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7月14日，石藥歐意按仿制4類報產的鹽酸美金剛片（受理號CYHS1800457、CYHS1800456）辦理狀態變更為“在審批”，有望在近日獲批上市并視同過評。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端鹽酸美金剛片銷售額超過5億元，同比增長15.27%。鹽酸美金剛片為第三批擬集采品種。

鹽酸美金剛片是用于治療中重度阿爾茨海默癥的藥物，其作用機制為拮抗N-甲酰天冬氨酸受體，延緩興奮性神經遞質谷氨鹽酸的釋放，改善認知功能，屬于2019年版國家醫保乙類藥物。

米內網數據顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端鹽酸美金剛片銷售額超過5億元，同比增長15.27%。其中，靈北占據85.53%的市場份額，聯邦制藥占比14.47%。

中國公立醫療機構終端鹽酸美金剛片銷售情況（單位：萬元）

2019年中國公立醫療機構終端鹽酸美金剛片廠家競爭格局

目前國內已上市的鹽酸美金剛產品有鹽酸美金剛片及鹽酸美金剛口服溶液。鹽酸美金剛口服溶液生產廠家有聯邦制藥及海達舍畫閣藥業。鹽酸美金剛片生產廠家有進口企業靈北和仿制企業聯邦制藥、洞庭藥業、華辰制藥及白云山。

顯示，聯邦制藥的鹽酸美金剛片雖為國內首仿，但其一致性評價補充申請仍在審評中。2019年9月17日，白云山按仿制4類報產的鹽酸美金剛片獲批并首家過評。緊接著，洞庭藥業、華辰制藥相繼按新注冊分類獲批并視同過評。

鹽酸美金剛片過評情況

鹽酸美金剛片為第三批擬集采品種。石藥歐意的鹽酸美金剛片按新注冊分類報產，若順利獲批將視同過評、贏得集采入門券。

來源：米內網數據庫

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