藥品和高值耗材的帶量采購成為常態之后，突然掉頭轉向IVD領域開戰。安徽省今近日公布了臨床檢驗試劑集中帶量采購公告，文件一出即引發行業震動。

據采購現場知情人士透露，本次帶量采購主要是因為在檢驗檢測試劑這一領域目前腐敗情況嚴重，價格虛高，需要用帶量采購來整頓市場價格。而安徽的做法，是否已開啟臨床檢驗試劑集中帶量的先河？IVD領域未來的價格走向又將如何？這一切似乎已經有了信號。

| 來源：賽柏藍器械

| 編輯：秦酒

入選名單公布

8月27日，安徽省醫藥集中采購服務中心發布《關于公布安徽省公立醫療機構臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價結果的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》顯示，雅培、新產業、邁瑞、西門子、索靈、博陽、萬孚等多家國內外械業。

（完整名單見文末）

8月19日，安徽省醫藥集中采購服務中心發布了《安徽省公立醫療機構臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價公告》（以下簡稱《公告》），內容指出根據“安徽省公立醫療機構臨床檢驗試劑網上集中采購交易方案”的規定，省醫藥聯合采購辦公室代表全省公立醫院將組織開展臨床檢驗試劑集中帶量采購的談判議價。

采購的范圍是將臨床用量較大，采購金額較高，市場競爭較為充分的試劑納入采購范圍。

涉及品種一共分為五大類：腫瘤相關抗原測定、感染性疾病實驗檢測、肌疾病實驗診斷、激素測定、降鈣素原(PCT)檢測。

具體如下：

據了解，本次帶量采購的范圍是全省公立醫療機構，也包含基層的衛生單位，采購周期為兩年，并且會根據市場的變化、采購和供應等實際情況進行采購周期的調整。在范圍上，涉及都是每個企業里比較知名的品種、銷售量大的品類，而這些品種涉及到的醫院和地區非常多，關系到到安徽省的所有公立醫療機構的采購。

據知情人士透露，本次帶量采購會議大概近20家企業參與，目測在現場有邁瑞、羅氏、萬孚生物等知名企業，會議規模比較大，參與人員也比較多。

從現場獲知，本次帶量采購主要是因為在檢驗檢測試劑這一領域目前腐敗情況嚴重，價格虛高，所以到了必須要用帶量采購來整頓市場價格的局面了，會議上也一直強調合規、回扣、水分等詞。

價格暫未公布

此次《通知》暫未公布談判價格。根據之前的《公告》顯示，專家將參考全省公立醫療機構實際采購價的中位數價、平均價、最低價等價格,論證議定帶量采購談判議價產品的談判入圍價。

本次集中帶量采購采用帶量談判議價模式，接受入圍價的企業與專家組進行兩輪談判議價，談判成功形成帶量采購談判價。帶量采購談判價即為企業的實際供貨價，應包括稅費、配送費等在內的所有費用。相關配套服務內容、質量、標準不得低于集中帶量采購前。

對未納入談判議價范圍的同類產品（與談判成功產品屬同一目錄），按照一定規則進行聯動降價，具體規則由省醫保局另行制定。

談判議價結果產生后，發現談判成功產品價格高于談判議價結果公布日前安徽省實際采購價，以安徽省實際采購價最低值作為帶量采購談判價。

進口產品全國總代理企業須持有產品的完整代理資格，如在申報、采購周期內代理資格發生變更的，新代理企業可在履行責任與義務不變的前提下保留相關產品申報、談判成功資格；代理資格發生終止的，省醫藥聯合采購辦公室有權取消其申報資格，或取消以其名義在平臺申報的談判成功產品交易資格，由此產生的一切經濟和法律責任均由該企業自行承擔。

集采擴圍加速

從心血管、骨科、眼科等領域的高值耗材，再到輸液器、留置針、注射器等低值耗材，

到最近的大型醫用設備和檢驗試劑，耗材帶量采購的擴圍速度比預想的要快。

日前，國家醫保局發布對《十三屆全國人大四次會議第8374號建議的答復》，對高值醫用耗材政府集采進度和耗材降價情況，公布最新消息。

國家醫保局指出，將持續推進醫用耗材集中帶量采購工作，按照黨中央、國務院決策部署，我局會同衛生健康委、藥監局等部門有序推進醫用耗材集中帶量采購，堅持招采合一、量價掛鉤的基本原則。

近期，國家醫保局聯合相關部門印發《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31號），為開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購提供總體規范和要求。指導推動地方開展醫用耗材集中帶量采購。

國家醫保局指出：所有省份均以獨立或聯盟形式開展醫用耗材集中帶量采購，覆蓋導引導絲、吻合器、補片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫用耗材。當前正在指導河南省牽頭組成的10省聯盟對骨科創傷類耗材開展集中帶量采購。

6月4日，國家醫保局、國家發展改革委、工業和信息化部、財政部 國家衛生健康委、市場監管總局、國家藥監局、中央軍委后勤保障部聯合發布了《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》，文件指出，各省、自治區、直轄市人民政府，新疆生產建設兵團等有關單位來貫徹執行。

將探索完善集采政策，逐步擴大覆蓋范圍，促進高值醫用耗材價格回歸合理水平，減輕患者負擔，降低企業交易成本，凈化流通環境，引導醫療機構規范使用，更好保障人民群眾病有所醫。

國家集采動作上，擴圍腳步同樣在加速。8月26日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室在天津召開企業培訓會，圍繞初次置換人工全髖關節和初次置換人工全膝關節的產品帶量采購工作展開指導和培訓。

國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室集中采購組組長高雪表示，9月14日關節開標結束后，可以回去準備脊柱招標了。國采下一步的動作和計劃也在這場培訓會上釋放出了鮮明信號。

無論哪個領域被集采，目的都是擠出價格的多余水分。但低價不是目的，引導形成以市場為主導的合理價格機制才是集采的重點所在。

附《安徽省公立醫療機構臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價結果》