信達生物：2021年上半年營收19.42億，研發投入10.42億元

來源：藥智網

2021年8月25日，信達生物公布了2021年半年度業績和公司進展。

財報顯示，2021上半年實現總收入人民幣19.42億元，同比增長97.3%。主要是產品收入較同期強勁增長所得。實現產品收入人民幣18.55億元，同比增長101.4%。主要是拳頭產品達伯舒同比快速增長及四項新上市藥物收入貢獻顯著所得。產品毛利率87.3%，相比去年同期毛利率上升7.4%。不銹鋼生物反應器產線自2020年Q4投產后生產效率大幅提升。研發投入人民幣10.42億元，同比增長29.0%。公司的研發投入主要用于后期開發階段管線產品的開發和優先在研產品的全球開發。

信達生物表示，達伯舒?市場領先地位持續加強，相較2020年上半年及2020年下半年，達伯舒?持續保持銷量和銷售收入的雙重增長。達伯舒?新獲NMPA批準三項大瘤種一線適應癥，用于治療一線非鱗狀非小細胞肺癌、一線鱗狀非小細胞肺癌及一線肝癌。達伯舒?用于治療二線鱗狀非小細胞肺癌的新增適應癥申請有望于2021年年底前獲批。達伯舒?用于治療一線食管鱗癌和一線胃癌的注冊性臨床3期也達到主要研究終點，成為唯一在五項高發瘤種的一線治療中均證實其臨床療效的PD-1抑制劑。

公司正在全球開發25個高價值的臨床管線，其中5款獲批上市、6款產品處于臨床3期或關鍵臨床階段、14款處于臨床一期或二期不同階段。25款產品涵蓋單克隆抗體、雙抗、小分子、細胞治療等領域。其中，公司IO管線布局全面且高度差異化、雙抗管線業內領先、非腫瘤管線取得實質性進展，蘊含巨大的潛在價值。

除五款已上市產品外，公司另有六款產品處于臨床3期或關鍵臨床階段，預期有望于未來幾年內陸續上市，包括：

• IBI-348 (BCL/ABR): NDA已受理
• IBI-376 (PI3Kδ)
• IBI-326 (BCMA CAR-T)
• IBI-344 (ROS1/NTRK)
• IBI-310 (CTLA-4)
• IBI-306 (PCSK9)

達成多項海內外戰略合作

2021年至今與國內外合作伙伴達成一系列戰略合作，特別是：

• 與葆元醫藥達成合作，在大中華區共同開發和商業化taletrectinib（ROS1/NTRK抑制劑）。
• 與亞盛醫藥達成合作，共同進行Olverembatinib (BCR-ABL抑制劑) 的商業推廣，對達伯華（利妥昔單抗）、IBI188（CD47）及APG-2575 (Bcl-2抑制劑)探索聯合臨床開發，以及對亞盛醫藥進行股權投資。
• 與Synaffix簽訂協議，信達生物將快速推進一款同類最優潛力的ADC候選分子的開發。

全球化創新布局全面加速

• 達伯舒美國新藥上市申請（BLA）獲FDA受理，用于治療一線非鱗狀非小細胞肺癌。
• 其它多款管線具備全球開發潛能：CD47家族、LAG-3家族、TIGIT家族等多款特異性管線擁有全球權益并處于全球開發進展領先地位。
• 美國研發中心（Innovent US Lab）正式落成：US Lab專注全球創新，打造前沿新靶點及技術平臺，加速科學成果轉化落地。
• 科學顧問委員會（SAB）成立：SAB由腫瘤學和生命科學領域頂尖專家加入，帶來專業前沿的學術研究理念、為早期藥物發現及臨床開發提供科學建議。
• 加強全球臨床開發實力：加速全球開發注冊團隊擴張，打造完善的全球開發策略制定及執行能力、強有力的臨床監督、全球醫學學術支持，滿足全球監管、安全和質量標準。
• 信達國清院專注新藥開發：致力于打造世界級抗體工程和免疫科學平臺。國清院共有超50個臨床前項目進行中，聚焦First-in-class 和Best-in-class品種開發。

責任編輯：琉璃

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