來源 | 賽柏藍(lán)綜合

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藥品集體“跳水式”降價(jià)

01

達(dá)雷妥尤單抗注射液降價(jià)

7月27日，湖南省公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于部分藥品掛網(wǎng)價(jià)格調(diào)整的公示》。

文件稱，對相關(guān)企業(yè)申請調(diào)整的部分藥品掛網(wǎng)價(jià)格予以公示，公示期為2021年7月27日至8月2日。賽柏藍(lán)查詢發(fā)現(xiàn)，此次共20個(gè)品規(guī)價(jià)格下調(diào)。其中，達(dá)雷妥尤單抗注射液400mg/20ml規(guī)格從19710元降為8512.4元，100mg/5ml規(guī)格從5460元降為2358元，降幅高達(dá)56.8%。

同日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行達(dá)雷妥尤單抗注射液等2個(gè)藥品主動(dòng)降價(jià)結(jié)果的通知》。

通知稱，遼寧省公共資源交易中心收到西安楊森制藥有限公司投標(biāo)的2個(gè)藥品產(chǎn)品在遼寧省主動(dòng)降價(jià)的申請，根據(jù)《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實(shí)施方案》，同意上述產(chǎn)品掛網(wǎng)采購價(jià)格進(jìn)行調(diào)整，全省所有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)于7月29日0時(shí)起執(zhí)行新的掛網(wǎng)采購價(jià)格。

值得一提的是在此次降價(jià)名單中，達(dá)雷妥尤單抗注射液再次出現(xiàn)。此次西安楊森生產(chǎn)的達(dá)雷妥尤單抗注射液降價(jià)幅度高達(dá)56.8%，從19710元降至8512.4元。

達(dá)雷妥尤單抗是全球及國內(nèi)首個(gè)獲批的靶向CD38的全人源單克隆抗體，該藥是楊森的一款重磅產(chǎn)品，于2015年11月獲得FDA批準(zhǔn)，2019年7月在中國附條件獲批上市，單藥用于治療復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者，患者既往接受過包括蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑的治療且最后一次治療時(shí)出現(xiàn)疾病進(jìn)展。

財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，達(dá)雷妥尤單抗在2019年的全球銷售額達(dá)29.98億美元，2020年全球銷售額達(dá)41.9億美元，同比增加39.8%，并于2020年反超Remicade（英夫利昔單抗）、Imbruvica（依布替尼）成為強(qiáng)生銷售額排名第二的重磅產(chǎn)品。

業(yè)內(nèi)紛紛猜測，達(dá)雷妥尤單抗此次大幅降價(jià)或?yàn)檫M(jìn)醫(yī)保鋪路。該產(chǎn)品曾進(jìn)入2020年國家醫(yī)保談判，但最終未能談判成功。今年醫(yī)保目錄已公布將在10-11月進(jìn)行醫(yī)保談判，所以達(dá)雷妥尤單抗注射液此番多地降價(jià)過半，或?yàn)榧磳⒌絹淼恼勁凶鰷?zhǔn)備。

此外，復(fù)宏漢霖也于今年1月13日收到國家藥監(jiān)局臨床批件，同意其研制的重組抗 CD38 全人單克隆抗體注射液（ HLX15）開展治療多發(fā)性骨髓瘤臨床試驗(yàn)。

02

“腰斬”價(jià)格為醫(yī)保鋪路

“對廠家來說，談不進(jìn)就是死路，談進(jìn)了最起碼餓不死。”賽柏藍(lán)讀者曾這樣評價(jià)道藥品醫(yī)保目錄談判。

藥企為謀求更大的市場，主動(dòng)腰斬王牌產(chǎn)品價(jià)格的行為或許可以追溯至2019年。在2019年醫(yī)保目錄談判中，全球“藥王”修美樂在江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)直接掛網(wǎng)價(jià)格為3160元，相較之前一支7600元以上的價(jià)格，降幅高達(dá)60%。這一主動(dòng)“腰斬”價(jià)格的舉動(dòng)，在當(dāng)時(shí)被業(yè)內(nèi)解讀為艾伯維為修美樂進(jìn)醫(yī)保鋪路。

此后，多款抗癌藥降價(jià)超50%的新聞屢見不鮮。2020年版國家醫(yī)保目錄共有119種談判成功，其中目錄外談判成功96種，目錄內(nèi)談判成功23種，談判成功的藥品平均降價(jià)50.64%，個(gè)別抗癌藥價(jià)格降幅甚至高達(dá)80%。

以特瑞普利單抗為例，在醫(yī)保談判前，特瑞普利單抗240mg的價(jià)格為7200元/支，醫(yī)保談判價(jià)格降到2100.97元，直降71%，醫(yī)保入圍帶來的銷售量釋放效果仍令人欣喜。參考信達(dá)生物進(jìn)入醫(yī)保目錄清單后的營收增長，2020H1（與2019H2比較）信迪利單抗?fàn)I收環(huán)比增長46.65%

中國國家醫(yī)保占總體醫(yī)保市場超過95%的份額，對相關(guān)藥品產(chǎn)生了不小的降價(jià)壓力。醫(yī)保談判是企業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的原動(dòng)力，不僅決定了創(chuàng)新藥品的發(fā)展前景，還是創(chuàng)新藥放量的重要催化劑。近年來不少藥品通過談判納入醫(yī)保后不但得到快速放量，且銷售額暴漲。

據(jù)興業(yè)證券分析，從此前醫(yī)保談判成功的品種看，競爭格局較好的品種和競爭相對激烈的品種，在通過談判納入醫(yī)保后，均能實(shí)現(xiàn)較快放量，給相應(yīng)品種帶來彈性空間。

可以預(yù)見，創(chuàng)新藥在上市初期以較大幅度降價(jià)納入醫(yī)保談判目錄已逐漸成為常態(tài)。與此同時(shí)，國家出臺(tái)一系列創(chuàng)新利好如加快創(chuàng)新藥審評審批、專利延長政策等，全面支持創(chuàng)新藥的發(fā)展，創(chuàng)新已成為不可阻擋的行業(yè)趨勢。