來源 | 賽柏藍(lán)

作者 | 小春

為進(jìn)醫(yī)保，藥企主動降價

01

外資藥企主動降價

8月2日，黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于部分藥品降價的通知》，公布了近日收到的企業(yè)主動降價申請信息。

圖片來源：黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)

公布的信息中，除成都生物制品研究所的治療用卡介苗的價格僅降低了9.9%，從3608元下降到3249元外，西安楊森的達(dá)雷妥尤單抗注射液（100mg/5ml）從5460元降價到2358元；達(dá)雷妥尤單抗注射液（400mg/20ml）從19710元降價到8512.4元；上藥控股有限公司（總代理)的注射用貝林妥歐單抗（35ug）從25000元降價到12900元，三個藥分別降價56.8%、56.8%、41.6%，價格腰斬。

圖片來源：黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)

貝林妥歐單抗是目前全球首個且唯一的CD3-CD19雙特異性抗體，去年12月，百濟(jì)神州倍利妥（注射用貝林妥歐單抗，BLINCYTO）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病，成為國內(nèi)首個獲批用于該適應(yīng)癥的免疫治療方案。

據(jù)了解，該藥物具有突破性的臨床療效和安全性證據(jù)，自2014年獲得FDA批準(zhǔn)以來，貝林妥歐單抗已在全球60多個國家上市銷售，且已被美國、日本、英國、加拿大、德國、澳洲、韓國和中國臺灣等主要國家和地區(qū)納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。

達(dá)雷妥尤單抗是楊森的一種CD38單抗，2019年7月在中國獲批進(jìn)口。作為楊森的重磅產(chǎn)品，財(cái)報(bào)顯示，達(dá)雷妥尤單抗2021年上半年銷售額達(dá)到27.98億美元，增速52.2%，亮眼的市場表現(xiàn)使其被認(rèn)為是除烏司奴單抗外楊森又一款超級重磅炸彈潛力股。

7月27日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺發(fā)布了達(dá)雷妥尤單抗注射液的主動降價通知。西安楊森的達(dá)雷妥尤單抗注射液100mg/5ml規(guī)格從5460元降為2358元，400mg/20ml規(guī)格從19710元降為8512.4元，降幅達(dá)到56.81%。同日，湖南省發(fā)布《關(guān)于部分藥品掛網(wǎng)價格調(diào)整的公示》顯示，該藥物在湖南也有同幅度的降價。

而除上述兩款藥物外，近日多款外資藥企的品種在各省市掀起降價風(fēng)潮，例如安進(jìn)的依洛尤單抗注射液降幅為23%、優(yōu)時比公司的羅替高汀最高降幅達(dá)到54.72%，禮來的依奇珠單抗降幅為54%。

上述藥品的大幅度降價被業(yè)內(nèi)解讀為為2021年的醫(yī)保談判做準(zhǔn)備，而從結(jié)果來看，這些主動降價的藥品相當(dāng)一部分成功進(jìn)入了初審名單。

02

積極參與醫(yī)保調(diào)整

7月30日，國家醫(yī)保局發(fā)布了《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查藥品及信息》，公布了新一輪醫(yī)保談判的初審名單。據(jù)了解，271個通過初步形式審查的藥品名單中，93.02%的藥品為2016年以后獲批上市的新藥。（詳細(xì)名單見文末）

值得注意的是，外資藥企在醫(yī)保談判中的積極性有明顯的提高。除上述主動降價表忠心的企業(yè)外，還有去年談判失敗的產(chǎn)品今年又卷土重來。

例如O藥、K藥和阿斯利康的I藥。這三款PD-1類藥物是醫(yī)保談判桌上的老面孔，O藥、K藥連續(xù)兩年都沒有談成，I藥去年也談判失敗。原本外界認(rèn)為，跨國藥企為維護(hù)國際定價，不會再次降價，但是此次醫(yī)保談判的品種按照規(guī)定都是企業(yè)主動申報(bào)的。今年這些跨國藥企再次參與到醫(yī)保談判中來，說明了對于進(jìn)醫(yī)保的重視。

這一方面是由于市場上同類產(chǎn)品的競爭壓力較大，例如君實(shí)、恒瑞、信達(dá)、百濟(jì)神州的四款國產(chǎn)PD-1，目前已經(jīng)全部進(jìn)入醫(yī)保目錄；另一方面醫(yī)保在我國醫(yī)藥市場上有特殊地位，未進(jìn)入醫(yī)保的產(chǎn)品想要開拓市場較為困難，尤其是價格較高的創(chuàng)新藥。

例如2019年醫(yī)保談判中失利的歌禮制藥的丙肝藥物達(dá)諾瑞韋鈉聯(lián)合長效干擾素方案，2020年收入僅3500.1萬元，遠(yuǎn)低于2019年的1.73億元。

不過，國家醫(yī)保局表示，藥品通過了初步形式審查，僅表示經(jīng)初步審核該藥品符合申報(bào)條件，獲得了進(jìn)入下一個調(diào)整環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，還要接受包括經(jīng)濟(jì)性等方面的嚴(yán)格評審，獨(dú)家藥品還要經(jīng)過價格談判，談判成功的才能進(jìn)入目錄。

今年，幾款國產(chǎn)PD-1因?yàn)樾芦@批的適應(yīng)癥也在初審名單之中，相關(guān)領(lǐng)域的競爭將進(jìn)一步加劇。

此外，名單中一些目前市場價格較為昂貴的藥品也引起了大家的注意，例如此前坊間曾流傳出120萬元的治療費(fèi)用的國內(nèi)首款CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液。對于是否納入高價的罕見病藥物，并不富裕的醫(yī)保基金使得國家一直處于左右為難的狀態(tài)，結(jié)局將會如何，賽柏藍(lán)將持續(xù)關(guān)注。

據(jù)央視新聞報(bào)道，2020醫(yī)保談判共138個目錄外獨(dú)家品種和24個目錄內(nèi)續(xù)約品種（共計(jì)162個品種）參與了談判，其中119個品種談判成功，包括96個目錄外品種和23個目錄內(nèi)品種，談判總成功率為73.46%，談成藥品平均降幅50.64%。此次醫(yī)保目錄調(diào)整之后，又有一批藥將惠及國內(nèi)患者。

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