2020年4月，雷女士通過自動乳腺容積超聲篩查出一處范圍約22x12mm的乳腺結構扭曲，最終被診斷為乳腺癌。此前，雷女士的二維彩超和乳腺鉬靶診斷結果為乳腺囊性增生。

2020年10月，身為醫護人員的孫女士通過自動乳腺容積超聲發現一處范圍約26x7.5mm的不均質團塊，形態不規則，冠狀面可見匯聚征象，超聲診斷為BI-RADS 4B類，經手術確診為乳腺癌（浸潤導管癌）。而在半年前，孫女士超聲報告乳房結節為BI-RADS 3類，即惡性風險＜2%。

2021年8月，吳女士本人是超聲科醫生，她自己來體驗一下自動乳腺容積超聲，意外發現一大小約8x6.2mm的不規則結節，并且冠狀面可見毛刺征，超聲診斷為BI-RADS 4B類，最終手術確診為乳腺腺癌。而其近期的一次乳腺體檢只發現有小囊腫。

以上幾位受檢者均有定期體檢習慣，因為種種原因均未發現高風險病變。好在依靠自動乳腺容積超聲及時發現了漏診的乳腺癌，讓她們倍感慶幸。

根據世界衛生組織（WHO）國際癌癥研究機構（IARC）發布的2020年全球最新癌癥負擔數據顯示：乳腺癌以226萬例新發病例取代肺癌，成為全球第一大癌癥。

乳腺癌早期癥狀不明顯且確切病因尚不清楚，乳腺癌篩查作為二級預防措施，是發現早期乳腺癌，降低死亡率和晚期乳腺癌患病率的重要方式。因此，“早發現、早診斷、早治療”是乳腺癌防治工作中的關鍵。根據國家癌癥中心2021年發布的《中國女性乳腺癌篩查標準》，超聲是目前中國首選的乳腺癌篩查方式。

不過，手持超聲作為目前主流的乳腺癌篩查方式，嚴重依賴于操作醫生的水平，存在著一定的漏診誤診情況。對乳腺超聲技術進行升級迭代迫在眉睫。

通過自主研發，深博醫療推出了第一款國產自動乳腺容積超聲設備，并于2019年獲得了藥監局頒發的創新醫療器械產品注冊證。2020年，國內民營體檢行業的龍頭企業美年大健康引進了深博醫療旗下自主研發的自動乳腺容積超聲。

深博醫療自動乳腺容積超聲設備 深博醫療自動乳腺容積超聲設備

美年大健康致力于提供高質量的體檢服務，為受檢者帶來最先進的體檢體驗。據有關數據顯示，2018年美年大健康乳腺超聲的檢查人數約為580萬，為大量適齡女性提供了乳腺癌篩查服務。美年大健康集團副總裁、創新發展中心總經理孫彤表示：“深博醫療自動乳腺容積超聲性價比更高，實現了掃診分離，創新性地采用了一體化柔性探頭，病灶定位準確，原始圖像可長期保存，擁有AI輔助診斷功能，有力提升了篩查準確性和舒適性，是進行乳腺癌篩查的理想設備?！?/span>

據孫彤透露，一年多以來，深博醫療的自動乳腺容積超聲已經規?；瘧糜诿滥甏蠼】等珖鄠€城市的體檢中心，累計檢查量已達數千例，陽性檢出率（包括結節、腫塊等）接近70%，重大陽性檢出率接近3%。

除了依托與美年大健康的合作加速布局城市地區之外，深博醫療正在向痛點更明顯，需求更大的農村基層乳腺癌篩查市場進發。

助力共同富裕，農村基層地區亟需提升早診率

深博醫療創始人兼總經理田旭東表示：“共同富裕是中國特色社會主義現代化建設的根本奮斗目標。國家花費了大量力氣脫貧攻堅，絕不能因為乳腺癌篩查不到位，導致基層地區民眾因晚期乳腺癌重返貧困。因此，在農村基層地區推行乳腺癌篩查意義重大?！?/span>

相比歐美國家80%的乳腺癌早期發現率，我國乳腺癌的早期發現率不足20%，高質量、有效的乳腺癌篩查能幫助及時發現早期乳腺癌，降低我國乳腺癌患者的死亡率。

深博醫療的目標正是利用乳腺容積超聲技術和AI輔助診斷系統，形成乳腺癌智能早篩創新解決方案，以提升乳腺癌早診率為導向，將乳腺癌篩查服務下沉到基層，推動乳腺癌篩查向農村地區普及，助力提升農村基層地區篩查覆蓋率和早診率，減少因病返貧現象發生，為實現共同富裕添磚加瓦。

深博醫療是由國家級海外高端人才領銜創立的醫療器械高科技公司，核心研發團隊在美國硅谷有近三十年醫療影像人工智能領域的成功創新經驗，深耕乳腺癌篩查領域的人工智能和容積成像技術的研發和市場化。公司將領先的超聲容積成像技術和人工智能輔助診斷算法，應用于乳腺癌的早期篩查和診斷。針對乳腺癌超聲篩查痛點，提供標準化、自動化、智能化的整體解決方案。

大規模群體性篩查：需提升標準化、自動化、智能化

我國對乳腺癌防控非常重視。歷年來，國家做了大量“兩癌”篩查工作，也取得了非常好的成績，但我國是一個人口大國，很多地方發展不平衡，城市發達地區乳腺癌得到了較好的控制，但是農村邊遠地區還有很多不足，要實現《農村婦女“兩癌”檢查項目管理工作規范》（2019年）中提出的“乳腺癌早診率達到60%以上”的目標還有很大的距離。

浙江大學醫學院附屬杭州市第一人民醫院包凌云教授在乳腺超聲領域擁有多年臨床工作經驗。包凌云教授表示：“超聲作為我國乳腺癌篩查的主要方式，被WHO的癌癥防控專家組織認可并作為防控的成功典范。超聲具有靈活性和經濟性的優點，從衛生經濟學的角度來講，它能夠把大量篩查過程中的問題解決掉，但是不能忽視其中存在的痛點問題?！?/span>

“傳統手持超聲依賴醫生的經驗和水平，難以做到同質化。同時，手持超聲無法完整保存采集的原始圖像數據，難以做到溯源和實現有效質控。規范化、同質化、高效率的掃診，不依賴操作者的掃描、診斷經驗，才能夠應對更大規模的群體性篩查。如何實現超聲掃查規范化、診斷智能化是臨床上多年來始終探尋的方向。”

關于深博醫療這款自動乳腺容積超聲設備，包凌云教授評價道：“自動乳腺容積超聲主要應用于乳腺癌大規模篩查，當然也可以用于診斷。自動乳腺容積超聲克服了傳統手持超聲存在的一些問題，對比優勢較為明顯。深博產品掃描速度快的優點很適合大規模篩查場景，同時其充分考慮了亞洲人群體型特點，探頭采用柔性結構，更加符合人體解剖結構特點，受檢者體驗感更好，彌補了同類產品檢查過程中體驗感差的缺陷。因篩查面向的是健康人群，所以受檢者體驗感和依從性至關重要。”

此外，包凌云教授認為：“AI技術也是輔助提高基層篩查質量不可或缺的重要手段?！?深博醫療研究開發的AI輔助診斷系統，能夠自動找出病灶、描述特征、測量體積、BI-RADS分級、出具報告，幫助提高醫生診斷精確度，同時降低醫生的讀片工作強度，提高工作效率，可助力提升我國乳腺癌篩查檢出率，加速“兩癌”篩查向基層地區普及。

據深博醫療透露，其AI輔助診斷系統已進入多中心臨床試驗階段，近期將拿到NMPA三類證。屆時深博醫療將正式形成完整解決方案，實現乳腺癌篩查診斷標準化、自動化、智能化，真正滿足大規模的群體性篩查需求。

>>>>會議預告

2021年9月16-19日，深博醫療將參加中華醫學會第二十一次全國超聲醫學學術會議。屆時，四川大學華西醫院彭玉蘭教授、浙江大學醫學院附屬杭州市第一人民醫院包凌云教授、上海交通大學醫學院附屬新華醫院陳亞青教授將在會上共同探討自動乳腺容積超聲和AI輔助診斷系統的臨床價值。