來源 | 賽柏藍

作者 | 顏色

孫飄揚回歸后，恒瑞斥資14億，最新動作公布

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14億元，恒瑞拿下PD-1后免疫治療「新基石」

今日（8月26日），據恒瑞醫藥官網最新消息，恒瑞醫藥與萬春醫藥子公司大連萬春布林醫藥有限公司簽訂戰略合作協議。

據悉，恒瑞醫藥將對大連萬春進行1億人民幣股權投資并支付總計不超過13億人民幣的首付款和里程碑款，大連萬春授予恒瑞針對GEF-H1激活劑普那布林在大中華地區的聯合開發權益以及獨家商業化權益，以用于防治所有人類與動物疾病，包括但不限于化療引起的中性粒細胞減少癥（CIN）和癌癥。也就是說，恒瑞在本次合作中共計斥資14億人民幣。

大連萬春在完成本輪融資后，恒瑞對其持股占比不低于2.5%。

公開資料顯示，萬春醫藥是一家專注于開發新型抗癌療法的全球性生物技術公司，自2012年起陸續在中國和美國成立研發中心，主要致力于國際前沿創新藥研發。

而普那布林是萬春醫藥開發的1類創新藥，屬于GEF-H1（鳥嘌呤核苷酸交換因子）激活劑，能促進骨髓細胞成熟，防止化療對中性粒細胞的損傷，以達到早期控制CIN的療效。同時，它能誘導樹突狀細胞成熟和T細胞活化，達到免疫抗癌療效。普那布林屬于非G-CSF類藥物，與G-CSF具有機制互補性，全球多中心臨床試驗證明，普那布林聯用長效G-CSF可顯著降低重度CIN的發生率。

國家藥監局官網顯示，萬春醫藥的注射用普那布林濃溶液已被納入擬優先審評公示名單，針對的適應癥為——成年非髓性惡性腫瘤患者化療導致的中性粒細胞減少癥（CIN）。同時，這也是萬春醫藥成立以來首個遞交新藥上市申請的創新藥。

萬春醫藥的對外資料顯示，普那布林是全球首個刺激樹突狀細胞成熟，增強抗原遞呈的免疫小分子藥物，有望成為抗PD-1/L1抗體以外免疫治療的新基石。因此，除了CIN治療領域，萬春醫藥也在探索普那布林在癌癥治療中的潛力。

目前，恒瑞已有一款長效G-CSF創新藥硫培非格司亭（商品名：艾多）獲批上市。如果將兩者的優勢結合起來，將產生更大的臨床價值。

恒瑞醫藥表示，此次戰略合作將有效補充恒瑞醫藥在抗腫瘤領域的管線布局，同時未來雙方也有望在抗腫瘤藥物聯合開發等多層面展開深度合作。

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股權投資，加碼提升創新能力

一周之前，恒瑞醫藥剛剛發完2021年半年報就被推上了風口浪尖。報告期內，恒瑞營收 132.97 億元，同比增長 17.58%，其中創新藥實現銷售收入 52.07 億元，同比增長 43.80%，占整體銷售收入的比重為 39.15%。拉長時間軸來看，這是近10年來，恒瑞醫藥在中報期凈利潤創出的最低增速。

對此，恒瑞醫藥在半年報中表示，處方藥銷售因疫情受到一定影響；藥品集中帶量采購工作的常態化、制度化，對業績造成較大壓力。

2018年至今，恒瑞進入國家集中帶量采購的仿制藥共有28個品種，中選18個品種，中選價平均降幅高達72.6%。而一直以來，仿制藥都是恒瑞醫藥的核心業務和主要收入來源，2020年占其總營收比重超過8成。

除此之外，在半年報中，恒瑞還披露了最全藥品研發管線，不管是已上市創新藥后續主要臨床研發管線、在研創新藥主要臨床研發管線或者海外創新藥主要研發管線，都可以清楚的看到恒瑞醫藥對于抗腫瘤領域的長期布局。

目前，恒瑞醫藥艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、馬來酸吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠單抗、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖、氟唑帕利膠囊和海曲泊帕乙醇胺片等 8 款創新藥已獲批上市。從研發管線來看，今年下半年有望獲批的品種還包括2L乳腺癌藥物SHR6390，以及降糖類的恒格列凈、瑞格列汀。

恒瑞研發管線情況

作為國內最大的抗腫瘤藥公司，恒瑞過半營收來自于此。公開數據顯示，2020年全球抗腫瘤藥市場規模已達1500億美元，預計2023年規模將達到2400億美元。由此可見，抗腫瘤市場需求巨大，再次加大布局抗腫瘤領域管線，也是恒瑞涅槃重生的關鍵。

根據業內廣泛傳播的一份恒瑞醫藥臨時股東大會文字記錄，恒瑞醫藥董事長孫飄揚就未來的業務模式和方向也講到，”恒瑞的業務模式是找到好的藥，然后把它做好，送到患者手里去，讓患者獲益；盡量完善自己多掌握技術，不排除對于有些新技術也會去收購?！?/span>

孫飄揚還表示，“仿制藥大產品該采的都采了，剩下的沒有多少。創新藥方面明年后年出來的東西是最多的，腫瘤和非腫瘤都是豐收的時點，出來以后要參加國家醫保談判，然后放量，因此經過1-2年時間的調整就能恢復出來。”

回到本次合作，恒瑞此舉不僅僅是一次單純的新藥開發合作，還對萬春布林進行了股權投資。對于恒瑞來說，大連萬春醫藥吸引它的不僅僅是普那布林一款新藥，還有其強大的研發能力——研發管線中還有三個處于臨床前階段的免疫產品，包括口服T細胞共刺激因子BPI-002、IKK抑制劑BPI-003、口服新抗原生產劑BPI-004。

萬春醫藥在創新領域的強勢發展，全新的作用機制，這對于“創新藥一哥”恒瑞來說，足以動心。

本次合作是孫飄揚回歸的第一個大動作，后續恒瑞將如何發展，是否可以走出轉型的“陣痛期”尚不可知，普那布林和恒瑞原有創新產業線的配合是否可以幫助恒瑞建設高樓，仍然值得持續關注。