來源 | 醫藥經濟報

作者 | 張建忠

集采中標落地后，市場占有率變化如何？

自2018年12月國家組織“4+7”藥品集中帶量采購以來，我國已組織開展了5批藥品集采，共采購成功218種藥品。集采中標品種落地采購后，市場占有率變化及研發情況怎樣？本文以抗血栓藥為例進行回顧分析。

前四批集采中標的抗血栓藥有3個，分別為：第一批的硫酸氫氯吡格雷片、第三批的阿哌沙班片和替格瑞洛片。

01

硫酸氫氯吡格雷片：

銷售量略有增長，但銷售金額下降64.0%

銷售金額斷崖式下跌

首輪“4+7”集采2018年12月發布中標結果，信立泰的硫酸氫氯吡格雷片中標。2019年9月，“4+7”全國擴圍集采公布，賽諾菲、石藥集團歐意、樂普藥業等3家企業中標，信立泰以報價3.13元/片而出局。

從PDB數據庫前三年樣本醫院的銷售數據來看，首輪“4+7”集采正式落地采購后，硫酸氫氯吡格雷片2019年總的銷售數量略有增長，但銷售金額相比2018年已經有很大下降。2020年“4+7”全國擴圍集采正式落地采購后，75mg硫酸氫氯吡格雷片銷售量仍然有所增長，但銷售金額斷崖式下降。2020年該品種樣本醫院銷售金額相比2019年下降幅度達64.0%，是由采購價格的大幅降低所致。

后來者擇機競價進入

從2019年和2020年該品種各家企業的銷售情況來看，賽諾菲（進口和合資）的占有率都超過了50%，其平均價格從2019年的14元下降到2020年的平均3.6元，而2020年第4季度已降至2.8元左右。信立泰、樂普藥業和石藥集團占有率排在第2~4位。硫酸氫氯吡格雷片在樣本醫院的銷售額已被上述4家企業瓜分。

硫酸氫氯吡格雷片除了上述6家企業擁有生產批文外，2019年9月“4+7”全國擴圍集采以后獲得化藥4類的生產廠家還有南京正大天晴、江蘇聯環、湖南迪諾、博大偉業和成都苑東生物等5家，這些企業也在逐步進入省級集采平臺，如果要大量進入醫院還需要等“4+7”全國擴圍集采采購周期2年期滿后擇機競價進入。

02

阿哌沙班片：

銷售量略增長，但銷售金額急劇下降

2020年第4季度格局生變

第三批國家集采中標結果2020年8月公布，從2020年10月和11月開始，第三批國家集采中選藥品各省市陸續進入正式落地采購階段。從中標價格來看，江蘇豪森最高，齊魯制藥（海南）最低。

因為是2020年第4季度開始落地采購，所以PDB數據庫樣本醫院銷售數據按季度來看：2020第2季度和第3季度銷售數據基本持平；而進入第4季度，落地采購執行后，原研施貴寶發生了退貨，中標企業江蘇嘉逸藥業和齊魯制藥（海南）實現了銷售，第4季度銷售數量比第3季度略有增長，但銷售金額急劇下降，下降幅度達64.0%。

沒有最低，只有更低

從2020年第4季度平均價格來看，正大天晴和江蘇豪森藥業的產品單價下降一半以上；新進入者江蘇嘉逸藥業的產品單價為3.536元，與中標價格一致；新進入者齊魯制藥（海南）顯示的單價只有0.977元，比其中標價格1.954元還低。從CPM數據庫的藥品省級集采平臺價格信息查詢得知，2020年12月，6家國產廠家在甘肅省的掛網價格都是每片0.98元。

阿哌沙班片除了上述7家擁有生產批文外，2020年8月第三批集采以后獲得化藥4類的生產廠家還有江蘇萬邦生化、南京正大天晴、浙江海正、成都倍特、廣州東陽光、湖南千金湘江等6家。未中標企業和新獲批企業正逐步進入省級集采平臺，搶奪各個公立醫療機構采購省級藥品集采的其他價格適宜的掛網品種約30%的剩余量。

03

替格瑞洛片：

銷售數量與金額雙雙下降

中標價差很大

替格瑞洛片的落地執行也是從2020年10月與11月開始，從中標價格來看，揚子江藥業集團廣州海瑞藥業價格最高，上海匯倫江蘇藥業最低，最高價與最低價相差2.6倍。

2020年第4季度開始落地采購，2020年前3季度銷售數量略有上升，銷售金額也略有上升，平均價格基本持平。其中，原研阿斯利康“一枝獨秀”，銷售量占比91%以上，銷售金額占比94%以上。進入第4季度，落地采購執行后，中標企業的銷售量有較大提升，而阿斯利康降幅較大，阿斯利康以61.32%的銷售量取得了89.36%的銷售金額，國產廠家以39.68%的銷售量取得了10.64%的銷售金額，可見中標企業的價格非常之低。第4季度銷售數量比第3季度下降10.9%，而銷售金額下降幅度達41.6%。

從第4季度平均價格來看，上海匯倫江蘇藥業、南京正大天晴、揚子江藥業集團廣州海瑞藥業、深圳信立泰和石藥集團歐意的價格都有所下降，與其中標價格接近。進入第4季度，落地采購執行后，未中標者南京優科退出了銷售，中標企業浙江海正藥業則實現了銷售。

后來者還有10家

替格瑞洛片除了上述9家擁有生產批文外，2020年8月第三批集采以后獲得化藥4類批文的生產廠家還有海口市制藥廠、樂普藥業、南京科菲平盛輝、北京福元、四川海思科、廣州東陽光、南京海辰、江蘇萬邦生化、浙江海正、山東羅欣等10家，未中標企業和新獲批企業也在逐步進入省級集采平臺，除了搶奪各個公立醫療機構約30%的剩余量以外，等采購周期2年期滿后擇機競價進入。

04

后記

如何避免低價競爭

從上述3個抗血栓藥中標后的市場格局來看，集采入圍對于生產企業是重中之重。對于營銷實力不強的中小企業而言，如果沒有集采中標，就有可能完全退出，失去競爭資格；對大企業來說同樣非常嚴峻，如果沒有踩準節奏，將會逐步甚至失去曾經占主導地位的市場。

所以，這是一場沒有硝煙的戰爭，每家藥企都要引起重視。對于企業而言，需要用產品管線和產品梯隊去對沖單個品種可能失標或者大幅降價的風險，同時，面對終端價格的持續下行，企業需要加大對上游原料的管控以控制成本，長遠來看要向高端仿制藥或改良型制劑進階，才能避免低價競爭。