來源 | 賽柏藍

作者 | 顏色

確定！第五批國家集采中標結果，9月15日起開始執行

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新疆確定執行時間

近日，新疆維吾爾自治區醫保局發布《關于做好第五批國家組織和重慶十省聯盟組織藥品集中采購結果落地實施工作的通知》。

通知明確，新疆第五批國采從2021年9月15日起開始執行。

同時，該通知對于第五批集采實施過程中的相關工作具體時間安排如下：

（1）8月25日前自治區政務服務和公共資源交易中心組織中選生產企業、配送企業及醫藥機構在新疆醫療機構藥品采購管理平臺通過有效印章簽訂“三方采購協議”；

（2）8月30日前將30%預付周轉金撥付到位，各地（州、市）醫療保障局在總額預算的基礎上，按照中選藥品的中選價格和約定采購量明確采購預算；

（3）9月10日前生產企業和配送企業應將中選產品運輸至各地配送企業庫房；

（4）9月15日前醫藥機構要將中選產品采購入院。

賽柏藍在華招網查詢發現，新疆在第五批集采中選結果公布后已經發布多個文件，也是首個確定執行時間的省份。

近段時間以來，已經有12省市發布關于第五批集采的最新消息，包括寧夏回族自治區、安徽、江西、新疆、貴州、上海、廣東（具體點擊《第五批國采中選藥品，開始掛網》）、黑龍江、遼寧、海南、江蘇、北京（具體點擊《第五批國采中選品種，這些省份已掛網》）。

制表：賽柏藍

02

五輪國采，品種、規則回顧

國務院辦公廳在《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》中明確提出，重點將基本醫保藥品目錄內用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋各類藥品。

從2018年“4+7”試點到現在，國家集采的規則不斷完善，頻率也逐步趨向穩定。每輪集采都成為熱點，并不僅僅在于藥品品種的不同，其背后規則的變化也是值得關注的重點。

賽柏藍通過梳理發現了以下不同：

一、采購品種

每輪集采最直接的不同就是中選結果，從已經開展的五批國采結果可見，中選藥品累計218種，平均降幅超50%。

其中，藥品的品種劑型也在不斷豐富。最明顯的屬于第五批集采，注射劑數量達到史上之最，接近中選品種的一半，此前，口服常釋劑型一直是國采的重點關注對象。第四批國采中，吸入劑首次被納入；第三批國采中，納入口崩片、口服溶液劑、滴眼劑、顆粒劑；第二批國采中，納入了緩釋控釋劑型和咀嚼片。

二、采購周期

（1）“4+7”，集中采購以結果執行日起12個月為一個采購周期；

（2）第二批國采，4家及以上企業中選的品種采購周期為3年（1家1年，2家或3家2年）；

（3）第三批國采，采購周期逐漸穩定，之后的兩批國采也維持本次采購周期規定，即：中選企業數小于等于2家，原則上為1年；中選企業數為3家，原則上為2年；中選企業數大于等于4家，原則上為3年。

三、企業獲得擬中選條件

（1）“4+7”試點階段，單家企業中標，即價格降幅最大的申報企業擬中選；

“4+7”擴圍階段，申報價不高于“4+7”中標價的前提下，確定同品種報價最低3家企業獲得擬中選資格（申報企業不足3家的，以實際為準）。

（2）第二批國采，基本確定了企業獲得擬中選資格的條件，即滿足1.8倍的熔斷機制、大于等于50%的降幅單位、可比價小于等于0.1元三個條件之一。

每輪國采確定入圍企業數量不一。

首輪4+7集采：11個試點城市，25個品種，只允許最低價企業一家中選。

4+7擴圍：覆蓋25個聯盟地區，最多允許3家企業中選共享約定采購量的70%（1家50%、2家60%）；

第二輪集采：全國參與，32個品種，最多允許6家企業中選，4家及以上企業中選的品種采購周期為3年（1家1年，2家或3家2年），4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。

第三輪集采：全國參與，55個品種，最多允許8家藥企中選，4家及以上企業中選的品種采購周期為3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。

第四輪集采：全國參與，45個品種，最多允許10家企業中選，4家及以上企業中選的品種采購周期為3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。

第五輪集采：全國參與，61個品種，最多允許10家企業中選，4家及以上企業中選的品種采購周期為3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。

隨著擬中選企業規則的而不斷變化，供應范圍擴大，越來越多的企業成為國采的賓客，藥品質量問題也得以規避。

03

第六批國采，一批大品種已符合條件

國家醫保局醫藥價格和招標采購司司長鐘東波曾公開表示，接下來將要常態化國家藥品集采，按照一定數量和金額來設定標準，達到標準的話，就啟動新一批的集采，大概一年兩批左右。

根據此前五輪六批的規則，第六輪國采或將開啟。根據前五批國采的規則規律，企業獲得擬中選資格的條件或將仍是——滿足1.8倍的熔斷機制、大于等于50%的降幅單位可比價小于等于0.1元三個條件之一。

從競爭充分的維度來看，此前，微信公眾號“藥春秋”梳理的一份名單中，一些大品種已經符合規則，包括注射用奧美拉唑鈉、鹽酸美金剛片、維生素B2片、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、硝苯地平緩釋片、利巴韋林片等。

日前，湖北醫保局發布的《關于邀請參加中成藥省級跨區域聯盟集中帶量采購的函》在業內流傳。湖北表示“擬對中成藥開展集中帶量采購，并邀請其他省市共同參與組成省級跨區域聯盟開展中成藥集中帶量采購工作”。

與此同時，業內又流出一份《國家組織胰島素集中帶量采購方案（征求意見稿）》。意見稿中指出，在今年9月份將啟動胰島素集采相關工作，2022 年初執行，采購周期為2年。

一時間，中成藥以及胰島素進國采的聲音甚囂塵上。據悉，雖然國家集采的品種選定仍然集中在有廠家通過一致性評價的化學藥，但是地方集采已經開始將中成藥、生物制劑（胰島素）納入集采范圍。根據賽柏藍此前不完全梳理，截至目前，已經有湖南、河北、江西、湖北武漢、福建三明等省市均已開展相關品種的試點采購。

目前來看，中成藥或者胰島素是否會進入國采、新一輪國采的規則是否改變，我們尚且不能下定論，但不論發生什么樣的變化，都將對企業產生不小的影響，值得醫藥人持續關注。

在第五批國采中選結果公布之際，《央視新聞》就曾報道，預計今年10月患者可用上降價藥品，也就意味著10月份正式執行集采中選結果。目前，新疆已經確定了執行時間，相信其他省市的步伐也會盡快追上。