來源 | 賽柏藍

作者 | 顏色

剛剛！胰島素國采正式啟動

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胰島素國采正式啟動

今日（9月10日），上海陽光醫藥采購網發布《關于第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項）相關企業及產品清單的公示》。

此次胰島素國采共計81個產品，涉及到諾和諾德、禮來、賽諾菲、通化東寶、天麥生物、甘李藥業、珠海聯邦制藥、譽衡藥業、萬邦生化和東陽光共10家企業。

公告稱，按照國家組織藥品集中采購和使用工作部署，為推進第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項）工作，根據前期摸底和企業反饋情況，將整理形成二代和三代胰島素相關企業及產品清單進行公示。

公示結束后，將組織醫藥機構按清單填報需求量。

公示時間為2021年9月10日至2021年9月13日；受理時間為2021年9月10日至2021年9月13日（上午8:30～11:30，下午1:30～4:00）。

此前，業內流出一份《國家組織胰島素集中帶量采購方案（征求意見稿）》。意見稿中指出，在今年 9 月份將啟動胰島素集采相關工作，2022 年初執行，采購周期為 2 年。

征求意見稿對于胰島素帶量采購范圍和分組做了具體的劃分：二代和三代胰島素均分別按速效、基礎和預混分為 3 個組，共 6 組。以企業+通用名為單元展開競爭，同組內各通用名產品公平競爭。

在中選規則上規定：多家中選，適當調高中選率。

采取分量規則，對中選企業進行分類：將每個分組的中選企業，按報價由低到高分為A、B、C三類。報價較低的一半企業為A類，末位中選企業為C類，剩余企業為B類。如同一組內，同企業不同產品報價為最后2名時，中選產品均歸為C類企業。

分配約定釆購量：

第一步帶基礎量：第1名中選企業按醫療機構對其報量的100%帶量，其它A類中選企業按報量的80%帶量，B類中選企業按報量的80%帶量，C類中選企業按報量的50%帶量。

第二步分增量：醫療機構通過自主選擇將C類中選企業報量的30%。作為增量分配給任意A類中選企業。對于未中選企業的報量，其80%由醫療機構自主選擇將其分配給任意A類和B類企業，并且分配給A企業的量應超過B類企業。

為確保供應,當醫療機構選量超過每家企業供應中國市場最大產能的50%時，不再開放醫療機構選擇該產品，醫療機構可繼續選擇其他中選企業的產品。

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競爭格局激烈

自國家開展首批藥品集中帶量采購以來，胰島素進入集采的呼聲就從未停歇。7月28日國家醫保局還發布了《陳金甫副局長主持召開胰島素集中采購工作座談會》的消息，就胰島素集中帶量采購改革，聽取有關企業、行業協會的意見建議。

本次第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項）相關企業及產品清單的公示，說明了胰島素帶量采購已經邁出重要一步。

此次集采主要為二代、三代胰島素產品。從價格上來看，國產產品相較于進口產品價格低30%左右。從使用場景來看，二代胰島素在基層醫院的普及度更高，三代目前則是以城鎮的三甲醫院為主，外資品牌市場份額相對較高。

2015年至2019年，我國胰島素市場規模由178億元增長至近250億元，年復合增長率為8.83%，約占整體抗糖藥市場的46.3%。

米內網數據顯示，近年來胰島素及其類似藥國內市場的銷售額持續攀升，2020年中國公立醫療機構終端銷售額接近270億元。

其中諾和諾德、賽諾菲、禮來三大跨國藥企長期占據主導地位，合計市場份額超過70%；本土企業主要有甘李藥業、通化東寶、聯邦制藥、江蘇萬邦、天麥生物、億帆醫藥、譽衡、東陽光約10家企業。

甘李藥業、通化東寶、聯邦制藥三大國內藥企則在奮力追趕，甘李藥業市場份額在2020年成功突破10%，有望在未來超越禮來躋身前三甲。

Insight數據統計顯示，2019年，三代胰島素占據整個胰島素58%的市場份額，其中，門冬胰島素（及其預混產品）和甘精胰島素為市場份額最大的三代胰島素品種。

目前，市面上主要以第二代、第三代胰島素為主，正是本次集采的重點。

第二代胰島素主要為重組胰島素，比第一代動物胰島素穩定性更好，但因必須嚴格控制使用時間，且易引發低血糖，目前市場份額已被第三代胰島素超越。最先進的第三代胰島素例如門冬胰島素、賴脯胰島素、甘精胰島素、地特胰島素等，已經可以完成長效控糖，并且相當安全。

胰島素國采已經來臨，新的戰場已有多家藥企進入，相信市場競爭格局也將很快發生改變。