互聯網布局醫療領域早已不是新鮮事，依靠互聯網科技向醫療健康領域加快滲透融合，是目前很多互聯網公司的統一動作。蘋果、華為、小米、百度、騰訊、美團等互聯網巨頭憑借技術能力和廣泛的商業渠道正開啟一條互聯網+醫療的健康通道。

近日，華為正式通過廣東省注冊人試點，拿到了注冊證，進入醫療器械領域成為事實。但華為在健康領域的步伐并未減緩，而是繼續在醫療器械方面縱深布局。

| 來源：賽柏藍器械

| 編輯：秦酒

華為4款醫療器械，優先審批

日前，廣東藥監局發布《廣東省第二類醫療器械優先審批申請審核結果公示（第四十九期）》（以下簡稱《公示）。

公告顯示，華為公司腕部心電血壓記錄儀、心電分析系統、心率失常分析系統、腕部單導心電采集器等4個醫療器械產品正式進入優先審批程序。

具體如下：

申請人：華為終端有限公司

產品名稱：腕部心電血壓記錄儀

型號規格：MLY-B10、MLY-B11

產品名稱：心電分析系統

型號規格：ECG-1

產品名稱：心率失常分析系統

型號規格：PPG-1

產品名稱：腕部單導心電采集器

型號規格：VID-B99

優先審批理由：廣東省直通車服務重點企業申請注冊的醫療器械。

可以看出，華為這4款醫療器械都與心電監測有關，這方面華為已非第一次嘗試。今年2月，據企查查顯示，華為技術有限公司關于 “用于心電測量的裝置和方法”專利信息被授權公開，專利公開號為 CN108601544B。

本發明實施例涉及醫療器械技術領域，并且更具體地，涉及用于心電測量的裝置和方法。根據本發明實施例的用于心電測量的裝置，對采集到的模擬心電信號轉換成的數字心電信號進行濾波處理，濾除硬件鏈路帶來的干擾信號，提高信號的準確度，使得在導聯數量較少的情況下也能成功實現心電測量，由此可以使裝置具有較小的體積。

縱深布局心電監測？

在一次性申請4款心電監測方面的醫療器械之前，華為已在心電監測方面的動作頻頻。

日前，廣東省藥監局正式公布了《廣東省醫療器械注冊人制度試點批準產品名單》（截至2021-8-2），據賽柏藍器械觀察，華為拿到了醫療器械注冊證，產品名稱為：腕部單導心電采集器，受托人為濰坊京為高科電子科技有限公司。

今年5月，華為消費者業務手機產品線總裁“何剛”微博發文指出，華為首款可以測量血壓的智能手表已通過醫療器械注冊檢驗，下一步將聯合專業醫療機構開啟注冊臨床試驗，預計在下半年將正式上市。

何剛表示，一直以來，華為在健康領域持續深耕，致力于為大家帶來更加專業的健康服務。此前何剛在花粉年會上透露，華為正在研發可穿戴血壓測量設備，并將與國內知名機構啟動高血壓管理研究，探索從篩查到早期干預的血壓創新主動健康管理。

華為還突破了基于智能穿戴的體溫連續檢測技術，正在開展智能體溫的聯合研究，實現體溫異常篩查。華為正在進行冠心病智能篩查與預警的聯合研究，借助華為智能手表心電采集能力，融合 PPG、ACC 數據實現冠心病智能篩查與預警，幫助消費者主動管理健康。

華為還在2020年11月24日公開了一種心電圖檢測裝置，該申請提供了一種心電圖檢測裝置，以降低心電圖檢測裝置的設計與制造難度。

據悉，該心電圖檢測裝置包括可穿戴本體以及心電圖檢測模組，其中：心電圖檢測模組與可穿戴本體可拆卸連接，心電圖檢測模組包括殼體、基板、心電采集電路以及內電極和外電極，基板設置于殼體內，心電采集電路設置于基板上，內電極和外電極設置于殼體的外壁，且內電極靠近基板的一側設置并與心電采集電路電連接，外電極靠近基板的另一側設置并與心電采集電路電連接。

華為在2020年9月公開了一種機器人及心電檢測方法。解決現有采用便攜式心電記錄儀心電檢測時操作不便的問題。

互聯網巨頭聚焦醫療器械

健康產業作為朝陽產業，其巨大的市場潛力和資本吸納能力讓互聯網巨頭紛紛垂愛，華為、騰訊、阿里、百度、京東等眾多互聯網或科技公司廣發涉足醫療領域，布局醫療器械賽道，一個貫穿醫院、患者、家庭等的龐大醫療物聯網正在形成。

8月23日，企查查財經發布消息稱：8月20日小米公司全資成立了北京昌米科技有限公司。昌米科技的經營范圍除了電子產品、汽車零配件等，還包括各類醫療器械銷售，以及藥品零售。

前不久，由順為資本創始合伙人兼董事長雷軍領投，“美容神器”公司inFace獲數千萬元人民幣Pre-A輪融資，上一輪投資方芯跑資本以及戰略伙伴追加投資。本輪融資代表inFace正式加入小米生態鏈，并且inFace仍在積極籌備下一輪融資。

6月，國家藥監局發布《醫療器械批準證明文件（進口）待領取信息》，美國蘋果公司Apple Inc.的移動心電圖房顫提示軟件注冊在列，注冊證編號為國械注進20212210223，Apple Watch 獲得國家藥品監督管理局醫療器械審批。

據蘋果官網介紹，目前推出的Apple Watch Series 6可監測心臟，一旦發現心率過高或過低，心率app就會發出預警提醒。ECG心電圖功能只需30秒就可以區分出竇性心律是否正常，不齊或者是否伴有竇性房顫，并在iOS的健康APP中繪制出帶有詳細數據的心率圖， 可以按照PDF形式保存。

根據IDTechEx預測，2019年全球可穿戴技術產品市場規模超過500億美元，全年可穿戴設備出貨量達到3.365億臺，其中蘋果、小米、三星出貨量位居前三。

2019年11月，據啟信寶顯示，美團投資的上海三快科技有限公司向深圳百壽健康信息技術有限公司投資，從該公司的經營范圍來看，包括二類、三類醫療器械的銷售。

從這家公司的股權穿透圖可以看到，美團的CEO王興控股95%，美團的聯合創始人兼CTO穆榮均持股5%，其目前負責美團點評的金融服務及公司事務。

2020年4月13日，格力電器發布公告，因公司經營業務發展需要，公司擬對經營范圍進行變更，擬將增加經營范圍“消毒器械 ; 醫療器械、實驗室設備”。

2020年10月，根據騰訊科技消息，生命科學平臺公司百圖生科（英文簡稱“BioMap”）正式成立。百度創始人、董事長兼CEO李彥宏確定將作為牽頭發起人，親自出任新公司的董事長，BV百度風投CEO劉維作為聯合創始人，擔任百圖生科CEO。

官網信息顯示，百圖生科計劃投入上百億元建設自主可控的生物計算平臺，利用前沿算法、智能傳感器、智能芯片、微納機器人等AI能力解決生命科學問題。利用技術+資本，加速藥物設計、靶點發現、精準診斷數字醫療等精準生命科學產品的研發。

2020年12月24日，根據搜狐科技、《晚點LatePost》等消息，字節跳動AI Lab（人工智能實驗室）位于北京、上海、美國三地的團隊正在招攬AI Drug（AI 制藥）領域人才。

據了解，字節跳動 AI Lab 成立于2016 年，重點為字節跳動內容平臺研發創新技術，抖音、火山等 App 的內置特效就是出自該部門。

同時，字節跳動成立了專門負責大健康業務的極光部門，由原百度副總裁吳海峰帶隊，向字節跳動全球CEO張一鳴匯報。

5G加持下，醫療與健康的融合進一步加深，互聯網巨頭正在為醫療器械領域帶來一場漸進式變革。