來源 | 賽柏藍/藥春秋

作者 | 顏色

在五批國家集采中，不少品種銷量增幅明顯，高達800%

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國采品種，銷量增幅超800%

2018年至今，國家集采已經進行到第五批，納入藥品數量超過200個，每輪的國采品種數量增加以及藥品價格降幅明顯。除此之外，藥品進入國采后，銷量也帶來了顯著增漲。

據微信公眾號“藥春秋”統計，國內年增長Top 50品種排名中，有4個國采品種進入，分別是：恩格列凈片、奧氮平口崩片、枸櫞酸托法替布片和布洛芬注射液。

恩格列凈片（2021年2月進入第四批國采）

2019年銷售規模為0.141億元，2020年銷售規模為1.271億元，同比增幅超801%。

勃林格殷格翰和禮來 2019 年財報顯示，恩格列凈全球銷售額達到 33.54 億美元，是全球暢銷藥物 TOP 40 藥物之一。2017年9月21日，恩格列凈獲原 CFDA 批準在中國上市，商品名為歐唐靜，單藥或者聯合二甲雙胍改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。

據Insight數據庫，在2019年醫保談判中恩格列凈降價進醫保，根據相關資料顯示，目前最新中標價 4.24 元/片（10mg），相比于醫保談判前（9.75 元/片）降價幅度達到56.5%。

賽柏藍查詢國家藥監局數據，與恩格列凈片有關的數據有8條。

其中，江蘇豪森、四川科倫、正大天晴和江蘇萬邦的恩格列凈片都進入了第四批國采。

第四輪集采，2020年12月25日，上海陽光醫藥采購網正式官宣，2021年2月8日，第四批國采最終中選結果公布，第四批國采結果6月基本全國落地。今年恩格列凈片又將增速如何，仍然值得關注。

奧氮平口崩片（2020年8月進入第三批國采）

銷售規模由2019年的0.271億元增加到2020年的1.303億元，同比增幅超381%。

奧氮平口崩片主要用于治療精神分裂癥，米內網數據庫顯示，2019 年奧氮平制劑產品（包括所有制劑劑型）全球市場銷售額約 13.765 億美元；2019年在中國公立醫療機構終端銷售額超過40億元，占抗精神病藥物總銷售額的40.65%。由此可見，市場需求巨大。

賽柏藍查詢國家藥監局數據，與奧氮平有關的信息有44條，齊魯、科倫東陽光等知名藥企紛紛布局。

在第三批國采中，奧氮平口崩片中選企業為齊魯（5mg*14片/6.3元）、浙江華海（5mg*28片/22.12元）、廣東東陽光（5mg*14片/13.21元）、以及龍海藥業（5mg*14片/17.67元）。

第三輪國采，2020年7月29日發布集采文件，8月24日官宣正式中選結果，11月全國多地陸續落地集采結果。

枸櫞酸托法替布片（2020年8月進入第三批國采）

2019年銷售規模為0.315億元，2020年銷售規模為1.346億元，同比增幅超327%。

枸櫞酸托法替布片的原研廠商為輝瑞公司，2017 年 3 月，枸櫞酸托法替布片獲批進入中國，是全球首個上市的用于治療類風濕關節炎（RA）的小分子靶向藥物，適用于甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節炎（RA）成年患者。

米內網數據顯示，枸櫞酸托法替布片在2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）托法替布銷售額突破億元大關，同比增長259.40%。

賽柏藍查詢國家藥監局數據，與枸櫞酸托法替布片的信息有13條。

第三批國家集采中，齊魯藥業（5mg*28片/44.8元）、南京先聲東元制藥（5mg*28片/55元）、正大天晴（5mg*28片/123元）、湖南科倫（5mg*20片/143元）入局。

米內網數據顯示，2019年9月，正大天晴拿下枸櫞酸托法替布片國內首仿，隨后齊魯制藥、科倫藥業、揚子江藥業等企業該產品也相繼獲批，不到兩年時間，該產品就有11家本土企業獲批上市，市場由藍海變紅海。

布洛芬注射液（2021年2月進入第四批國采）

2019年銷售規模為0.377億元，2020年銷售規模為1.326億元，同比增幅超252%。

布洛芬為非甾體類抗炎藥物，屬于解熱鎮痛藥，主要用于緩解輕至中度疼痛。其鎮痛作用較強、副作用小，是臨床應用最普遍的退熱鎮痛藥之一。

據悉，布洛芬獲批生產的劑型眾多，包括：片劑、膠囊劑、緩釋片、顆粒、混懸液、注射劑、口崩片等33種（含復方劑型）。米內網數據顯示，布洛芬的注射劑市場份額占比最大，達51.43%；其次是溶液劑32.7%和膠囊劑7.48%。

賽柏藍查詢國家藥監局數據，與布洛芬注射液的信息有8條。

其中，杭州民生藥業、吉林四環制藥、成都倍特成功入選第四批國采企業。值得注意的是，布洛芬片也進入第四批國采中，而此前，布洛芬緩釋膠囊/顆粒被納入第三批國家集采。

據悉，第四輪集采，2020年12月25日，上海陽光醫藥采購網正式官宣，2021年2月8日，第四批國采最終中選結果公布，第四批國采結果6月基本全國落地。

榜單中，注射液類藥品有近33個，占據了榜單的三分之二。在注射劑6000億大市場里，有望進一步放量。

除此之外，未進入榜單的國采品種，很多也實現了銷量的增長。例如第二批國采品種安立生坦，由招標前2019年的3200萬元提升到了2020年的5200萬元，增長了64%；阿比特龍，由招標前2019年的11.5億元提升到了2020年的12.6億元，增長了10%。

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藥企迎考，行業集中度提高

國內年增長Top 50品種排名中，其實大多品種未被納入國采，但銷量依舊顯著提升。以注射用福沙匹坦二甲葡胺為例，從2019年銷售規模0.003億元增長至2.302億元，同比增長76633%。

據悉，福沙匹坦雙葡甲胺是一種NK1受體拮抗劑，產品主要用于腫瘤治療過程中，作為化療的輔助用藥，防止化療引起的惡心、嘔吐。

米內網數據顯示，2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端化學藥止吐藥和止惡心藥市場規模近80億元，TOP20產品中，阿瑞匹坦膠囊排在第十位。盡管口服阿瑞匹坦適合大多數患者使用，但是對于一些意識模糊或者有與疾病相關惡心的無法忍受口服給藥的患者，選擇注射給藥能夠提供更大的靈活性和便利性，因此注射用福沙匹坦雙葡甲胺同樣有著很大的市場需求。

2019年6月，福沙匹坦二甲葡胺被列入《第一批鼓勵仿制藥品目錄建議清單》，這也為銷量的后續增長帶來了一定的促進作用。

目前，國家集采已經逐步常態化，越來越多的藥品會被納入。眾所周知，進入國采的藥品，在相當長的一段時間內銷量會帶來增長。

以第二批國采品種為例，阿比特龍完成進度最高，達2433.85%，安立生坦片（5mg）完成480%，他達拉非片20mg完成309.07%，紫杉醇（白蛋白結合型）100mg完成355.54%。

而對于每一輪的集采規則來說，也在發生不同的變化。由于國采品種均存在一定的采購期限，必然會面臨續標的問題。第三批、第四批國家組織藥品集采均規定，4家及以上企業中選的品種采購周期為3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），也就是說，針對國家組織藥品集采的品種，最多3年后，均面臨續標的問題。

對于4+7以及擴圍的集采品種，國內多省已經發布相關文件就品種的續標問題做出安排。

回顧五輪國采可以看到，2018年12月至今，共有218個品種中選，一些品種降幅超過90%。

對于企業而言，集采規則日益成熟，要求更多企業正視行業的發展變化，積極參與。這也就要求，進入集采的藥企，要積極創新，需從研發、原料、生產等方面降低成本；而未能進入集采的企業，也要積極轉換營銷模式。

圖源：“藥春秋”公眾號