來(lái)源 | 賽柏藍(lán)

作者 | 遙望

第六批藥品集采，不少品種已經(jīng)符合條件

01

超40個(gè)品種，已經(jīng)滿足條件

根據(jù)央視新聞消息，第五批國(guó)采有望于今年10月在全國(guó)范圍內(nèi)落地，據(jù)此有分析指出新一輪集采有望年內(nèi)啟動(dòng)。

根據(jù)此前五輪六批集采的規(guī)律，上一輪集采落地后，下一輪集采就將開啟。實(shí)際上，下一輪集采在路上的消息已經(jīng)傳出。

在第五批國(guó)采開標(biāo)期，國(guó)家醫(yī)保局表示，將繼續(xù)堅(jiān)持以通過(guò)一致性評(píng)價(jià)作為仿制藥參加集采的門檻。

近日，上海醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)處處長(zhǎng)龔波也對(duì)媒體表示，現(xiàn)在臨床藥品有620多種，能覆蓋所有采購(gòu)金額的80%。

在620多種藥當(dāng)中，化學(xué)藥品大概占490種。現(xiàn)在國(guó)家集采品種主要也是針對(duì)化學(xué)藥品，所以我們希望近階段能把490種化學(xué)藥品盡量都納入到集采當(dāng)中，目前截止到第五批是覆蓋了218種，希望明年、后年，數(shù)量進(jìn)一步會(huì)上去。

據(jù)賽柏藍(lán)統(tǒng)計(jì)，截至目前開展的五輪六批國(guó)采，其中最少一次的首輪4+7納入品種25個(gè)，最多一次的第五批國(guó)采納入品種62個(gè)。

時(shí)間推進(jìn)到第六批國(guó)采報(bào)量前夕，將有多少藥品滿足集采條件，又有多少藥品將被納入新一輪國(guó)采值得關(guān)注——總的來(lái)看，納入集采的品種數(shù)量增多，注射劑占比增大，一年兩批次常態(tài)化開展的態(tài)勢(shì)趨于明確。

據(jù)微信公眾號(hào)“藥春秋”統(tǒng)計(jì)，截至7月26日，從入圍集采企業(yè)數(shù)大于等于3家的維度看，已經(jīng)有45個(gè)品種或進(jìn)入新一輪集采。

涉及注射用奧美拉唑鈉、苯甲酸阿格列汀片、富馬酸丙酚替諾福韋片、鹽酸美金剛片、拉考沙胺片、鹽酸替羅非班氯化鈉注射液、依達(dá)拉奉注射液、硝苯地平控釋片等。

不容忽視的是，西格列汀、阿法替尼等涉及專利期的藥品會(huì)否納入國(guó)采，仍然存在不確定性。

雖然具體納入哪些品種仍是未知之?dāng)?shù)，但是集采規(guī)則的相對(duì)穩(wěn)定已經(jīng)可以預(yù)見(jiàn)。

回顧第五輪國(guó)采：全國(guó)參與，62個(gè)品種，最多允許10家企業(yè)中選，4家及以上企業(yè)中選的品種采購(gòu)周期為3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中選的共享約定采購(gòu)量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）

滿足1.8倍的熔斷機(jī)制、大于等于50%的降幅以及單位可比價(jià)小于等于0.1元的三個(gè)條件之一，仍然是企業(yè)獲得擬中選資格的條件。

02

第五批國(guó)采將落地，市場(chǎng)集中度逐步提升

回看第五輪國(guó)采，共61個(gè)藥品采購(gòu)成功，148家藥企的251個(gè)產(chǎn)品獲中選資格，中選藥品平均降價(jià)56%，最高降價(jià)98.3%，涉及藥品市場(chǎng)體量約500億。

據(jù)賽柏藍(lán)不完全梳理，截至目前，新疆、貴州、上海、廣東已經(jīng)發(fā)布第五批國(guó)采中選藥品備貨通知，此外部分地區(qū)針對(duì)第五批集采未中選藥品也發(fā)布了掛網(wǎng)采購(gòu)辦法。

一般來(lái)說(shuō)，針對(duì)集采未中選藥品，掛網(wǎng)要求是其申報(bào)價(jià)格不得高于同通用名、同劑型、同規(guī)格的原研藥或參比制劑價(jià)格；針對(duì)未過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品，在過(guò)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)滿3家的基礎(chǔ)上，省級(jí)招采平臺(tái)會(huì)逐步發(fā)布暫停采購(gòu)的通知。

總的來(lái)說(shuō)，無(wú)論是集采未中選藥品，還是未過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品其相當(dāng)一部分市場(chǎng)空間都要讓位于集采中選品種。

標(biāo)點(diǎn)總裁/米內(nèi)網(wǎng)總經(jīng)理、首席研究員張步泳在一次專訪中對(duì)賽柏藍(lán)表示，目前國(guó)家組織藥品集采已經(jīng)覆蓋218個(gè)品種，未來(lái)三年會(huì)逐步擴(kuò)大范圍覆蓋到最暢銷的至少前500個(gè)品種。

后續(xù)，還剩差不多300個(gè)品種會(huì)逐漸納入集采范圍，另外之前做過(guò)集采的品種也面臨續(xù)約問(wèn)題。相信隨著集采的推進(jìn)，醫(yī)藥行業(yè)的集中度會(huì)逐步提高。

最終，集采的相當(dāng)一部分市場(chǎng)份額將由有中間體有原料優(yōu)勢(shì)的頭部化藥企業(yè)所占據(jù)，因?yàn)樗鼈兙邆鋬r(jià)格優(yōu)勢(shì)，在這個(gè)過(guò)程中相應(yīng)的產(chǎn)業(yè)集中度也會(huì)提高。

03

先破后

立，各類藥企積極求變

回顧前五輪國(guó)采可以看到，2018年12月至今，國(guó)家集采已開展了五批，共218個(gè)品種中選，平均降幅最小在50%，最大在59%，而最高降幅均在90%以上。

五批國(guó)采涉及市場(chǎng)容量達(dá)2200億元，占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部化學(xué)藥品采購(gòu)金額的30%。

隨著國(guó)家組織藥品集采的逐漸推進(jìn)以及每輪集采結(jié)果的落地，倒推到企業(yè)、產(chǎn)業(yè)身上，產(chǎn)生的連鎖效應(yīng)無(wú)疑是深遠(yuǎn)而徹底的。

以國(guó)采中選藥企需要根據(jù)中選價(jià)格依次選取供應(yīng)省份來(lái)說(shuō)，僅在全國(guó)范圍內(nèi)，集采品種的市場(chǎng)分配情況在中選企業(yè)內(nèi)就面臨一輪重塑與洗牌。

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林對(duì)賽柏藍(lán)表示，中選藥企在選擇供應(yīng)省份時(shí)，除考慮不同省份的報(bào)量外，還會(huì)去綜合評(píng)判自身在不同省份的產(chǎn)品市場(chǎng)銷售占優(yōu)量以及銷售渠道布局等。

畢竟對(duì)于工業(yè)來(lái)說(shuō)，開辟新的銷售渠道成本是比較高的，而且起效較慢。另外，產(chǎn)品自身的一些特性也會(huì)影響企業(yè)對(duì)于供應(yīng)省份的選擇。如果是對(duì)運(yùn)輸要求比較高的注射液，藥企將不得不考慮選擇邊緣地區(qū)所面臨的配送成本。

當(dāng)然也不排除有廠家會(huì)針對(duì)國(guó)內(nèi)不同地區(qū)的疾病譜、疾病分布情況選擇供應(yīng)省份——也就是說(shuō)除了看現(xiàn)有的市場(chǎng)需求，還會(huì)看后續(xù)的市場(chǎng)開發(fā)潛力。

總的來(lái)看，國(guó)家組織藥品集采常態(tài)化推進(jìn)，有的中選藥品量升價(jià)跌，有的中選藥品由光腳品種到成功入局，快遞打開銷售市場(chǎng)。

與此同時(shí)，跨國(guó)藥企逐漸選擇轉(zhuǎn)戰(zhàn)零售渠道，并剝離原研藥。國(guó)內(nèi)頭部藥企積極參與的勢(shì)頭不減，同時(shí)謹(jǐn)慎開啟創(chuàng)新轉(zhuǎn)型之路。中小藥企，無(wú)論是否有資格入局國(guó)采，也在開始各自的積極求變之路。

總的來(lái)看，國(guó)采常態(tài)化、制度化趨勢(shì)顯現(xiàn)，而規(guī)則已經(jīng)漸趨穩(wěn)定，注射劑納入數(shù)量開始增多。最晚在第五批國(guó)采落地前后，新一輪集采或有望啟動(dòng)。

附：名單

（來(lái)源：藥春秋；統(tǒng)計(jì)截至：2021年7月26日）