病理診斷是醫學診斷的“金標準”，是醫生對病人進行正確治療的基石。目前，我國病理診斷工作中存在病理資源分布不均、病理醫生缺乏、診斷技術水平相對落后和參差不齊的痛點。但隨著AI技術進一步在醫療診斷領域的滲透，基層對更高效、準確的診斷需求日益增強、政策支持病理服務提價的大背景下，數字病理成為病理診斷領域新的突破口。

數字病理有多火？我們從市場規模上可管中窺豹。據2020年世界病理學大會報告，預計到2024年，病理學市場規模將從2019年的303億美元達到444億美元，從2019年到2024年的復合年增長率為6.1%。據GrandViewResearch預測，2019年全球數字病理學市場規模為7.676億美元，預計到2027復合年增長率為11.8％。

面對這樣一個龐大的需求和市場，不少創新企業都在積極探索與布局。復星杏脈便是其中發展勢頭強勁的一位。復星杏脈作為復星旗下首個獨立孵化的人工智能企業，是一家專注于醫療人工智能的高科技公司，在其多產品矩陣中，目前主要涵蓋影像、病理及信息化系統三大產品線。

在2021年8月28日的“AI賦能，靈鏡見微”數字病理高峰論壇上，復星杏脈攜全國首款可同時實現顯微掃描、智能分析以及數字圖像顯微管理的多功能分析系統“杏脈鏡靈”亮相。病理篩查領域也迎來了新的技術飛躍。

（第一排從左至右：長海醫院高莉、瑞金北院袁菲、華東醫院殷于磊、中山醫院張新、復旦腫瘤醫院王堅、復星杏脈何川、中山醫院侯英勇、上海市六醫院劉志艷、瑞金醫院柏志安、華東信通院方金武）

復旦大學附屬腫瘤醫院病理科主任、中華醫學會病理學分會骨和軟組織學組組長王堅在開幕致辭中表示，復旦腫瘤醫院和復星杏脈在部分領域開展了密切的合作，并取得了不凡成果。他認為，數字病理是未來的大趨勢，在其和AI技術急需真正落地的背景下，復星杏脈現階段在數字病理方面的開發和研究極具現實意義，也希望杏脈鏡靈能夠真正地幫助到病理科，持續研發好產品，服務于臨床病理。同時，王堅也希望復旦腫瘤醫院能夠同復星杏脈形成深度合作關系，將成熟的AI系統和技術應用于臨床，由點及面，更好地幫助臨床病理診斷，真正打造出數字化、智能化的病理科。

復旦大學附屬腫瘤醫院病理科主任、中華醫學會病理學分會骨和軟組織學組組長王堅

北京醫院病理科主任、中華醫學會病理學分會候任主任委員劉東戈在講話中表示，從數字化影像科到數字化手術室，從圖像篩查到術前規劃，人工智能已經成為眾多科室標準化質控不可缺少的工具。數字化病理科搭載人工智能，有得天獨厚的優勢。人工智能在數字病理上的布局也已經開始，很多試點上的初步結果令人鼓舞。我們看到多個病理人工智能的國家級科研課題申報成功，越來越多的產學研項目轉化得以落地，國家對相關產品的注冊審批也有了法規共識，期待屬于病理人工智能的首張三類注冊證盡快問世。

北京醫院病理科主任、中華醫學會病理學分會候任主任委員劉東戈

基于此背景下，復星杏脈在業界首創的病理科軟硬件一體化系統，不僅包含了適合各級醫院使用的數字化顯微圖像掃描儀、圖像管理系統，還從單病種做起，集合國內最優秀的病理醫生和全球最優秀的研發團隊，實現了數字化基礎上的人工智能產品開發。

作為長期致力于病理事業發展，并且立志于扎根在病理賽道的企業，復星杏脈也在此次峰會上向所有病理專家及行業同仁們發出了倡議：一起成立中國數字病理聯盟，打造一個緊密結合科研、全面深入產業、融合各方力量的高質量數字病理平臺，推動我國病理事業從學術研究到產業落地的數字化、信息化發展，為我國在這一領域形成先發優勢做出力所能及的貢獻。

本次峰會還邀請了西門子、羅氏、徠卡、阿斯利康、豪洛捷、衡道病理、上藥醫療器械等行業內廠商，共同深入探討醫療人工智能+病理的現狀、痛點及未來發展。

自主研發軟硬件一體化產品，復星杏脈數字病理方案獲多方認可

近年來，國內外研究團隊通過“AI+病理”，已成功實現影像領域多個病種的診斷識別，部分準確率超 90%* （臨床驗證科研數據）。現階段，病理AI已經處于從數據積累邁向算法精進的過程中，正在作為數字化病理科整體解決方案的一部分，使病理整段變得更加高效。基于對現階段國內數字病理行業的宏觀認知，動脈網認為，數字病理已經成為病理診斷行業的重要發展趨勢。

作為國內數字病理行業領先的企業，復星杏脈立志向臨床提供最完善、成熟的產品。自成立以來，復星杏脈一直將技術研發與儲備作為提升公司核心競爭力的重要手段，現已高筑技術壁壘。旗下所有產品和技術均自主研發且具有完全自主知識產權。其技術先進性、業務擴張規模及發展質量示范性等多方面也得到了客戶與行業的認可與肯定。尤其值得一提的是，不僅是軟件，復星杏脈也在硬件上實現了完全自主可控，解決了我國數字病理潛在的“卡脖子”問題，實現數字病理診斷設備的國產替代，為數字病理在國內的高速發展奠定了基礎。

據了解，復星杏脈現在國內國際共擁有百余項專利，在科研成果上，復星杏脈也成績斐然，在頂級會議期刊上發布了16項科研成果，累計影響因子60+。復星杏脈現累計完成了10項部委級重大課題，包括國自然、經信委、科委等與大三甲醫院重點科室合作科研項目。

在數字病理產業服務布局上，復星杏脈通過AI驅動醫療科技，主動突破AI醫療產業能級限制，是目前唯一一家通過軟硬結合，針對病理數智化的應用需求，全方位打造病理一體化數智解決方案的企業。其產品包括：數字顯微圖像分析系統杏脈鏡靈、數字病理圖像信息管理系統（MIIS）、人工智能輔助分析三大成熟輔助診斷解決方案，已與國內數十家醫療機構合作，位列行業第一陣營，且杏脈鏡靈和MIIS系統均已獲得二類醫療器械注冊證。

在病理領域，AI技術的加持為疾病診斷創造了新的可能和價值。

>>>>杏脈鏡靈助力病理醫生“看得快、看得準”

針對病理數智化的應用需求，復星杏脈自主研發了全國首款可同時實現顯微掃描、智能分析以及數字圖像顯微管理的多功能分析系統“杏脈鏡靈”，構建了“圖像掃描、診斷分析、報告書寫”的一站式病理服務流程。杏脈鏡靈由全自動顯微鏡硬件與人工智能分析軟件組成，目前該產品相關專利已積累20余項、獲頂會期刊成果7項，為病理AI領域專利數量第一，并成功入選了上海市人工智能創新產品目錄。

通過硬件的全自動掃描，杏脈鏡靈可將傳統實體玻片掃描并轉化成數字圖像，然后由深度學習的人工智能模型對數字圖像進行分析；之后通過AI技術智能分析病灶圖像，一鍵出具結構化報告，快速、高效、準確地輔助基層醫生進行診斷。

在準確度上，杏脈鏡靈搭載的智能分析算法能夠精準定位病變區域，智能判別良惡性，涵蓋宮頸細胞學、免疫組化、快速現場細胞學評估（ROSE）等多種應用，并達到了90%以上的敏感性（臨床驗證科研數據），顯著降低醫生錯檢、漏檢的概率，提高醫生閱片的準確性，得出更加精準的病理報告結果。

在效率上，杏脈鏡靈的數字顯微掃描系統可以實現明暗兩場的臨床標本全覆蓋，并能連續1000小時全自動穩定運行，實現高速掃描和全景成像。系統可在2分鐘內完成全流程，不僅保證了準確度，邊看邊掃的特性也極大地也縮短了醫生閱片時間。相比傳統閱片方法，在AI系統加持下，單臺設備支持每天600-1200張玻片的掃描量，并且實現掃描“零碎片”。

>>>>數字病理圖像管理系統實現數字病理樣本智能化管理

在數字病理圖像信息管理上，復星杏脈自主研發的數字病理圖像管理系統（MIIS），融合“數字病理+AI”于一體的智能化數字病理樣本管理平臺，助力病理全科數字化發展，滿足病理科切片數字化管理、數字病理診斷、質控管理、科研教學等需求。

對醫生來說，MIIS系統可提供配套掃描工作站，自動對接數字顯微圖像管理系統，實現數字切片管理、數據設計和數字切片瀏覽，減輕病理醫生工作壓力；對臨床醫生而言，MIIS系統支持對切片進行標注，可供科研使用進行教學培訓，同時關聯患者信息，醫生可隨時查看，提高臨床醫生診療水平；在醫院質控和科室管理方面，MIIS系統也配備了智能數據分析、智能審核評價、診斷水平對比等功能，優化了病理診斷流程的質量和規范化，提升了可追溯性和可重復性。

為了促進分級診療，復星杏脈還基于MIIS的數智化服務功能，積極研發了面向區域內醫聯體和各級醫療機構提供數字化、云端化、智能化的遠程病理診斷平臺，實現各醫院以及醫院與區域中心的互聯互通、數據共享、業務協同。同時提供了數字病理的診斷和報告、權限的流程管理，作為主院和分院間、醫聯體和遠程的數字病理診斷管理。2019年，復星杏脈醫療病理云平臺獲得中國信息通訊研究院和互聯網醫療健康產業聯盟聯合頒發的可信云認證。

同時，作為智能化醫療平臺，MIIS還實現了AI智能診療、打造智慧科研平臺的功能，可支持本科室、科室和臨床、跨院區、跨區域等所有范圍的臨床科研需求。

在與上海市某醫院合作開展的AI在宮頸細胞病理診斷的科研研究中，杏脈鏡靈的特質得到了完美展現。研究結果顯示，將人工智能技術引入宮頸篩查，有利于降低單片篩查時間，顯著提高宮頸細胞篩查效率，增強細胞篩查結果的一致性與穩定性以及與活檢結果比對的一致性，還能提高宮頸細胞篩查陽性檢出率，降低漏診風險。

不僅是宮頸細胞病理診斷應用，復星杏脈AI產品還被廣泛應用于氣管鏡穿刺ROSE、肺癌免疫組化PDL1、乳腺癌免疫組化HER2等領域，幫助醫生提高癌癥篩查效率和準確率，降低了漏診率和篩查成本。

>>>>60秒完成涂片掃描，杏脈氣管鏡穿刺ROSE已在多家醫院落地

經過在北京、上海、江蘇、四川等地的三甲醫院落地應用，復星杏脈ROSE智能分析系統已經受住了考驗。在效率上，系統能在60秒內完成整張ROSE涂片的掃描，自動對掃描圖像執行分析，并展示檢出細胞類別；在準確度上，系統感染樣本判讀的敏感性達到90%*(臨床驗證科研數據)，特異性95%*(臨床驗證科研數據)以上；人工智能判斷腫瘤陽性準確率≥90%*(臨床驗證科研數據)，并提供陽性分類結果，輔助提高活檢準確率，可適配HE、巴氏染色及TCT、LCT、離心等多種制作方式，其中，TCT的精準高敏性≥95%*(臨床驗證科研數據)。

復星杏脈運用人工智能輔助宮頸癌TCT篩查，可對病變細胞進行快速定位、分類，智能分析做出診斷，生成檢測報告，并實現大批量、全流程、自動化的智能篩查，大大提升了基層醫療機構對宮頸癌的篩查產能。其主要服務于我國婦女“兩癌篩查”項目，可減少病理醫生至少60%的工作量，增加樣本處理能力，同時改善宮頸癌普篩需求大、病理醫生嚴重不足的困境，提高篩查效率。

>>>>成功開發PD-L1免疫組化AI輔助診斷，推動精準醫療發展

在肺癌免疫組化PD-L1應用上，復星杏脈與復旦大學附屬腫瘤醫院合作開發的PD-L1免疫組化人工智能輔助系統，可智能識別腫瘤區域以及其他細胞類型，輔助人工判讀分析，極大降低病理醫生的工作負擔。據了解，復星杏脈將以PD-L1智能檢測為切入點，帶動上海市伴隨診斷、免疫治療、腫瘤診斷等精準醫療臨床研究與服務能力創新。

與醫生、藥企多方合作，推動產學研數字病理發展，賦能AI商業化落地

根據“健康中國2030規劃綱要”，國家政策鼓勵優質醫療資源下沉，鼓勵醫學人工智能發展。通過人工智能的探索和學習，把最優秀的醫生經驗帶到基層，帶到千家萬戶，讓廣大老百姓在家門口就能體驗到全國最好的醫院最好的醫生的同等診斷結果。

為此，復星杏脈推出產學研MDT醫生集團解決方案，開展醫生下基層計劃，面向遠程診療、個體健康管理提供專科化、品牌化診療服務，與生態內外企業合作，提供模塊AI影像工具和專家診療建議。

復星杏脈力圖建設展示中國數字病理領域的創新生態，充分促進產業間的交流互動，通過全產業鏈布局，推動與藥企、第三方醫療服務機構、復星診斷等復星生態內外企業的一系列全面合作，促進“AI+X”商業化模式落地，全面推動中國數字病理的創新生態建設。目前，復星杏脈全產品線已累計了超40種AI疾病模型儲備，與全國500多家醫院達成了合作。

未來，復星杏脈將持續致力于圍繞臨床場景需求進行深入研究，通過自主研發AI算法，賦能多病種、多場景醫療診斷分析工具，真正實現“AI締造全球10億家庭健康生活”美好愿景。

隨著全數字切片的出現，以及隨之而來的AI輔助診斷的引入，基于AI的數字病理技術正在全世界蓬勃發展。盡管在監管、支付和部署等方面還有不足，病理學和腫瘤學領域的醫療人員對這些技術開發和使用的興趣與日俱增。挑戰不可避免，但數字病理已經成為不可阻擋的趨勢。在過去的幾年里，世界各地的醫療機構已經或正在將整個病理工作流程數字化。

不同于其他行業，醫療行業并不是越快越好。它需要不厭其煩的耐心，需要真正滿足醫生臨床需求，更需要對病人無微不至的人文關懷。作為數字病理的從業者和破局者，必須理解和洞察病理診斷的真實需求，用耐心與精力構建產品和服務。在這個過程中，時間或許是最好的答案，也是最強的壁壘。