8月19日晚間，恒瑞醫藥發布2021年半年報，報告顯示，今年上半年恒瑞醫藥研發投入超過25.8億元，同比增長38.48%，研發投入占銷售收入比重達到19.41%，創歷史新高。

　　同時，在本次財務報告中，恒瑞醫藥全面披露了其最新的產品管線，涵蓋已上市創新藥后續主要臨床研發管線、在研創新藥主要臨床研發管線、海外創新藥主要臨床研發管線，“國內外共開展240多個臨床項目”等信息，引發業內關注。

　　今年上半年，恒瑞醫藥正式邁入業務板塊從仿制藥向創新藥遷移的關鍵過渡期。在經歷了帶量采購仿制藥銷售下滑、創新藥醫保談判放量考驗之后，孫飄揚“二次出山”執掌帥印，業界十分關注恒瑞醫藥下一步的發展走向，半年報內容所展示的產品管線與研發投入，已經讓市場感受到了恒瑞醫藥新階段的創新與國際化決心。　　　

恒瑞的“抽屜”正在打開

　　“無論是小分子，還是大分子，恒瑞的創新藥在研發數量和臨床推進速度上都遙遙領先，更關鍵的是，你猜不到孫飄揚和恒瑞的‘抽屜’里還藏著多少新藥！”2020年年底，恒瑞醫藥市值突破6000億元，在一次醫藥創新研發會議上，一位嘉賓發出了這樣的感慨。　

　　每每論及本土醫藥轉型升級和研發創新，恒瑞醫藥都是絕對不能忽視的存在。然而，進入2021年，面對帶量采購競爭壓力，本土醫藥創新“臨床價值”大討論，恒瑞股價震蕩走低，短短半年市值蒸發逾2000億元。　

　　如今，全行業都在經受醫藥產業生態變革的考驗，適應新常態之下的全新市場法則。面對帶量采購常態化帶來的激烈競爭，醫保支付制度改革和價格談判之后藥品放量壓力，眾多醫藥企業都面臨著與恒瑞醫藥相同的市場壓力。　

　　正如恒瑞醫藥在本次半年報中所描述的，自2018年以來，公司進入國家集中帶量采購的仿制藥共有28個品種，中選18個品種，中選價平均降幅72.6%，對公司業績造成較大壓力。與此同時，國內創新型生物醫藥行業同質化競爭嚴重，研發、人力、生產等各項成本快速上漲，生物醫藥創新面臨嚴峻挑戰。　　

　　作為中國醫藥領域產業轉型和創新升級的領頭羊，集中資源在創新和國際化方面實現快速突破，是恒瑞醫藥思考的解決方案，也是企業中長期發展的必然選擇。　

　　事實上，2020年恒瑞醫藥全年的研發投入就已經接近50億元，研發占收入比重快速接近跨國藥企的水平，按照現在企業在研發創新中的節奏，大手筆的研發投入持續推動，讓恒瑞醫藥在今年上半年收獲了成果。　

　　半年報顯示，恒瑞醫藥今年上半年取得創新藥制劑生產批件5個、仿制藥制劑生產批件9個，取得藥品臨床批件41個，取得10個品種的一致性評價批件，完成2種產品的一致性評價申報工作，有240多個臨床項目正在國內外開展；提交國內新申請專利131件、國際PCT新申請39件，獲得國內授權64件、國外授權59件。　　

國際化進程提速

　　圍繞中國醫藥產業國際化的議題，中國企業和醫藥產品既要“引進來”，也要能夠“走出去”，如何將中國研發的優秀藥品賣到海外市場，這是國內大型醫藥企業都在思考和探索的發展道路。

　　國際化是恒瑞多年來堅持的戰略方向。今年上半年，恒瑞醫藥的海外研發支出共計6.43 億元，打造國際化的臨床研發團隊、布局創新藥物國際臨床試驗的步伐不斷加速。該公司在美國、歐洲已建立涵蓋醫學科學、臨床運營、注冊、藥理、統計、質量管理、藥物警戒等多部門在內的完整臨床研發隊伍，已實現在研項目的高效率運作與高質量執行，目前公司海外研發團隊共計136人，其中美國團隊95人，歐洲團隊31人。　

　　具體項目方面，今年上半年，恒瑞醫藥獲批FDA臨床批件3項，包括氟唑帕利膠囊聯合醋酸阿比特龍片和潑尼松片（AA-P）對比安慰劑聯合AA-P一線治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的國際多中心Ⅲ期研究，卡瑞利珠單抗聯合法米替尼治療晚期實體瘤的多隊列、開放Ⅱ期研究，以及評估HR17031注射液的藥效學、藥代動力學、安全性和耐受性的I期研究。首個國際多中心Ⅲ期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期研究已完成海外入組，并啟動了美國FDA BLA/NDA遞交前的準備工作。　

　　除此之外，多個研發項目在歐洲、澳洲、韓國等國家和地區獲批臨床試驗資格，開展臨床試驗工作。SHR-A1811、INS068、HRS4800、SHR-1819、SHR-1707、HR17031等多個產品順利實現全球同步開發。　

　　從中可以看出，面對高質量發展創新升級的挑戰與機遇，恒瑞醫藥正在從創新初期的“Me-too”“Me-better”逐步走向源頭創新，其在CDK4/6、AR、SERD、IL-17A、URAT-1等靶點積極前瞻布局，并在創新性靶點如SHR1403(c-Met)、SHR-1701（PD-L1/TGF-β）等研發進展上處于全球第一梯隊。　

　　行業普遍認為，全新的市場形勢下，擺在中國頭部醫藥創新企業面前的必然是國際競爭，也必將遭遇更加強大的競爭對手，持續大手筆的研發投入，從中長期來看將進一步為醫藥企業帶來持續發展的動力。

恒瑞半年報中披露的研發管線情況

記者：張藍飛 編輯：陳雪薇