15日，上海市衛健委、中醫藥管理局發布《上海市深化醫改重點行動計劃（2020-2022年）》，文件提到要對耗材管理、集中采購等方面進行規劃，鼓勵和規范第三方參與到集中采購，防止壟斷，形成公平競爭的行業規范，未中標的產品也將納入采購。（上海市衛健委、中醫藥管理局）

近日，國家藥監局發文表示將進一步統一對強制性行業標準的認識，切實推進醫療器械強制性行業標準規范、有效實施。其中提到了PGT-A試劑盒屬于Ⅲ類醫療器械，按照國家醫療器械相關法律強制性規定，任何醫療機構在開展臨床應用項目時，均應當使用有注冊證的醫療器械，產品開發依托的平臺也必須獲得三類醫療器械注冊證。(國家藥監局）

河北省衛健委16日發布《關于鄉村全科執業助理醫師有關注冊事宜的補充通知》，提出取得鄉村全科執業助理醫師資格人員原則上應在其試用機構注冊；確有特殊原因的，經縣級衛生健康行政部門同意后，可變更至本縣域內其他鄉鎮衛生院或村衛生室注冊執業。（河北省衛健委）

15日，邁瑞醫療發布2020年半年度業績預告顯示：2020年上半年，邁瑞醫療實現營收約98.5億元-106.7億元，和去年同期的82億元相比，增長20%-30%；實現盈利約32.7億元-35.1億元，和去年同期的23.7億元相比，增長38%-48%。（賽柏藍器械）

16日，澤璟生物發布公告稱，公司董事會審議通過了《關于聘任公司高級管理人員的議案》，同意聘任JUNLI ZHANG（張均利）先生為公司副總經理。（新浪醫藥新聞）

浙江奧翔藥業發布關于聘任高級管理人員的公告，公司第二屆董事會第十八次會議審議通過了《關于聘任公司高級管理人員的議案》，同意聘任鐘瑜女士為公司副總經理、李震宇先生為公司董事會秘書兼財務總監，任期自公司本次董事會審議通過之日起至本屆董事會任期屆滿之日止。（新浪醫藥新聞）

武漢睿健醫藥宣布完成數千萬元的Pre-A輪融資。本輪融資由人福產業基金和華方資本共同投資完成，將用于完成睿健醫藥的首條帕金森病在研管線——NouvNeu001的安全性評價及IND申報工作。（醫藥觀瀾）

本周，Relay Therapeutics正式登陸納斯達克，代號為RLAY。在本次IPO中，Relay一共發行2000萬股（每股20美元），這也讓它的融資金額達到了4億美元。（創鑒匯）

Oncorus公司宣布與默沙東達成一項臨床試驗合作協議，將評估Oncorus開發的病毒免疫療法ONCR-177與抗PD-1療法Keytruda聯用，治療晚期和/或難治性皮膚、皮下或轉移性淋巴結實體瘤成人患者的療效。（藥明康德）

今日廣州市基準醫療與強生肺癌中心宣布在肺癌早期診斷領域開展為期數年的合作，共同推進早期肺癌檢測和診斷的研究。此項合作由強生創新協助達成。（藥明康德）

拜耳與默沙東于16日聯合宣布，美國FDA已接受vericiguat的新藥申請并授予其優先審評資格，用于治療經歷心力衰竭惡化事件后射血分數低于45%的癥狀性慢性心力衰竭患者。（藥明康德）

索元生物宣布美國FDA授予其全球首創新藥DB102用于一線治療腦膠質母細胞瘤的快速審評通道資格認定。能夠進入快速審評通道的條件是：目前無有效藥物，新藥能填補治療空白，或者新藥在有效性或安全性上有明顯優勢。（醫藥魔方）

16日，京新藥業向 FDA 申報的鹽酸考來維侖片的簡略新藥申請（ANDA）已獲得批準。確定京新藥業申請上市的鹽酸考來維侖片與原研 DaiichiSankyo 已上市的鹽酸考來維侖片等效。（Insight數據庫）

CDE網站信息顯示，多款藥物獲得臨床試驗默示許可，其中包括PARP抑制劑、新一代sGC激動劑、OX40單抗、CD47抗體、CFTR調節劑等。這些產品來自阿斯利康、拜耳、再鼎醫藥、恒瑞醫藥、諾華和衛材公司。（CDE）

16日，諾華QBW251、再鼎ZL-1201注射液和恒瑞注射用SHR-1806獲批臨床，分別用于支氣管擴張、晚期實體瘤或惡性血液腫瘤和晚期惡性腫瘤。（醫藥魔方）

基蛋生物發公告稱公司控股子公司長春市布拉澤于近日收到了由吉林省藥監局頒發的2項《醫療器械注冊證》（全自動尿液分析儀、全自動生化分析儀）。截至2020年6月30日，全自動尿液分析儀累計已發生的研發投入約為180萬元；全自動生化分析儀累計已發生的研發投入約為270萬元。（基蛋生物公告）

近日福建省藥監局為貝萊勝電子頒發福建省醫療器械注冊人制度試點后第一張醫療器械生產許可證，廈門納龍科技持有注冊證、貝萊勝電子受托生產的數字式心電圖機，由此成為福建省首個醫療器械注冊人制度試點產品。（賽柏藍器械）