來源 | 賽柏藍

作者 | 小春

創新藥營收占比近40%，恒瑞方面對賽柏藍表示，創新藥對業績貢獻正在逐步增加。

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業績下滑

8月19日晚間，恒瑞醫藥披露半年報，數據顯示，上半年恒瑞醫藥實現營業收入132.98億元，同比增長17.58%；實現歸屬于上市公司的凈利潤26.68億元，同比增長0.21%；實現扣非凈利潤26.47億元，同比增長3.31%。

但值得注意的是，2021年一季報顯示，恒瑞醫藥實現凈利潤14.97億元。以此計算，恒瑞醫藥二季度凈利潤約為11.71億元，據國聯證券分析，同比下降13.03%，業績低于預期。

昨日晚間公布的半年報業績不理想，恒瑞醫藥今日股票跌停，年初至今，累計跌幅近50%，股價幾近腰斬，市值跌去3000億。

圖片來源：醫藥筆記

就業績下降的原因，恒瑞解釋道，主要是受國家和地方帶量采購的影響，公司傳統仿制藥銷售下滑。

公告介紹，自2018年集采以來，恒瑞進入國家集采的仿制藥共有28個品種，中選了18個品種，中選價平均降幅72.6%。對于恒瑞這種實力較強的老牌藥企，在旗下產品的市場占有率原本就高的情況下，即使中選，產品銷售額也會受到一定的沖擊。公告顯示，恒瑞2020年11月開始執行的第三批集采涉及的6個藥品，報告期內銷售收入環比下滑57%。

實際上，帶量采購的影響還將繼續。在第五輪國采中，恒瑞碘克沙醇注射液、格隆溴銨注射液失標。碘克沙醇注射液對恒瑞營收占比頗重，米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端碘克沙醇注射液銷售額超過35億元，其中，恒瑞醫藥占據50.48%的市場份額。2019年恒瑞醫藥造影劑營業收入超過32億元，同比增長38.97%，毛利率達72.94%。丟標消息一出，第二天早上恒瑞的股價跌幅達4.43%。

恒瑞在仿制藥領域遇到的困境并非孤例，對這一困境，不同的企業選擇的解決方案不同。正大天晴走高端仿制藥，齊魯制藥發力集采多產品中標，恒瑞則是將業務重心逐漸轉向創新藥。

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持續創新

恒瑞醫藥相關負責人向賽柏藍表示，目前恒瑞創新藥對業績貢獻正在逐步增加，今年上半年創新藥銷售收入達52.07億元，占整體營收約四成，而恒瑞在創新方面的投入也在連年增加，上半年研發投入25.81億元，同比增近40%。

如今，恒瑞營收增速放緩，可見雖然正積極轉型創新藥，但仿制藥業務對恒瑞也頗為重要。在這種情況下，創新藥能夠力挽狂瀾嗎？

“當然我們也必須要承認，雖然恒瑞目前藥品研發管線豐富，但創新藥上市后銷售上量尚需周期，創新業務距離真正“挑大梁”還需要一定的時間。”

其實，國內創新藥除面臨上市環節的銷售壓力外，在臨床開發前端，政策也在提出更高的準入要求。

7月2日，CDE發布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》的征求意見稿，強調抗腫瘤藥物研發要“以臨床需求為核心，以臨床價值為導向”。或是受此影響，文件發布后，恒瑞股票再次下跌。

不過恒瑞相關高層表示，恒瑞本身所有臨床基本都是按照這個指導原則來做。也許是為了回應市場對恒瑞研管線的疑慮，此次的半年報恒瑞史無前例的披露了詳細的研管線情況。

目前，恒瑞醫藥艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、馬來酸吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠單抗、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖、氟唑帕利膠囊和海曲泊帕乙醇胺片等 8 款創新藥已獲批上市。從研管線來看，今年下半年有望獲批的品種還包括2L乳腺癌藥物SHR6390，以及降糖類的恒格列凈、瑞格列汀。（詳細情況見文末）

總體來看，恒瑞創新主要聚焦在新技術和新藥物形式（Modality）的布局，包括PROTAC、ADC、雙抗/多抗、mRNA、基因治療等，治療領域則以抗腫瘤為主。有業內人士分析，以抗腫瘤藥為主的布局在目前的市場環境下變現受阻，這可能也是恒瑞業績受影響的原因之一。

從半年報中也能看出這一點，主要產品卡瑞利珠單抗銷售額不及預期是恒瑞業績滑的另一原因。

半年報稱，自2021年3月1日起開始執行醫保談判價格，該產品降幅達85%，加上產品進院難、各地醫保執行時間不一等諸多問題，造成卡瑞利珠單抗銷售收入環比負增長。

這一情況并不止出現在卡瑞利珠單抗一家，從微信公眾號醫藥筆記統計數據來看，其他幾款國產PD-1的銷售額也有所下降。

圖片來源：醫藥筆記

在堅持創新之余，恒瑞的另一破局之路是國際化。

半年報顯示，報告期內，恒瑞海外研發支出共計6.43億元，目前已建立起136人的海外團隊，主要成員均是來自羅氏、諾華、輝瑞以及默克等知名藥企的中高層人才。

據了解，恒瑞醫藥2020年的海外收入占比不足3%，而日本龍頭制藥企業武田制藥2020年海外收入超過80%，未來恒瑞醫藥的產品出海將是收入的增長驅動因素之一。

總體而言，盡管股價、業績雙下滑，不可否認的是陸續上市的新藥使得恒瑞有充足的彈藥庫，也就有了可供想象的空間。

據中國證券報報道，高瓴通過二級市場加倉重返十大股東之列，持有該股的散戶投資者也大幅增加。Wind數據顯示，高瓴上一次出現在恒瑞醫藥的十大股東中，還是2017年一季報。

目前，恒瑞正處在從仿制藥企向創新藥企轉型的關鍵節點，從其近期經歷的風波來看，股價的波動、人事的調整、架構的變革等，可能或多或少都是一家藥企在華麗變身之前必須要承受的階段性陣痛。

附：恒瑞研發管線情況