網售處方藥的監管政策細則，即將落定。

近日，一份《藥品網絡銷售監督管理辦法(送審稿)》在業界廣為流傳，網售處方藥的監管政策細則終于要浮出水面。

相比于以往，本次《辦法》明確：疫苗、血液制品、精神藥品等7類國家實行特殊管制藥品，不得通過網絡進行銷售。而含特殊藥品的復方制劑、注射劑、輸液劑等其他風險較高的藥品，不得通過網絡零售，具體目錄由國家藥監局組織制定。

《辦法》明確了網售藥品的范圍，但業界更為關心的是：今后網售處方藥將如何監管？

對此，《辦法》也有了明確的答案——未獲得處方前，禁止通過自建網站或第三方平臺提供處方藥選擇購買操作。這也就意味著，今后醫藥電商平臺要么聯動互聯網醫院，向消費者開具真實處方；要么由消費者上傳既有的真實的電子處方，才能合規銷售藥品。

該《辦法》傳遞出非常積極的政策信號，也為處方外流打下堅實的政策基礎。

不得買贈促銷

銷售處方藥前必須獲得電子處方

網售處方藥的不規范操作，一直被業界詬病。本次《辦法》對各項細則出臺了嚴格的規定。

《辦法》規定，藥品零售企業通過網絡銷售藥品，不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥和甲類處方藥。

盡管“買贈”、“返券”是慣用的促銷手段，但由于藥品銷售的特殊性，不能按照傳統電商的常規做法進行促銷。有分析人士指出，此項規定一旦實施，必將促使各大電商脫離“價格戰”，而逐步轉向提高自身平臺的醫療服務。

顯然，網售處方藥的安全使用已被監管部門提到一個更高的水平。《辦法》也明確：藥品零售企業通過網絡銷售藥品，應當建立在線藥物服務制度，做到藥品最小銷售單元的銷售記錄清晰留存、可追溯。

按照國家藥監局的統一部署，醫藥電商若想合規經營就必須開展藥學服務，這意味著，今后“醫”+“藥”的模式將成為第三方平臺的標準模式。

亦有業內人士向健識局表示，醫藥電商正全面向互聯網醫院轉型。

而在藥品銷售方面，《辦法》的規定更加細化：不僅明確電商企業向公眾展示信息的范圍，還要求注明“處方藥品須憑處方在藥師指導下購買和使用”等風險警示信息。

 

更為關鍵的是，《辦法》明確指出，未獲取處方前，禁止通過自建網站或第三方平臺提供處方藥選擇購買操作。

事實上，確保網售處方藥提交的電子處方來源真實，是醫藥電商產業發展的根本所在。

此前有媒體記者調查發現，利用寵物狗照片當電子處方，也能在多家醫藥電商下單成功，這無疑讓“審方制度”的缺陷充分暴露在公眾面前。

網售處方藥是為患者提供藥品的新渠道，但如何保證電子處方的真實性，并在患者、藥店、醫院以及第三平臺之間規范流轉，時刻考驗著監管部門的智慧。

掃清政策障礙

處方外流將重新瓜分市場

電子處方今后若能在平臺之間相互流轉，不僅利好整個醫藥電商產業，還能促進醫療機構的處方外流。

今年4月，國務院印發通知《關于服務“六穩”“六保”進一步做好“放管服”改革有關工作的意見》明確，在確保電子處方來源真實可靠的前提下，允許網絡銷售除國家實行特殊管理的藥品以外的處方藥。

隨后，網售處方藥政策在海南樂城國際醫療旅游先行區落地。樂城先行區管理局局長顧剛表示，電子處方中心是平臺，安全是核心。“今后要把更多的互聯網醫院嫁接到電子處方中心，讓醫院、醫生可以在網上開具處方。”

處方外流對整個醫藥產業，尤其是公立醫院市場將產生重大影響。據易觀《中國互聯網醫療行業年度報告》顯示，2020年互聯網醫療市場規模預計將達2000億元，同比增長46.7%。

今年5月，國家醫保局、國家衛健委共同發布《關于建立完善國家醫保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》，將零售藥店正式納入談判藥品供應保障范圍，以提高談判藥品可及性。

這是首次從國家層面將零售納入醫保供應保障范圍，并實行與醫療機構統一的報銷政策。

在藥監局、衛健委和醫保局等多部門的共同努力下，有分析人士指出，技術手段早已不是阻礙電子處方發展的屏障，只要明確監管政策的方向，今后醫療機構和零售藥店的市場將重新被瓜分。

國家衛健委規劃司司長毛群安此前也曾公開表示，據不完全統計，中國目前已有7700余家二級以上醫院建立起預約診療制度，全國建成互聯網醫院已經超過1100家。

各方萬事俱備，只欠監管政策的東風。業內也有不同的聲音認為，醫生的個人利益還無法保證，最終電子處方究竟能流出多少，目前并不好說。

不過，隨著網售藥品的監管政策的逐步推進，醫藥電商乃至互聯網醫院的市場大戰已拉開序幕，健識局會持續關注。

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文丨雷公

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