首個(gè)國(guó)產(chǎn)吸入式新冠疫苗！陳薇院士團(tuán)隊(duì)又傳來(lái)好消息

來(lái)源：藥智網(wǎng)

7月26日，由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜研制的霧化吸入用腺病毒載體重組新冠疫苗在著名國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀·傳染病》發(fā)表臨床研究數(shù)據(jù)，這也是全球首個(gè)公開(kāi)發(fā)表的新冠疫苗黏膜免疫臨床試驗(yàn)結(jié)果。

該疫苗的標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)是霧化腺病毒5型載體新冠疫苗（aerosolised adenovirus type-5 vector-based COVID-19 vaccine, Ad5-nCoV) ，與獲批的康希諾重組新冠病毒疫苗制劑處方、包裝形式和生產(chǎn)設(shè)施等完全一致，不同之處是在于接種時(shí)采用霧化吸入的方式。

研究結(jié)果顯示，首次接種與加強(qiáng)免疫后7天內(nèi)，最常出現(xiàn)的不良反應(yīng)是發(fā)熱（48%）、疲勞（31%）和頭痛（35%）。不同接種途徑在初免或加強(qiáng)后的任何不良反應(yīng)率沒(méi)有顯著差別。

在免疫原性方面，與霧化吸入相比，肌注接種產(chǎn)生更高的RBD結(jié)合IgG、RBD結(jié)合IgA和中和抗體GMT，其中前兩者明顯更高，中和抗體水平則基本相似。

總體來(lái)說(shuō)，霧化吸入接種疫苗安全性好，無(wú)肌肉注射局部不良反應(yīng)。霧化吸入只需要使用1/5劑肌肉注射用的劑量，細(xì)胞免疫反應(yīng)水平就可以與1劑肌肉注射相當(dāng)。肌肉注射后采用霧化吸入加強(qiáng)免疫可產(chǎn)生高水平中和抗體。

軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員侯利華表示，第一，該款疫苗不需要注射，只需要吸一吸就能夠完成疫苗的接種，比如說(shuō)胳膊的疼痛、腫脹等這些不良反應(yīng)便不會(huì)出現(xiàn)，可以提高民眾接種疫苗的意愿。第二在于霧化吸入疫苗的劑量很低，相當(dāng)于大幅度提高了疫苗的產(chǎn)量。第三，該款不需要注射器，可以有效解決銳器的醫(yī)療廢物處理等問(wèn)題。

據(jù)了解，這項(xiàng)臨床試驗(yàn)于2020年9月在武漢啟動(dòng)，由軍事醫(yī)學(xué)研究院與武漢大學(xué)中南醫(yī)院共同主持研究。目前正在有序推進(jìn)二期臨床試驗(yàn)，接下來(lái)，科研人員將繼續(xù)進(jìn)行與時(shí)間賽跑，積極申請(qǐng)?jiān)撘呙绲木o急使用。

責(zé)任編輯：琉璃

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