臨床試驗是藥物獲批上市的必經之路，成功的藥物開發離不開有效的臨床試驗。現有的臨床試驗通常圍繞著各地的臨床試驗中心來進行，參與臨床試驗的患者需要定期去臨床試驗中心接受檢測或者治療，面臨著成本高、招募難度大、患者多樣性缺乏等問題。

Science 37是一家致力于開發創新臨床試驗模式的科技公司，獨有的操作系統和平臺實現讓患者在家中參與臨床試驗，這一新模式已經在多個臨床試驗中取得成功，不僅增加了臨床試驗患者的數量和多樣性，縮短了招募患者的時間，對于制藥公司來說也降低了其臨床試驗的時間和成本。

富有創造力的團隊

Science 37于2014年創立于美國洛杉磯，聯合創始人Noah Craft和Belinda Tan是一對很有藝術氣息的夫妻，喜歡做手工陶瓷，喜歡戶外活動。他們經常到大自然中去，在山間小屋和露營地談論他們的工作。

2014年，Noah Craft和Belinda Tan共同創立了Science 37，Craft任首席執行官，Tan任首席醫療官。他們聘請工程師、醫生和臨床研究協調員，還在舊金山開設了辦事處。Craft說：“我們認為自己是科學家、藝術家和探險家。作為一名探險家，需要一支信任我的團隊，帶領他們踏上未知的旅程。我的領導風格是充分發揮人們的自我創造力和探索意識，為他們提供工具和指導，然后讓他們自己去探索。”

2019年，Science 37宣布David Coman加入公司擔任首席執行官。Coman從ERT加入 Science 37，ERT是一家幫助最大程度降低臨床試驗風險的全球數據和技術公司，在擔任該公司的首席戰略官期間，他領導其數據和分析業務。在加入ERT之前，Coman在Quintiles（現為IQVIA）創立了數字患者業務，同時擔任該公司首席營銷官。在超過25年的職業生涯中，Coman幫助開創了部分行業的第一批去中心化試驗，推動了企業價值的增長。

Coman說，Science 37正在解決臨床試驗領域的低效率問題。一個世紀以來，臨床實驗的方式和效率并沒有太大的進展，制藥公司仍在世界各地建立研究醫院網絡，然后派遣研究人員從一個地方飛到另一個地方，以開展研究并招募患者。

由于地域限制，臨床試驗只能募集機構或中心周圍的患者。因此在所有患者中，只有約8%的患者曾加入臨床試驗，這導致80%的試驗被推遲，20%的患者退出，只有14%的缺醫少藥患者被招募加入。

“Science 37旨在將臨床研究大眾化，使制藥公司獲得更多樣化的患者群體，能加速研究并更快地將新藥推向市場。” Coman說。

業界首個且唯一的去中心化臨床研究操作系統

Science37公司使用獨創的數字化運營模型Metasite技術平臺改善了基于醫院的傳統臨床試驗模式，讓患者可以在家中參與臨床試驗。

該公司開發了一款名為NORA的軟件，能夠裝在患者的智能手機、平板等移動設備上，結合遠程醫療技術幫助患者完成臨床試驗和匯報數據。同時患者還會得到虛擬臨床試驗專家和移動護理公司的幫助來完成臨床試驗中的各個步驟。

該平臺以患者為中心，為臨床試驗服務提供從患者招募到完成遠程試驗的全面支持，移除地域的限制性因素。通過Metasite數字化運營模型，Science 37已顯示出在招募多樣化參與者的同時提高臨床試驗有效性及速度的能力。Coman說：“我們能夠在任何地方為任何患者或制藥公司提供普遍訪問服務，無論地理位置如何。我們能夠以15倍的速度將患者招募到臨床研究中，將患者的保留時間延長28%，在傳統研究環境中被忽視的缺乏服務的人群中，參與率提高了3倍。”

公司自成立以來，與諾華、賽諾菲、勃林格殷格翰等大藥企合作，進行了超過95項分散臨床試驗，完成近40萬名患者的臨床試驗。目前，患者可以通過Science 37網站、NORA加入包括癌癥、皮膚科、內科、神經內科等領域的多項臨床試驗。

此外，Science 37還可為患者和醫生提供更多訪問權限，可以更高效地收集其他站點的研究數據，找到更具代表性、難以觸及的患者群體，并降低來自不可預見問題的風險以確保業務連續性。

借助業界首個也是唯一的去中心化臨床研究操作系統DCT OS，Science 37可以在統一、無縫的平臺上實現工作流程編排，證據生成和數據協調，并與公司遠程醫療研究人員、移動護士、遠程協調員、患者社區和連接設備網絡融合。

Science 37還進行了更加全面的分散式介入臨床試驗，從協議設計到數據庫鎖，再加上其遠程醫療和家庭健康網絡，幾乎可以覆蓋世界任何地方。

與LifeSci Acquisition II Corp合并上市

自成立以來，Science 37已經籌集了1.475億美元的風險投資基金。去年8月，該公司宣布完成一輪超額認購的4000萬美元融資。現有投資者Lux Capital、Redmile Group和PPD Inc領投，現有投資者諾華、安進、賽諾菲風險投資、GV 和 Glynn Capital跟投。新的投資者包括LifeSci Venture Partners和Mubadala。

2021年5月7日，該公司宣布與LifeSci Acquisition II Corp合并上市。合并后的公司將以Science 37的身份運營，并有望在納斯達克上市，股票代碼為SNCE。合并后，Science 37估值約為10.5億美元，并將募集大約2.5億美元以推動持續增長。Science 37的舊股東和公司員工將擁有約77％的上市公司股份。

“臨床研究行業正在經歷一場巨大的變革，傳統方法正在被技術推動的創新所取代。”Science 37首席執行官David Coman說，“我們的臨床試驗操作系統可以顯著加快注冊速度，以更高的比率留住患者，并在不同的患者群體中實現更高的注冊率。我們希望推動其進一步打入鄰近市場，從而推動臨床試驗發展，在傳統和分散方法之間架起橋梁，以實現真正的敏捷臨床試驗。”

LifeSci Acquisition II Corp首席執行官Andrew McDonald表示：“醫療保健正越來越多地過渡到虛擬和家庭環境中，我們相信Science 37在其臨床試驗方法方面具有其獨特的地位。Science 37公司的快速增長證明了它可以利用技術改變藥物開發和上市的方式。”

該交易已獲得LifeSci和Science 37董事會的一致批準，合并須經股東批準并滿足其它慣例條件，包括美國證券交易委員會（SEC）宣布生效的登記聲明。計劃將于今年第三季度完成。

與PPD合作推進分散臨床試驗

6月，合同研究組織（CRO）PPD Inc與Science 37宣布了一項創新合作，PPD將全面啟用Science 37的DCT SaaS技術平臺來設計、構建、測試、實施和執行數字試驗。這項擴展安排是他們在Science 37的CRO認證計劃下成功合作兩年的結果，將使PPD Digital能夠利用Science 37的可配置、基于SaaS的DCT技術平臺來設計和實施遠程電子同意、eCOA、eSource和完全分散的試驗，從而提高該公司為客戶提供試驗的效率和效果。

PPD Digital高級副總裁Niklas Morton表示:“我們與Science 37合作的成功，使我們能夠很好地實施并將其技術平臺整合到我們的臨床試驗服務模型中，為客戶提供更多的試驗交付選擇。”

PPD Digital在分散區域提供了靈活的試驗解決方案，以增加患者訪問和改善患者體驗，從而提高時間效率和數據質量，加快藥物開發時間。這些服務顯著減輕了患者的負擔，包括減少現場訪問，更及時獲取數據，提高質量和一致性，以及更好的患者參與，為制藥客戶提供更大的地理覆蓋范圍等。

推動敏捷臨床試驗的未來

從疫情爆發到現在，新冠肺炎相關的臨床試驗已經井然有序地開展，但其他臨床試驗的情況卻并不樂觀。在這樣的環境下，Science 37充分利用了自己的優勢，助力臨床試驗在疫情期間有序開展。

“疫情的爆發加快了業務的增長，目前我們的網站在世界各地建立并運行。我們已組建了一支出色的管理團隊，每個季度預訂、收入和利潤率都在增長，并在2021年第一季度Science 37創下了新的紀錄。”Coman說。

根據公司官網，Science 37預測營收將從2021年的5200萬美元增長到2025年的3.62億美元。

這也使該公司在分散式臨床試驗之外，更為其“敏捷臨床試驗”的未來做好準備——傳統研究人員和遠程醫療研究人員會同時存在，患者可以選擇待在家里，或者試驗中心現場，又或者附近的設施接受治療。

“為了達成這一目標，必須要有能力與傳統研究人員、遠程研究人員、移動護士、聯網設備、遠程協調員合作。但最重要的是，必須擁有一個能夠在內部環境和外部環境之間實現靈活性的操作系統。我相信只有Science 37能做到這一點。” Coman說。