恒瑞醫藥：上半年營收133億，產品管線首次大公開！

來源：藥智網/森林

8月19日，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（恒瑞醫藥，600276）發布2021年上半年業績報告。財報顯示，上半年營收132.98億元，同比增長17.58%；歸屬于上市公司股東凈利潤26.68億元，同比增長0.21%；歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益凈利潤26.47億元，同比增長3.31%。

對于2020年半年報12.79%的營收增幅，恒瑞醫藥2021年上半年營收增幅有所回升，但凈利潤增幅再次下降。2020年中報顯示，其歸屬于上市公司股東凈利潤同比增長10.34%，扣非凈利潤同比增長11.94%。2019年中報顯示，其歸屬于上市公司股東的凈利潤同比增長26.32%，扣非凈利潤同比增長25.21%。

創新藥貢獻四成營收

從具體業務上來看，仿制藥銷售下滑，創新藥收入比重提升。報告期內創新藥實現銷售收入52.07億元，同比增長43.80%，占整體銷售收入的比重為39.15%。

報告顯示，自2018年以來，公司進入國家集中帶量采購的仿制藥共有28個品種，中選18個品種，中選價平均降幅72.6%，對公司業績造成較大壓力。2020年11月開始執行的第三批集采涉及的6個藥品，報告期內銷售收入環比下滑57%。

在創新藥競爭方面，恒瑞醫藥提到，國內創新型生物醫藥行業同質化競爭嚴重，研發、人力、生產等各項成本快速上漲，生物醫藥創新面臨嚴峻挑戰。

值得關注的是，PD-1抗腫瘤藥卡瑞利珠單抗是恒瑞醫藥的主要產品，截至今年6月，已經獲批了6個適應證。最新的中報并未透露具體的銷售數據，但提到，自2021年3月1日起開始執行醫保談判價格，降幅達85%，加上產品進院難、各地醫保執行時間不一等諸多問題，造成卡瑞利珠單抗銷售收入環比負增長。

恒瑞醫藥稱，公司迫切需要集中資源在創新和國際化方面實現快速突破。

研發投入再創新高，研發管線大公開！

報告顯示，報告期內，恒瑞醫藥研發投入25.81億元，同比增長38.48%，研發投入占銷售收入比重達19.41%，創歷史新高。上半年，公司共取得創新藥制劑生產批件5個、仿制藥制劑生產批件9個，取得41個藥品臨床批件以及10個品種的一致性評價批件，完成2種產品的一致性評價申報工作，并有240多個臨床項目在國內外開展。同時，提交國內新申請專利131件、國際PCT新申請39件，獲得國內授權64件、國外授權59件。

截至報告期末，公司的研發管線情況如下。

（1）已上市創新藥后續主要臨床研發管線

（2）在研創新藥主要臨床研發管線

（3）海外創新藥主要臨床研發管線

23項國際臨床同步開展，創新藥海外上市又進一步

在國際化方面，上半年，恒瑞醫藥在海外研發支出6.43億元。報告顯示，恒瑞在美國、歐洲等地建立了136人的海外研發團隊，報告期內，共推進開展23項國際臨床試驗，其中國際多中心Ⅲ期項目7項，并有10余項研究處于準備階段，共啟動86家海外中心。

值得一提的是，恒瑞醫藥上半年獲得了3項美國FDA臨床批件，其中卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期研究已完成海外入組，并啟動了美國FDA BLA/NDA遞交前的準備工作。基于此研究，卡瑞利珠單抗治療晚期肝細胞癌適應癥獲得FDA孤兒藥資格，有望在后續研發及商業化開展等方面享受一定的政策支持，使其海外上市目標再近一步。

責任編輯：琉璃

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