兩款新藥擬納入突破性療法，來自復星、GSK

來源：藥智網

根據CDE最新公示，兩款新藥擬納入突破性治療品種，分別為GSK慢性乙肝療法GSK3228836注射液和復星凱特CAR-T新適應癥。

來源：CDE官網

葛蘭素史克1類新藥GSK3228836注射液獲CDE擬納入突破性治療品種名單，擬用于慢性乙型肝炎的治療。GSK3228836是一種反義寡核苷酸，能特異性識別感染乙肝病毒（HBV）的肝臟細胞中用于表達病毒抗原（致病蛋白）的mRNA，通過動員肝臟自身的酶系將病毒mRNA滅活，抑制病毒蛋白HBsAg的水平，以實現功能治愈乙肝的目的。目前，該新藥正在全球進行Ⅱ期臨床。

復星凱特阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達）獲CDE擬納入突破性治療品種，用于治療接受過二線或以上系統治療后復發或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤（r/riNHL），包含濾泡性淋巴瘤（FL）和邊緣區淋巴瘤（MZL）。這是該產品在國內申報的第二個適應癥。此前，阿基侖賽注射液已獲批用于治療成人復發難治性大B細胞淋巴瘤，是國內首個獲批的CAR-T療法。

責任編輯：琉璃

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