從支架、球囊到骨科再到檢測試劑，高值耗材集采已經擴圍到多個品種。集中帶量采購作為一個由國家組織，醫保、衛生、藥監等多部門共同發力的采購和使用機制，最突出、最顯著的作用是：確保用量、確保回款、確保醫院使用。

國采人工關節2號文件已下發，骨科耗材價格迎決堤之勢。冠脈支架引發的心血管耗材的價格聯動，在骨科上也將一一上演。

| 來源：賽柏藍器械

| 編輯：秦酒

脊柱類耗材價格大調整

8月23日，安徽省醫藥集中采購服務中心發布《關于公示安徽省骨科植入脊柱類集中帶量采購擬中選結果的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》公布了骨科植入脊柱類集中帶量采購擬中選結果，情況如下：

共計8個組套，分為13組；除相關配件一（脊柱外科骨水泥）A、B組現場談判外，其他組均公開競價。

擬中選企業中，最大降幅為82.88%；最小降幅為5.08%，平均降幅為54.61%。初步測算，胸腰椎后路釘棒、椎體成形工具包的最低價可能在200元左右，頸椎后路固定裝置、胸腰椎間融合裝置、骨水泥、椎體成形球囊（含擴張系統）最低價在500-600元左右，頸椎前路固定融合裝置和內鏡射頻刀頭最低價估計會超過1000。

（《脊柱類帶量采購結果明細》見文末）

7月22日，安徽省發布骨科植入脊柱類集中帶量采購文件。文件顯示，意向采購量由各醫療機構按采購品種類別報送采購總需求的80%累加得出，集中帶量采購周期為2年，參考價如下：

《采購文件》要求，中選企業或其委托的配送企業應向采購中選產品的醫療機構提供必要的伴隨服務，伴隨服務應至少包含物流配送、倉儲管理，以及合規技術服務支持、配套工具等手術必需的相關服務，服務內容、質量、標準不得低于集中帶量采購前。具體由各醫療機構與中選企業或其委托配送企業協商確定。

專家對同一組套內的申報企業進行技術綜合評審（具體技術評審指標及分值表見附件4），形成組套技術綜合得分。按照得分從高到低排序，將得分大于等于50分的組套分為二組，得分小于50分的組套直接淘汰。分組情況在競價前告知參與企業。

申報產品按照產品類別參考價，結合組套技術評審綜合得分，計算產品限價，產品限價在競價前告知參與企業。

產品限價=產品類別參考價×組套技術評審綜合得分/100

醫療機構報送需求的各類別產品若在中選范圍，對應意向采購量全部計入該中選產品的協議采購量；醫療機構報送需求的產品若未在中選范圍且組套技術評審得分≥50分，其對應的意向采購量作為該組待分配量依照如下順序分配：首先將不少于待分配量的30%分配給該組組套明細目錄最齊全的企業中申報綜合降幅最大的中選產品；其余待分配量由醫療機構在該組中選產品中自主選擇確定。

醫療機構報送需求的產品技術評審得分＜50分的意向采購量均作為待分配量由醫療機構在中選產品范圍內自主選擇確定。

骨科耗材擴圍，平均降幅90%

目前，多類骨科耗材品種已被納入集采“包圍圈”，從國采到地方集采，骨科耗材的價格不斷跳水。

昨日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《國家組織人工關節集中帶量采購文件（GH-HD2021-1）》，由各省（自治區、直轄市）、新疆生產建設兵團組成采購聯盟，委派代表組成國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室，代表各地區公立醫療機構（含軍隊醫療機構）及自愿參加的醫保定點社會辦醫療機構等開展高值醫用耗材集中帶量采購，由天津市醫藥采購中心承擔日常工作并具體實施。

本次人工關節集中帶量采購產品為：初次置換人工全髖關節、初次置換人工全膝關節。

各產品系統類別的意向采購量按參加本次集中帶量采購的每一家醫療機構報送各產品系統采購需求量的90%(如出現非整數則向上取整至個位)累加得出。

其中，髖關節產品系統首年意向采購總量為 305542 個 (陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統 126797 個，陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統142757個，合金-聚乙烯類髖關節產品系統 35988 個)，膝關節產品系統首年意向采購總量為 231976 個。

有業內人士預測，此次6月開始的人工關節國家集采的價格降幅或在90%以上。

在地方動作上，骨科耗材集采早已涉多個品種。

8月11日，河南省醫保局發布《豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀骨科創傷類醫用耗材聯盟采購公告（十）》。涉及普通接骨板系統、鎖定加壓接骨板系統（含萬向）以及髓內釘系統三大類產品，代表品材質為純鈦或鈦合金材質的橈骨接骨板、脛骨接骨板以及股骨髓內釘。

通過競價，71家企業的20751個產品擬中選，平均降幅88.65%。其中，普通接骨板系統價格從平均4683元左右下降至606元左右，平均降幅87.05%；鎖定（萬向）加壓接骨板系統價格從平均9360元左右下降至987元左右，平均降幅89.45%；髓內釘系統價格從平均11687元左右下降至1271元左右，平均降幅89.12%。

3月24日，根據瀟湘晨報消息，近日，黃岡市醫療保障局根據國家醫保局要求，組織了全市公立醫療機構進行了骨科耗材的數據采集工作，標志著第二批高值骨科耗材集采正式拉開帷幕，此次集采產品包括人工關節類、脊柱類、創傷類骨科高值醫用耗材。

3月16日，遼寧省丹東市人民政府發布消息顯示，其部分骨科高值醫用耗材集采工作拉開序幕，填報范圍包括人工關節類、脊柱類、創傷類高值醫用耗材，涉及品種高達7萬多種。

2020年11月，山東淄博七市聯盟完成帶量采購。齊魯晚報信息顯示，其中骨科創傷類產品平均降幅67.3%，其中單個產品最大降幅達94%。在談判現場，一位企業代表最開始報價17200元，為了七市聯盟的市場，最終報價2643元。

2020年12月31日，山東省5類高值醫用耗材集中帶量采購產生擬中選結果，包含冠脈介入類快速交換球囊、初次置換人工髖關節、可吸收硬腦（脊）膜補片、一次性使用套管穿刺器、心臟起搏器（雙腔）等5類耗材品種。

相關企業積極參與本次集采，163家國內外企業共申報了351個產品參加投標。降價金額最大的產品是某類型初次置換人工髖關節，由原來92418元降至4133.33元，單個產品降價88284.67元。初次置換人工髖關節14家企業的14個產品平均降價86.26%。

去年年底，一份《關于開展部分高值醫用耗材醫院采購數據填報的通知》的紅頭文件顯示，人工關節類、脊柱類、創傷類高值醫用耗材開始數據填報，有使用上述高值耗材的全部公立醫院，均參加填報。

如今人工關節已開始國家集采，按照耗材集采擴圍邏輯，脊柱類、創傷類耗材的更大范圍集采也已板上釘釘。

附《脊柱類帶量采購結果明細》

脊柱類帶量采購結果

脊柱類帶量采購結果明細

圖片來源：華招器械網