胰島素集采開始，能否實現國產替代？

來源：藥智網/三葉草

近日，集采動作頻頻，組團中成藥專項集采剛來，胰島素國采就開始了！

8月18日，業內流傳一份《國家組織胰島素集中帶量采購方案（征求意見稿）》（下稱《征求意見稿》），征求意見稿指出，今年9月份將啟動胰島素集采相關工作，2022年初執行中選結果，采購周期為2年。意味著經過一年時間的醞釀、研究和溝通，胰島素專項集采靴子落地，正式啟動！

目前國內涉及胰島素生產廠家主要有國產企業甘李藥業、通化東寶、聯邦制藥等，外資企業主要是諾和諾德、賽諾菲以及禮來三家企業。據藥智數據顯示，外資藥企諾和諾德、禮來、賽諾菲占據70%+市場份額，國產胰島份額不足30%；其中國內樣本醫院有53.27%的份額被諾和諾德占據，16.49%被賽諾菲占領。

圖片來源：藥智數據

另據公開資料顯示，外資企業胰島素覆蓋了一線城市大部分公立醫院市場，國產胰島素主要則國產胰島素以二、三線城市、邊遠地區中小醫院、基層醫院和鄉鎮衛生院、社區醫院為主。現國采胰島素即將開始，這將對胰島素生產企業產生怎樣的影響？在有限的生產廠家下，是否會如化學仿制藥一樣降到地板價？

末位“瓜分”

企業只能爭第一

河南動銷企業管理咨詢有限公司總經理鄭佩告訴記者，胰島素集采規則與化藥采購規則不一樣，相對比較更加復雜，競爭企業也相對明確。此前，武漢已開展過胰島素集采，國采胰島素規則與武漢胰島素集采規則大同小異。不過國采更加細分，其根據二代和三代胰島素進行分組，分別按照速效、基礎（中效和長效胰島素統稱基礎胰島素）和預混分為3個組，總共6組，以企業名加通用名為單位展開競爭。

其次國家集采對未來一到兩年的銷量進行了預測，具有可控性。第三是其國采規則相對復雜，但不管怎么說，價格最低的企業能拿到100%的報量，價格最高的企業需要將其50%的報量讓出去分配給價格最低的企業，各個企業若不想將自己的量讓出去，就只能為保留存量市場進行大幅降價。

而具體降價降幅達到多少，就需要看該品種是否競爭充分，競爭充分的最高降幅可能達到90%以上，這極大可能存在于二代胰島素企業之間，各個企業均有涉及生產，價格競爭也相對激烈；而三代胰島素相對競爭不是很充分，依據武漢胰島素集采經驗，可能降價在50%以內，具體需要企業根據爭取存量市場制定降價策略。

根據胰島素集采規則，末位報價較高，市場可能會被瓜分掉，而報價最低不但能保證100%的量還能瓜分一部分，此種情況下，企業只能爭第一，怎么拿第一，唯有通過價格廝殺，保證自己的不被拿走的同時去瓜分別人的。

胰島素生產與在研詳情

數據來源：藥智數據 注：文中數據為手動搜索，如有遺漏歡迎補充指正。

價格廝殺

國產能實現替代？

行業間一致認為，胰島素集采是規模與成本的競爭，是促使行業集中度的一種手段；同時是靶向性集采可快速實現國產替代。前文已提出，我國70%的胰島素市場份額被外企擁有，國產僅占30%，那么此次集采，能否實現國產替代？

藥智網聯合創始人、副總裁李天泉表示，此次胰島素集采對于國產胰島素企業而言是個擴大市場份額、實現國產替代的好機會，據2021年7月28日，國家醫保局副局長陳金甫就胰島素集中采購召開了座談會內容顯示，國產和進口胰島素的價格差異大，國產與進口胰島素單支的價格差異在20-40元/支，也就是說，國產的比進口便宜30%左右。在集采最低價中標獲得100%量的規則下，國產胰島素具有先天優勢；外企相關產品因為成本、進口關稅等種種因素，價格降低空間有限；因此國產替代極有可能，重新洗牌國內胰島素市場。

不過，鄭佩表示，從武漢集采與此次征求意見稿的規則而言，難度還是比較大的，除非國產企業報價極低，但不能保證進口企業為了保住70%的市場份額將其價格降到比國產還低情況發生，這樣不僅保留了原有市場，還會瓜分國產市場份額。那么，鹿死誰手還不一定。

由于胰島素的成熟的技術與高度透明的生產成本，從武漢胰島素專項集采來看，其并沒有對企業占有的市場其他太大的影響，無論是國產企業還是外企。武漢2020年胰島素專項集采單品的最高降幅是43%，諾和諾德的中標最多，其次是賽諾菲和禮來，占到了68%的份額，總體并未改變市場競爭格局。

此前集采座談會上達成的共識顯示，為解決之前集采獨家或少量企業中標后供貨不足的問題，會保證多家企業入圍；而從此次采購量的分配規則來看，由于增量部分是由醫療機構自主選擇中標企業進行分配，因此它們可能更傾向于延續原有的臨床習慣，選擇進口品牌。而這或也會促使外資品牌降價中標。

不過在相對競爭充分的二代胰島素國產技術已成熟，價格較低，報價預計相對會更低，外資企業可能會戰略性放棄，國產替代是有可能；不過三代胰島素國內涉及企業寥寥，外企即使價格高，其本身基數就大，也能保留大部分市場，國產有可能會增長10%~20%的市場份額，但是不會像仿制藥一樣一下將外企份額替換掉。

2016-2020年-胰島素及其同系物-銷售額品種分析（TOP10）

圖片來源：藥智數據

綜上，此次集采對胰島素生產企業而言絕對是一個利空的消息，刺激企業產品降價；從而引起市場份額的調整和改變，如果其運營成本、包括生產規模在內，導致其價格過高，或將直接“淘汰出局”失去原有的市場，造成有規模性的企業強者恒強，大魚吃小魚，形成胰島素銷售壁壘。不過，從另外一方面講，也有可能促進企業胰島素的更新換代，目前二代胰島素生產廠家較多，價格競爭也厲害，利潤空間有限，促使相關企業加大研發，創新突破。此外，胰島素是生物藥帶量采購打響的第一槍，經過胰島素打頭陣，將對后續生物藥集采標準制定起到很好的參考作用。

責任編輯：三七

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