收購，是2021年醫療器械行業的高頻詞。

雖然在醫療器械領域無并購，不巨頭，并購乃兵家常事。但在2021年，整個行業宣布新交易的速度驚人，全行業有多項價值十億美元的交易和收購堆積如山。根據安永的相關數據，醫療器械行業僅僅在2021年上半年就產生了33筆并購交易，這一數字已經超過2020年全年的33筆。值得強調的是，在全球醫療器械并購浪潮中，中國企業同樣也是活躍買家，不斷在海外掃貨，再將其引入中國市場。

十億市值靠業務，百億市值靠并購，千億市值靠核爆業務+并購。這句話尤其適用于醫療器械領域。過去由于體量不足和管理能力有限等等原因，國內的醫療器械在海外收購上并不活躍。

而近年來，醫療器械行業加速內卷，競爭激烈；醫保控費下的帶量采購政策讓成熟業務面臨增長壓力；加上，醫療器械領域產品迭代快速加快，種種因素給醫療器械企業帶來巨大的生存壓力，而并購可以快速打破企業天花板，搶占高潛力的細分市場，于是并購和license-in成為醫療企業發展不得不踏上的快車道。

在今年，醫療器械出現并購潮是由哪些因素驅動？在眾多海外并購標的中哪些賽道最“吸金”？巨頭真金白銀買下的產品將如何改變行業格局？動脈網對2021年醫療器械領域主要并購事件進行了分析。

國內器械集采之下成熟業績承壓， 并購是擴張也是生存

2021年全球醫療器械主要收購與合作事件

在醫療器械企業發展歷程中，并購是基本功之一，醫療器械相比于醫療行業其他子行業更需要并購。從產品特性上看，醫療器械行業具有碎片化和離散制造屬性，各個細分領域之間區隔較大，產品技術也處于快速更迭中，新技術對于舊技術的影響具有顛覆性。從市場角度來看，醫療器械細分領域天花板明顯，若無法進一步擴大自身的市場份額，激烈的外部競爭將迅速使得市場份額出現下滑。

而今年，國內外醫療器械企業紛紛買買買的原因有所不同。在全球范圍內，并購較多的原因主要是疫情后現金流充足。安永在一份報告中指出，2021年眾多醫療器械公司擺脫了不確定性的影響，擁有大量的現金儲備，也開始將這部分資金投入收購中。

現金流充足可以從全球巨頭的最新財報中看出，從全球巨頭公布的2021上半年年報中，全球TOP10的醫療器械巨頭營收都實現了增長，除了和疫情緊密相關的診斷業務高速增長外，高值耗材業務也強勢反彈。雅培醫療設備業務營收69.86億美元，同比增長30.3%。美敦力2021財年Q4財報（2021年2月1日-4月30日）中的數據，心血管業務（Cardiovascular）營收29.08億美元，同比增長45.1%。2021上半年，碧迪醫療營收102.22億美元，同比增長21%。各大巨頭的業務已經強勢反彈，行業也逐漸回歸正常。

而國內醫療器械并購由冷轉熱的原因和海外不同。國內過去的市場環境中，醫療器械產業并購整合并非常態。在2019年，醫療器械海外并購曾一度降至冰點。

有觀點認為，過去并購不頻繁主要原因是，國內醫療器械市場目前還保持著遠高于國際成熟市場的增長速度，即使依靠內生成長，也能保持較快發展； 由于商業習慣、資產價格和資本市場環境等原因，當前國內優質資產的并購相對困難，大量項目謀求獨立上市，已上市公司之間的并購整合更是困難； 資本市場對并購式發展的認可度并未達到國際成熟市場的水平。

在后疫情時代，國內的海外并購為何會觸底反彈。這和國內產業發展環境變化相關。雖然中國醫療器械市場依然保持著高增長的態勢，但醫保控費下的集采政策讓高值耗材企業躺著賺錢的日子一去不復返。集采改變了現有的行業游戲規則，并將改變原有市場分配格局。從現有的政策方向來看，帶量采購政策將在多個細分領域常態化運行。

目前受集采政策影響最大的細分市場即心血管高值耗材，全國性的帶量采購最早落地的市場即冠脈支架，集采落地執行已超過一年，但其對冠脈支架行業的重創才剛剛開始顯現。以往以支架為主營業務的企業在集采后即使中標業務也同樣承壓。

藍帆醫療旗下吉威醫療的藥物涂層支架系統在全國帶量采購中中標，但根據藍帆醫療2021年H1財報來看，藍帆醫療中標的心躍支架2021年上半年銷量超過22萬條，同比增長超過430%，雖然市場份額提升顯著，但吉威醫療收入僅8514 萬元，同比下降 61.23%。同時，藍帆醫療心血管器械業務2021年H1實現收入3.64億元，同比也下降了28.6%。

傳統業務承壓之下，醫療器械企業不得不開辟新的戰場。這也是為什么在眾多并購的買家中，血管介入高值耗材類企業最為活躍，出手最頻繁。

介入無植入解決方案成為國內企業最青睞賽道

2021年主要的醫療器械并購交易事件呈現幾大特點：

一是主要并購活躍在心血管領域。國內的醫療器械企業開始全方位拓展產業鏈，擴充產品線，企業并購重點應在于搶占本賽道的市場份額，在并購標的的選擇上力求與現有渠道的協同。以藍帆醫療為例，2021年藍帆醫療投入國產OCT品牌南京沃福曼。OCT成像可以精準指導PCI手術。藍帆醫療以往在心血管領域的產品更多地集中于治療環節，投資沃福曼后，將沃福曼的新型診斷技術嫁接在藍帆醫療現有的心血管領域銷售平臺上。

二是在標的偏好上，國內企業頻頻出手的心血管賽道中，介入無植入解決方案最受國內企業追捧。介入無植入的商業潛力已經得到驗證，樂普醫療2021年上半年介入無植入產品組合，包括可降解支架、藥物球囊、切割球囊等營收 3.64億元，同比增長1951.55%，成為樂普醫療支架集采后的增長新支柱。

介入無植入能成為高值耗材企業紛紛青睞的新賽道，在于它強調不在患者體內植入永久金屬植入物，同時恢復血管的供血功能。介入無植入的代表產品包括藥物球囊、生物可吸收支架、減容裝置。在2021年的并購趨勢中，最受歡迎的單品是沖擊波球囊。

沖擊波球囊是一種將沖擊波碎石和血管成形術結合的強大技術。所謂血管腔內沖擊波碎石技術是指在球囊內置入沖擊波發生器用于血管鈣化病變的處理，這項技術從腎結石治療中移植而來，已在腎結石治療中安全應用超過30年。血管內沖擊波鈣化處理技術是通過低壓擴張的球囊中產生的聲壓波對內中膜鈣化病變進行處理，使得血管順應性改善，從而更安全的進行擴張。

在這個嶄新的賽道中，美國的ShockwaveMedical是全球第一家推出沖擊波球囊的公司。其治療冠脈血管鈣化的C2導管在一系列的臨床研究中展現了巨大的臨床價值，并于2021年2月獲得美國FDA批準上市。

Shockwave的沖擊波球囊被健適醫療收入囊中，2021年3月健適醫療和與Shockwave達成合作：雙方共同成立一家由健適醫療控股的合資公司，將血管內沖擊波技術引進國內，受益中國病患；在成立合資公司的基礎上，健適醫療將在中國建立生產線，用于轉化和生產Shockwave的產品。

醫療器械好的賽道中從來不乏競爭者，沖擊波球囊賽道的玩家已不止Shockwave，FastWave Medical也加入這一產品的競爭中，并且在2021年8月獲得遠大醫藥戰略投資。沖擊波球囊這一領域也有國產企業研發，預計未來這一產品在國內上市將面臨激烈競爭。

第三大特點是隨著傳統業務的天花板突顯，跨界并購成為常態，有企業開始嘗試跨賽道并購突破行業天花板。一方面，國內成熟的高值耗材企業試水消費醫療產品，另一方面，國內高值耗材領域也開始迎來更多元的參與者。

2021年，樂普醫療通過并購逾2億收購虧損公司博思美進軍隱形正畸賽道，除此以外，樂普醫療也在整體進軍齒科，不僅通過并購進入齒科正畸矯治器、數字化與專業3D掃描(口內掃描)領域，并自主研發種植牙。整體拓展齒科領域，樂普醫療表示主要受集采沖擊，隨著集采常態化，樂普的主營業務冠脈支架毛利率降低，2021年H1樂普醫療醫療器械業務毛利率61.03%，較去年同期減少了10.63個百分點。為保障業績增長可持續性，樂普醫療選擇進入高毛利的隱形正畸市場，進入消費醫療領域。

心臟瓣膜龍頭啟明醫療則是切入了高血壓介入治療領域，選擇了與以色列高科技公司Healium Medical Ltd.成立合資公司Renaly Ltd，以引進Healium的新一代去腎交感神經術（RDN）創新器械，并將RDN產品在全球范圍內進行研發，生產及商業化。

在國內企業你追我趕的海外并購和合作中，可以看出醫療器械授權引進（license-in）+自主研發，是現在非常活躍的商業模式，這對于國內的醫療器械創新格局也將產生影響。醫療器械行業先發優勢及其重要，隨著國內企業開始頻繁引入海外產品，未來企業間的競爭將會加劇。隨著license-in模式的流行，留給國內企業me-too模式創新的時間將更短，這將對創新企業的創新實力和創新的差異化都提出更高的要求。國內創新也不能僅僅停留在模仿階段，掌握前瞻性思維和戰略眼光對于國內創新企業來說更為必要。

毫無疑問，隨著競爭加劇，也有企業會在競爭中掉隊，未來醫療器械領域上市公司之間的并購也將頻繁發生。

海外巨頭紛紛看好耳鼻喉市場

國內的并購趨勢總體上受到帶量采購政策影響較大，無論是在出手企業還是出手方向上。相對來看，海外巨頭的并購受到政策影響較小，主要從對產品和市場的判斷出發。海外企業的并購方向反映了巨頭對于市場變化的感知。

從收購趨勢來看，隨著行業集中度的提高，巨頭與巨頭之間的并購并不多。巨頭都在通過收購鞏固其細分領域市場地位，完善產品解決方案；同時也占領新興高增長的細分市場。

統計分析來看，最受巨頭青睞的領域是耳鼻喉器械市場。耳鼻喉疾病是日常生活中的常見疾病，如過敏性鼻炎、聲帶息肉、耳鳴、打鼾等。耳鼻喉科醫療器械細分市場廣闊，且市場未獲充分開發。

有業內人士對動脈網表示：“中國的耳鼻喉科市場在過去五年呈指數增長的態勢。” 在中國，近年來耳鼻喉相關疾病的發病率呈逐年上升趨勢。據統計患有慢性鼻竇炎的患者超過1億人。2021年的耳鼻喉及頭頸外科的手術量預計約200萬例，而五年前該數據僅為50萬例，每年的增長超過30%；同時，由于市場需求不斷加速擴大，耳鼻喉科醫療市場將持續保持高速增長。

耳鼻喉領域的產品包括耳內鏡、鼻咽喉內窺鏡、助聽器、消融、激光等產品。此次美敦力收購Intersect ENT主要是看重其鼻竇植入物，其可降解鼻竇藥物支架可打開鼻竇通道并輸送抗炎類固醇以幫助愈合。通過將這些產品與美敦力的導航、動力儀器和現有組織健康產品相結合，美敦力打算提供更廣泛的解決方案套件，以幫助外科醫生治療CRS患者。

而另一家巨頭波士頓科學收購Lumenis用于泌尿科和耳鼻喉科微創手術的激光和光纖解決方案。LumeniCO2激光手術系統可以微創經口治療早期聲門型喉癌，使喉癌患者避免頸部切口及氣管切開，更好的保留患者喉功能，提高患者生活質量。

除此以外，患者監護領域也同樣受到巨頭關注。飛利浦在患者監護領域收購了Capsule Technologies，Capsule是一家面向醫院和醫療機構的醫療設備集成和數據技術提供商。波士頓科學收購了Preventice。Preventice是一家移動心臟健康管理解決方案企業，產品組合包括名為 Body Guardian? 的遠程可穿戴心臟監測器。該監護儀使用由獨立診斷測試設施支持的完全集成的基于云端的平臺，臨床技術人員和人工智能算法提供的見解可以改善臨床診斷。波士頓科學曾是這家企業的投資人。在疫情期間，遠程心臟監護解決方案受到歡迎，波士頓科學也看好高速增長的動態心電圖市場。

并購是醫療器械行業走向壯大的必由之路，產品技術的快速更迭和細分市場規模有限決定了并購可以幫助企業快速打破天花板，現有的全球醫療器械巨頭都是通過并購之路成為行業霸主。醫療器械領域的并購被譽為不僅是擴張也是生存，逆水行舟不進則退，激烈的外部競爭可以迅速讓市場份額下滑，并購可以帶來快速突破。但并非所有的并購都能成功，醫療器械領域也不乏失敗的案例。在并購時代來臨之際，值得強調的是夯實自己內生性能力是大并購的基礎。

參考文章：

刻舟高危，場景求劍 ——全球醫療器械巨頭并購之路再思考與現實借鑒——廣證恒生