恒瑞醫(yī)藥3款1類新藥獲批臨床，治療糖尿病和腫瘤

來源：恒瑞醫(yī)藥

7月27日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，HR17031注射液、SHR-1701注射液、SHR-1906注射液臨床試驗(yàn)申請獲得藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。

HR17031 注射液

HR17031 注射液是恒瑞自主研發(fā)的基礎(chǔ)長效胰島素與 GLP-1 類似物的固定比例復(fù)方注射液，擬用于治療2型糖尿病，已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)資格，將于近期開展臨床試驗(yàn)。

目前已有 2 種同類藥物被FDA和歐洲藥品管理局批準(zhǔn)用于治療2型糖尿病，分別是諾和諾德公司的Xultophy 100/3.6和賽諾菲公司的Soliqua 100/33。經(jīng)查詢EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫，2020 年Xultophy 100/3.6 全球銷售額約為3.74億美元，Soliqua 100/33全球銷售額約為1.84億美元。

截至目前，HR17031相關(guān)項(xiàng)目累計已投入研發(fā)費(fèi)用約為 11,371 萬元。

SHR-1701注射液

SHR-1701是一種抗PD-L1/TGF-βRII雙功能融合蛋白，可以促進(jìn)效應(yīng)性T細(xì)胞的活化，同時還可有效改善腫瘤微環(huán)境中的免疫調(diào)節(jié)作用，最終有效促進(jìn)免疫系統(tǒng)對于腫瘤細(xì)胞的殺傷。本次獲批臨床具體為：SHR-1701 聯(lián)合化療一線治療晚期 NSCLC 的有效性及安全性的開放、多中心 II 期臨床研究。

SHR-1701注射液已在中國開展多項(xiàng)實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)，并在澳洲開展I期臨床試驗(yàn)。經(jīng)查詢，目前 Merck KGaA 公司，普米斯生物技術(shù)、蘇州創(chuàng)勝集團(tuán)、博際生物醫(yī)藥的同類產(chǎn)品在國內(nèi)外處于臨床試驗(yàn)階段，適應(yīng)癥以晚期惡性腫瘤為主。

國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市，亦無相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。截至目前，SHR-1701相關(guān)項(xiàng)目累計已投入研發(fā)費(fèi)用約為18,771萬元。

SHR-1906 注射液

SHR-1906注射液通過阻斷靶蛋白與多種細(xì)胞因子、生長因子的結(jié)合，影響下游信號通路減少細(xì)胞增殖和遷移，阻斷纖維化疾病進(jìn)程和惡性腫瘤進(jìn)展。本次獲批開展晚期惡性腫瘤的臨床試驗(yàn)。

目前全球尚未有同類藥物獲批上市，亦無相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。截至目前，SHR-1906注射液相關(guān)研發(fā)項(xiàng)目累計已投入研發(fā)費(fèi)用約為5077萬元。

責(zé)任編輯：琉璃

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本文來源：藥智作者：小編
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