骨科耗材目前已成為國家和地方集采的靶心，從關節類到脊柱類、創傷類，骨科耗材品種正不斷擴圍。擴圍之下，政策和企業都在面臨改變。

于政策來講，耗材與藥品不同，醫用耗材分類比較多，分類的標準也不統一，缺乏一個權威的質量評價標準。但隨著各地方集采經驗積累，骨科耗材集采政策已日臻成熟，在質量和價格的平衡上把握度正在提升；于企業來說，單一主營業務的短期熱潮已不是企業能依靠的“城墻”，疫情和集采雙殺之下，過分依賴任何一條路都有可能道盡涂窮。

| 來源：賽柏藍器械

| 編輯：秦酒

多類骨科耗材納入集采，參考價公布

7月22日，安徽省骨科植入脊柱類集中帶量采購文件正式發布（以下簡稱《采購文件）。

《采購文件》公布，此次采購的品種為骨科植入-脊柱類。

意向采購量由各醫療機構按采購品種類別報送采購總需求的80%累加得出。需組套使用的產品應保持合理數量關系。2021年3月31日前，屬于組套采購品種范圍并獲得有效期內醫療器械注冊證、省藥采平臺內已掛網產品均可申報。

2021年3月31日前，屬于組套采購品種范圍并獲得有效期內醫療器械注冊證、省藥采平臺內已掛網產品均可申報。

本次集中帶量采購周期為2年，自中選結果實際執行日起計算，到期后可根據市場發展變化、采購和供應等實際情況延長采購期限。在采購周期內，每年簽訂采購協議。續簽采購協議時，協議采購量原則上不少于該中選產品上年協議采購量。

醫療機構作為貨款結算第一責任人，應按協議約定與企業及時結算貨款。醫療機構結清貨款時間不得超過交貨驗收入庫并取得發票之日后次月底。

參考安徽省2019年省屬公立醫療機構高值醫用耗材帶量采購談判議價成功產品中選價格，經專家議定后，形成產品類別參考價如下：

《采購文件》要求，中選企業或其委托的配送企業應向采購中選產品的醫療機構提供必要的伴隨服務，伴隨服務應至少包含物流配送、倉儲管理，以及合規技術服務支持、配套工具等手術必需的相關服務，服務內容、質量、標準不得低于集中帶量采購前。具體由各醫療機構與中選企業或其委托配送企業協商確定。

配套工具與首年組套約定采購量的比例不低于1：50，對需求量大的醫療機構，適當增加配套工具數量；醫療機構使用配套工具產生的消毒費，按規定由醫療機構承擔。

低于50分直接淘汰

專家對同一組套內的申報企業進行技術綜合評審（具體技術評審指標及分值表見附件4），形成組套技術綜合得分。按照得分從高到低排序，將得分大于等于50分的組套分為二組，得分小于50分的組套直接淘汰。分組情況在競價前告知參與企業。

申報產品按照產品類別參考價，結合組套技術評審綜合得分，計算產品限價，產品限價在競價前告知參與企業。

產品限價=產品類別參考價×組套技術評審綜合得分/100

（《技術評審指標及分值》見文末）

申報綜合降幅的企業須接受組套內所有組件產品限價。企業若不接受組套中任一產品限價，將不接受該組套申報降幅。企業在產品限價基礎上按照組套申報綜合降幅（按百分比申報，保留小數點后兩位，不得低于零）。

帶量采購價通過公開競價和談判議價方式形成，為該產品的實際供貨價格，包括但不限于配送、伴隨服務等費用。且不高于2019年以來我省實際采購價、全國省級集中采購掛網價、省級帶量采購價最低值。

同一分組有效申報企業數1家時，采取現場談判議價方式。企業在產品限價下報送組套綜合降幅的基礎上，由專家談判議價形成帶量采購價。

同一分組有效申報企業數≥2家時，采用公開競價方式，根據同一組套按分組情況綜合降幅從小到大進行淘汰。綜合降幅相同時，組套技術分值排名靠后的淘汰；綜合降幅和組套技術分值排名均相同時，上報需求量醫療機構數少的淘汰。擬中選企業產品根據各產品限價和綜合降幅計算形成帶量采購價。每組最多擬中標企業數詳見下表。

同流水號產品涉及多目錄申報的取其低值作為帶量采購價。

同組套同一分組擬中選產品帶量采購價不得高于同類（最明細分組，下同）擬中選產品最低帶量采購價的1.5倍。高于上述價格的擬中選產品帶量采購價以同類產品最低帶量采購價的1.5倍調平；若擬中選企業不接受調平的，擬中選產品所在組套視為未中選，同組套不進行遞補。

同組套B組擬中選產品帶量采購價不得高于A組同類擬中選產品帶量采購最低價。高于上述價格的擬中選產品帶量采購價以A組同類擬中選產品帶量采購最低價進行調平；若擬中選企業不接受調平的，擬中選產品所在組套視為未中選，同組套不進行遞補。

醫療機構報送需求的各類別產品若在中選范圍，對應意向采購量全部計入該中選產品的協議采購量；醫療機構報送需求的產品若未在中選范圍且組套技術評審得分≥50分，其對應的意向采購量作為該組待分配量依照如下順序分配：首先將不少于待分配量的30%分配給該組組套明細目錄最齊全的企業中申報綜合降幅最大的中選產品；其余待分配量由醫療機構在該組中選產品中自主選擇確定。

醫療機構報送需求的產品技術評審得分＜50分的意向采購量均作為待分配量由醫療機構在中選產品范圍內自主選擇確定。

連續殺價，平均降幅近90%

多類骨科耗材因臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質化水平較高等特點，正在被國家、聯盟和省級納入到帶量采購當中。

在地方不斷試水之后，6月21日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《國家組織人工關節集中帶量采購公告（第1號）》，全國各省份組成采購聯盟，委派代表組成國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室，代表各地區公立醫療機構及自愿參加的醫保定點社會辦醫療機構等實施人工關節集中帶量采購，由天津市醫藥采購中心承擔聯合采購辦公室日常工作并負責具體實施。自此，骨科耗材集采的國家方向明確。

在國家正在進行人工關節集采之時，地方聯盟關于骨科耗材的最新集采價已公布。

7月20日，豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀十二省（區、市）骨科創傷類醫用耗材聯盟采購信息公開大會在洛陽召開。據華招器械網了解，經過談判，價格平均降幅接近90%。具體如下：

普通接骨板系統：最低價208.71元，最高價821.86元，整體平均降幅87.05%，最高降幅95.54%。其中：A組18家擬中選，聯盟需求總量68420個，平均申報價573.475元，平均降幅87.76%；B組24家擬中選，聯盟需求總量13126個，平均申報價630.97元，平均降幅86.53%。

鎖定加壓接骨板系統（含萬向）：最低價394.78元，最高價1161.6元，整體平均降幅89.45%，最高降幅95.78%。其中：A組21家擬中選，聯盟需求總量492819個，平均申報價890.76元，平均降幅90.48%；B組34家擬中選，聯盟需求總量86114個，平均申報價1046.55元，平均降幅88.82%。

髓內釘系統：最低價523.89元，最高價1495.33元，整體平均降幅89.12%，最高降幅95.52%。其中：A組20家擬中選，聯盟需求總量116332個，平均申報價1200.20元，平均降幅89.74%；B組30家擬中選，聯盟需求總量16814個，平均申報價1319.33元，平均降幅88.71%。

省級地區以及多省市聯盟集采作為耗材集采工作的“主力軍”，其采購方式和殺價力度很大程度上代表了帶采的整體方向。就目前趨勢來看，骨科耗材的降價幅度不會低于去年的冠脈支架。

附：

技術評審指標及分值