來源 | 賽柏藍(lán)

特約撰稿 | 張自然博士

國家醫(yī)保局消息：胰島素進(jìn)集采已在議程

昨天（7月28日），國家醫(yī)保局就胰島素集采召開座談會；

4個月前（3月5日），在南京也召開了有關(guān)帶量采購的會議，據(jù)稱第一批試水品種就是胰島素；

半年前（1月29日），在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)表示生物類似藥下一步納入集采是毫無疑義的；

1年前（2020年7月15日），醫(yī)保局召集專家研究生物類似藥（含胰島素）集采。

在胰島素納入集采臨近之際，茲對胰島素市場做一全方位分析。

一、地位

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2018年，全國糖尿病藥物市場達(dá)524億元，其中，胰島素及其類似物位居第一，高達(dá)264億元，占46%，位居其后的是α-糖苷酶抑制劑、雙胍類藥物和磺酰脲類藥物，分別達(dá)99億、54億和45億元。（圖一）

二、規(guī)模

按米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，全國公立醫(yī)療機構(gòu)胰島素及其類似物的市場規(guī)模由2013年的127億元增加到了2019年的250億元，6年翻了一倍。（圖二）

三、品種

2019年，在各類胰島素品種中，市場規(guī)模最大的是諾和諾德的門冬胰島素30(諾和諾德)，占了整體胰島素市場的21%，銷售額為53億元，位居其后的是賽諾菲的甘精胰島素、諾和諾德的精蛋白生物合成人胰島素(預(yù)混30R)和甘李藥業(yè)的重組甘精胰島素，分別占15%、13%和9%，在Top10品牌中，外企占了7個，占了胰島素總銷售的66%，其中，僅諾和諾德就有4個品種，占了總銷售額的43%，外企對胰島素市場處于半壟斷地位。（圖三）

四、企業(yè)

再從企業(yè)維度分析，據(jù)insight數(shù)據(jù)，2020年，我國胰島素市場總規(guī)模為286億元，在Top11企業(yè)中，外企占了4個，總銷售額高達(dá)215億元，占了43%，其中，諾和諾德和賽諾菲穩(wěn)居前兩位。（圖四）

五、武漢招標(biāo)

早在2020年1月，武漢市就曾進(jìn)行了胰島素的專項集采，總采購量為170.57萬支，單品最高降幅達(dá)43%。

武漢胰島素集采規(guī)定，隨著降價幅度的提高給予的市場份額逐漸增大，若降幅少于5%，則將上年（2018年）采購額的50%供同組內(nèi)降幅大的企業(yè)分配，若降幅在5%∽10%，則可獲上年市場規(guī)模的70%，若降幅高于10%，則獲上年市場規(guī)模的90%。同組內(nèi)每個產(chǎn)品剩余部分進(jìn)入替代總量，替代總量按50%、30%、20%的份額分配，降幅靠前（絕對金額）的前3家可以獲得。（圖五）

武漢胰島素集采共分7個產(chǎn)品組，其中，組六（預(yù)混類似物）的中標(biāo)采購額最大，高達(dá)63億元，占了37%，組二（預(yù)混人胰島素)和組七（長效、超長效類似物）分別獲得28%和17%。（圖六）

中標(biāo)品種數(shù)最多的當(dāng)然是外企，諾和諾德中的最多，共中了19個產(chǎn)品，4家外企共中了29個，占總中標(biāo)品種數(shù)的68%。（圖七）

六、患者群、營銷渠道

隨著人民生活水平的提高、飲食結(jié)構(gòu)的變化和運動量的減少，我國糖尿病患病人數(shù)已由2011年的9000萬人，增加到2019年的12100萬人，給社會和患者家庭帶來了巨大的負(fù)擔(dān)，以胰島素為主的糖尿病用藥市場規(guī)模也越來越大。（圖八）

近年來，胰島素在各營銷渠道的占比也發(fā)生了較大變化，隨著分級診療政策的推進(jìn)、農(nóng)村患者人群的增多和需要長期注射的特點，胰島素在城市公立醫(yī)院的銷售占比已由2015年的56.8%下降到了2019年的43.6%，在縣級醫(yī)院的銷售韓幣由2015年的30.7%上升到了2019年的39.5%。（圖九）

醞釀了一年有余，胰島素即將納入集采已不只是傳聞，打破外企壟斷，實現(xiàn)專利懸崖、加速仿制藥替代也符合帶量采購的初衷。