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7月13日，揚子江按新4類申報的4款仿制藥獲得國家藥監局批準上市，視同通過一致性評價。其中，利伐沙班片為國內第3家通過一致性評價，多索茶堿注射液為國內第2家通過一致性評價，來那度胺膠囊和枸櫞酸托法替布片分別為國內第4家通過一致性評價。 利伐沙班片 利
7月13日，揚子江按新4類申報的4款仿制藥獲得國家藥監局批準上市，視同通過一致性評價。其中，利伐沙班片為國內第3家通過一致性評價，多索茶堿注射液為國內第2家通過一致性評價，來那度胺膠囊和枸櫞酸托法替布片分別為國內第4家通過一致性評價。
利伐沙班片
利伐沙班廣泛用于靜脈血栓栓塞性疾病的預防與治療，以及非瓣膜性房顫的卒中預防。與同類藥物華法林相比，利伐沙班具有起效迅速，療效可預測，顱內出血發生率低，無需常規凝血監測和常規調整劑量等優勢。
利伐沙班原研由拜耳/強生聯合開發，商品名為Xarelto。利伐沙班最早于2008/9獲得歐盟批準上市，上市之后很快取代了華法林在歐洲的市場。2009/3，利伐沙班在國內獲批上市，商品名為拜瑞妥。
2019年，利伐沙班全球銷售額超過69億美元，其中，強生負責的美國市場銷售額為23.13億美元，稍有下滑；拜耳銷售額達41.26億歐元，增長13.63%（折合45.94億美元）。
來源：NextPharma
國內目前有正大天晴和石藥歐意的利伐沙班片視同通過一致性評價，揚子江為第3家。正在申請/視同申請利伐沙班片一致性評價的企業還有齊魯制藥、華海藥業和信立泰等在內的25家企業。
多索茶堿注射液
多索茶堿主要用于治療支氣管潰瘍，慢性喘息性支氣管炎及其他支氣管血壓升高引起的呼吸困難。
石四藥的多索茶堿注射液已率先獲批，并視同通過一致性評價。揚子江為該藥品第2家通過一致性評價的廠家。
來那度胺膠囊
來那度胺臨床上廣泛應用于多發性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生異常綜合癥、急性髓系白血病等疾病的治療，是目前國際、國內治療多發性骨髓瘤和骨髓增生異常綜合癥的常用藥物。
新基的來那度胺原研在2019年的銷售額已達到108.23億美元。國內現有齊魯制藥、正大天晴和雙鷺藥業的來那度胺獲批，并視同通過一致性評價，揚子江為該藥第4家通過一致性評價的企業。
枸櫞酸托法替布片
枸櫞酸托法替布臨床上主要用于治療中度至重度活動性類風濕關節炎成年患者，該藥原研廠家為輝瑞。托法替布于2012年11月獲得FDA批準，2017年3月獲批進入中國，2019年通過談判進入國家醫藥乙類目錄。2018年，輝瑞托法替布全球銷售額達17.74億美元。
目前國內市場上，目前已有正大天晴、齊魯制藥和科倫藥業的托法替布獲批，并視同通過一致性評價。值得一提的是，托法替布已經被納入第3批國家集采，揚子江此次獲批后將和輝瑞以及上述3家企業共同競爭。目前，輝瑞、正大天晴和齊魯制藥托法替布（5mg)的最小單位中標價中值分別為66.29、44.64和31.43元。
來源：PharmaGo
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本文來源：醫藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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