝關節置換手術 249259 臺，膝關節單髁置換手術 11200 臺。根據美國骨科醫師學會（AAOS）的數據，在 2014 年，美國已有 370770 臺髖關節置換手術和 680150 臺膝關節置換手術。相關數據顯示，預計美國于 2020 年將進行 495140 臺全髖關節置換手術和1078359 臺全膝關節置換手術。考慮到兩國之間人口基數的差異，國內的人工關節置換手術還有較大的增長空間。

手術量的增長也將帶動人工關節市場的增長。骨科高值耗材分為創傷類、脊柱類、關節類、運動醫學四大類，根據標點信息相關報告，2019 年我國骨科植入性醫療器械市場中，創傷類、脊柱類、關節類細分市場合計占據 85.80%的市場份額；關節類排名第三，占比 27.77%。關節類植入物主要應用于骨關節炎、股骨頭壞死、類風濕性關節炎等疾病。2018年、2019 年我國關節類植入器械市場規模分別為 70 億元、86 億元，預計 2024年我國關節類植入醫療器械市場規模約為 187 億元。

另一方面，人工關節集采有利于骨科耗材企業向規范化、規模化轉型，提升國產龍頭的市場占有率和競爭力。以往，在人工關節這個百億級的市場中，國內企業起步較晚，國外廠商在關節市場占據主導地位。由于關節類植入器械技術難度相對較高、生產工藝復雜、植入人體后使用壽命較長，關節類植入器械市場目前主要以進口產品為主，國產產品占比較低。國外大型醫療器械制造商資金雄厚、技術先進、人才集中，在高端醫用高值耗材的研發上積累數十年的經驗，壟斷了主要高端醫用高值耗材產品的核心技術。目前國內骨科醫療器械廠商在研發、生產高端產品時需向國外上游企業采購 PEEK 棒、陶瓷球頭、內襯等原材料以及數字化自動縱切機床等先進加工設備。

以原材料為例，國內骨科企業的核心原材料均依賴進口，國外廠商占據了醫用陶瓷、醫用鈦材、PEEK、鈷鉻鉬、超高分子量聚乙烯等材料的絕大部分市場份額。

人工關節的帶量采購有助于推動國產品牌在該市場占有率提升。同時，帶量采購雖然降低了人工關節產品的毛利率，但對于國產企業來說，集采有利于促進行業整合，利好龍頭企業。

目前，國內的骨科市場競爭格局較為分散，行業集中度遠低于全球骨科產業。根據威高骨科招股書，以產品注冊證為統計口徑，目前國內骨科醫療器械市場的廠商約 370 個，其中國內企業約 270 個，整體競爭格局相對分散。盡管國內企業數量占優，但多數企業的經營規模較小，市場競爭力相對于外資巨頭仍然存在一定差距。歐美等發達國家的大型跨國企業憑借較強的技術優勢、品牌影響力及資本實力仍然主導國內市場，市場占有率超過 60%。在人工關節市場，同樣是由進口主導，2019年，捷邁、強生、林克骨科、施樂輝四家企業市場份額總額超過40%。國產企業中沒有市占率超過10%的企業。

2019年，我國人工關節整體市場主要企業市場份額 數據來自：威高醫療招股書

帶量采購無疑將倒逼行業整合，改變醫療器械行業的行業集中度較低現狀，產生具有國際影響力的品牌，參與到國際競爭中去。有益于行業內具備較大經營規模、行業排名靠前的優勢廠商。

愛康、威高成為最大贏家，誰家歡喜誰家愁？

從中標結果來看，人工關節集淘汰率不高，中標企業也較多，行業普遍皆大歡喜，從表面上看沒有輸家。但從大A組中標的情況來看，國產三強中，愛康醫療、威高醫療是最大贏家，在A組中全線中標；春立醫療膝關節落標。跨國三巨頭強生、捷邁實現A組全線中標；施樂輝在陶瓷對陶瓷髖關節中出線。這一結果將如何影響國內骨科人工關節市場主要參與者市場地位？

對于愛康醫療，其低價策略鞏固了關節龍頭地位。人工關節是愛康醫療的主營業務。根據愛康醫療 2020 年年報，其 2020 年的營業收入為 10.35 億元，以關節為主的骨科植入產品收入為 10.07 億元，占比 97.26%。依靠人工關節為生的愛康在本次集采中表現出割肉也要勢在必得的決心，愛康醫療在全陶髖關節中報價6890元，為該組最低價；在陶瓷—聚乙烯類髖關節產品系統報價中，愛康醫療也報出低價6290元。膝關節產品系統中，愛康醫療繼續報出低價4599元。低價策略保證了其在A組全線中標。

春立醫療痛失膝關節，關節業務或將承壓。另一家關節龍頭春立醫療膝關節系統落標，髖關節A組中僅有陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統中標。膝關節系統A組競價單元中，春立醫療報價最高7980元，報價較高導致春立丟標；春立陶-聚髖關節的報價為7900元，陶-陶髖關節報價8000。整體報價策略走高。根據春立醫療 2020 年年報，其 2020 年主營業務收入為 9.38億元，其中關節假體產品收入占主營業務收入比例為 97.03%，脊柱類產品收入占主營業務收入比例為 2.96%。以人工關節為主營業務的春立此次集采未能A組全線中標，后續業務增長或將依靠脊柱業務。

威高骨科穩扎穩打，關節業務占比將提升。本次集采中值得關注的企業還包括威高骨科，根據2019年的數據，威高骨科在人工關節市場中排名第三，但卻在人工關節集采中逆襲，全線A組中標。在產品線上，威高骨科全面布局脊柱、創傷、關節等各個細分領域。根據其2021年中報，2021年上半年，威高骨科脊柱類產品實現銷售收入4.96億元，同比增長33.94%，脊柱類產品國內市占率第一；創傷類產品實現銷售收入3.11億元，同比增長28.27%；關節類產品實現銷售收入2.6億元，同比增長37.75%。可以預期，憑借在人工關節集采中的亮眼表現，威高骨科未來在關節類產品市場中將搶占更大的市場份額，關節行業格局將因集采改變。

在進口企業的表現中，強生被認為是最大贏家。強生同樣在髖關節A組、膝關節A組中全線中標。強生在骨科創傷、脊柱、關節等領域都是市占率領先的企業。2020 年度，骨科醫療器械的銷售收入為 77.63 億美元。在國內市場中，強生在骨科植入物市值市占率第一。

在本次集采中，強生積極布局，陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統上，報價8000左右；陶瓷—聚乙烯類髖關節產品系統 ，報價也在8000元左右；合金—聚乙烯類，報價超過8000；膝關節產品強生報價較高，報價超過7000。本次強生的報價被業內人士評價為策略得當，價格合理同時也實現了全線中標，未來在與捷邁、史賽克等進口企業的比拼中，更具優勢。

從企業的角度來看，最終能夠在集采中笑到最后的企業產品線都較為豐富，多元的產品線是抵御集采風險的基礎，依靠單一產品線的企業在集采中的劣勢明顯。隨著骨科高值耗材進入集采時代，只有全面豐富的產品線才能保證行業地位。促進骨科行業整合和發展，這也是集采推行的初衷之一。總的來看，骨科耗材集采的推進，有利于骨科耗材行業長期健康發展，有利于骨科耗材企業向規范化、規模化轉型。