有人形容高值醫用耗材里的價格水分就像水盆里的毛巾，“拎起來就淋水，根本不用擠。”改革勢在必行。高值耗材帶量采購落地以來，醫療器械行業的整體規模、性質和游戲規則發生整體改變。冠脈支架國采從1.3萬降到700元，國采以超90%以上的降幅拿下集采第一城。

之后，原有的流通模式被徹底改變，生產、銷售、配送、使用等環節開始新的磨合。改革不可避免伴隨著痙攣，但痙攣之后便是增益，醫院、械企、患者三者的利益關系在支架集采之后呈現出新的生態。

| 來源：賽柏藍器械

| 編輯：秦酒

聯采辦：支架供應穩定

9月6日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室（以下簡稱聯采辦）披露2021年1月以來冠脈支架集采中選結果實施的主要情況。

聯采辦表示，國家組織冠脈支架集采結果實施以來，總體進展平穩，價格顯著下降，中選產品供應充足，群眾明顯受益。

總體上看，中選企業根據醫療機構需求量認真組織生產供應，各種型號的支架總體供應大于采購需求。

數據方面，醫療機構使用情況快于預期。2021年1-8月，醫療機構共使用中選產品（全部為鉻合金支架）110萬個，相較集采前去年同期數量（71萬個）增長54%，使用總量已超過全國全年協議采購量（107萬個），患者切實用上了降價后的支架。

2021年1-8月，中選企業已出廠供應中選支架198萬個，達全年協議采購量的1.8倍以上，為醫院實際使用量的1.8倍。出廠供應量扣除醫療機構使用量后，流通和庫存等環節達88萬個，供應充足。

從全國來看，各種規格的支架均有庫存。集采前后，各種長度、直徑規格支架的使用和出廠供應結構與2020年基本保持一致。

中選企業獲80%市場份額

冠脈支架集采是國家組織高值醫用耗材集采的第一單，改革成效明顯。一方面是群眾獲益明顯。冠脈支架集采中選產品價格顯著下降，群眾負擔顯著減輕。據北京市測算，接受支架植入的患者平均個人負擔下降1萬元。同時，很多原本用不起支架、用不起鉻合金支架的群眾也用上了“質優價宜”的鉻合金支架。

在醫生方面，醫生陽光收入增加。冠脈支架集采后，部分原來冠脈支架植入手術收費標準較低的省份上調了收費標準，疊加醫保支付結余留用、支付方式改革等機制，相關科室醫務人員在工作量穩定的情況下陽光收入有所提高。盡管對部分醫務人員而言，增長的陽光收入可能比不上原來的灰色收入，但陽光收入讓絕大多數醫務人員更有尊嚴，也有助于理順公立醫院補償機制。

同時，產業發展環境得到優化。集中帶量采購有效治理了價格虛高問題，凈化了流通環節，優化了營商環境。本次集采共11家企業參加投標，8家企業中選，獲得80%的市場份額，提高了產業集中度，同時為未中選企業和新進入市場的企業留出足夠的市場空間。

尚在磨合中

聯采辦表示，改革過程中的一些新情況值得關注。

集中帶量采購改變了原有的流通模式，需要生產、配送、使用等各方加強協作，改變長期形成的習慣，適應新的機制，在磨合過程中也暴露出一些問題，有些問題因改革而受到格外關注。

一是生產、配送與使用方對集采模式的變化尚在磨合中。集采前支架價格虛高，支撐了配送企業提供“隨叫隨到”、隨時補貨加贈送的“保姆式”服務。集采擠出流通環節灰色費用后，生產廠家、配送企業和醫院回歸正常、平等的購銷關系。新的機制要求配送企業利用現代物流和信息技術提升貨源投放效率和精準性，也要求醫院加強院內耗材備貨、使用、盤貨、補貨等環節的精細化管理。目前，供應鏈上各相關方的銜接仍在相互適應中，也使個別型號支架出現臨時性緊缺。

二是部分醫院高價藥物球囊使用快速增長。監測發現，冠脈支架降價后，藥物球囊雖然使用總量不大，但增長速度很快，這既有臨床發展的合理增長，但考慮到藥物球囊價格在2萬元左右，不排除其他非正常因素導致。

對于中選支架供應問題，聯采辦一直在會同相關部門、企業和醫療機構努力解決，已經取得明顯改善。下一步，我們將協同各方采取針對性措施，進一步完善冠脈支架集中采購和使用相關工作。

首先，進一步強化中選產品生產、配送能力。聯采辦將會同省級采購機構密切監測中選產品采購、配送和使用等情況，要求中選企業嚴格履約，適應需求調整產能，壓實中選企業供應配送責任。

推動醫療機構提高內部管理精細化程度，會同相關部門指導醫療機構加強采購和庫存管理能力建設，提升信息傳遞和采購運轉效率。

另外，規范藥物球囊使用。會同相關部門規范藥物球囊使用，推動地方開展藥物球囊集采，對使用藥物球囊非正常增長的醫療機構加強監管力度，必要時函詢約談。

國采繼續擴圍

冠脈支架國采落地10個月，新一輪的國采已至。

8月23日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《國家組織人工關節集中帶量采購文件（GH-HD2021-1）》，由各省（自治區、直轄市）、新疆生產建設兵團組成采購聯盟，委派代表組成國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室，代表各地區公立醫療機構（含軍隊醫療機構）及自愿參加的醫保定點社會辦醫療機構等開展高值醫用耗材集中帶量采購，由天津市醫藥采購中心承擔日常工作并具體實施。

帶量采購產品為：初次置換人工全髖關節 (以下簡稱髖關節)、初次置換人工全膝關節(以下簡稱膝關節)。

8月26日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室在天津召開企業培訓會，參會的標準是已取得初次置換人工全髖關節、初次置換人工全膝關節產品合法資質的醫療器械注冊人（代理人），且有意愿參加本次集中帶量采購的申報企業，每家企業可選6名人員參加。

各產品系統類別最高有效申報價公布：

高雪指出：申報價是根據多省招采并中標后的掛網價格，搜集全部數據之后進行價格平均，得到相近于以上的價格的數字。確定最高有效申報價的目的是，讓所有的企業都有機會參與，通過良性競爭得到一個最終的中選的結果，而不是讓企業去拼到一個無底線的低價，最終要保證價格相對合理，讓企業有利潤，相關服務都跟得上。

行業知名醫療器械企業市場經理張湘穎（化名）在現場對賽柏藍器械表示：“價格還在商量中，但是心里大概有了基準，其實就是成本價+少量利潤，按照之前冠脈支架的降幅，這次已經做好了降價80%以上的準備，中選的目的之一是讓市場記住我們，國內市場還是重頭戲，國外市場不確定性太強。”

人工關節還在緊張國采之中，國采下一城已經有了信號。高雪在培訓會結束時表示：9月14日10點開始唱標，估計中午之前就能結束，大家就可以回去準備脊柱了，后面會有比較多工作。

國采的下一個錨點在哪已很明顯。前有支架，現有國采，后有脊柱，國采擴圍已板上釘釘。

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