新冠疫情推動mRNA疫苗技術快速成熟，國內迅速布局，復星、君實…

來源：藥智網/鈴鐺

自新冠疫情流行以來，mRNA疫苗得到快速發展，目前已有兩款產品在美國獲得緊急使用授權。從臨床數據來看，BioNtech與Mdoerna的mRNA疫苗保護率均超過90%，為目前有效率最高的新冠疫苗，在全球疫情防控中起著重要作用。mRNA疫苗也一舉走紅成為全球歡迎的明星產品。

相應地，從2020年初以來，Moderna的股價已經上漲超過10倍，目前已突破1000億美元。BioNtech的市值達到520億美元，新冠疫情以來上漲也接近10倍。

近日，國內mRNA疫苗也頻頻傳來好消息。

7月14日，復星醫藥表示中國國家藥監局對mRNA新冠疫苗“復必泰”的審定工作已經基本完成，專家評審已經通過了，目前正在加緊進行行政審批階段，有望很快成為國內首個mRNA新冠疫苗。

mRNA疫苗工作原理（來源：BioNtech官網）

除了license in ，國內企業也在積極布局mRNA疫苗/藥物領域。

7月19日，君實生物宣布與嘉晨西海達成合作協議，將共同設立合資公司，在全球范圍內合作開發和商業化基于mRNA技術平臺和其他技術平臺進行的腫瘤、傳染病、罕見病等疾病領域的新藥項目。7月18日，康泰生物子公司與嘉晨西海簽署《mRNA人用傳染病疫苗項目戰略合作協議》，雙方就mRNA人用傳染病疫苗達成戰略合作并簽署協議，共同研發、申報、生產mRNA平臺技術在人用傳染病疫苗方向的產品。上周，嘉晨西海與天境生物達成合作協議，開發體內表達抗腫瘤抗體的mRNA藥物。

何為mRNA疫苗

mRNA疫苗是一種核酸疫苗，工作機理是：當體外合成的mRNA分子搭乘脂質納米顆粒進入細胞后，核糖體會合成病毒蛋白，刺激機體免疫系統產生應答，從而在沒有病毒感染的情況下使機體產生對病毒的免疫力。

跟傳統滅活疫苗相比，傳統疫苗是直接將抗原蛋白注射進入人體，引起免疫反應，因其成熟的技術和研發生產經驗，不良反應率較低，簡單說更安全；而mRNA是將編碼病毒抗原的mRNA注入體內，由人體自身細胞產生對應的抗原，以此激活特異性免疫。

滅活疫苗呈遞抗原的過程是一次性的，此后不會有新增抗原。而mRNA疫苗抗原呈遞的過程是可短暫持續的，保護效率相對更高，但相對的，也可能會引起較強烈的免疫反應，安全性略遜。由于mRNA疫苗不需進行體外轉移，因此生產過程也有所縮短，僅需要60-70天。

各類疫苗比較

新冠推動mRNA疫苗技術快速成熟

2020年，新冠肺炎在全球爆發，抗擊新冠病毒成為人類有史以來最大規模的一次生物技術閱兵試驗。在競速開發疫苗的道路上，各種技術路線百花齊放。2020年初，基本上很少有人真正看好mRNA這種新技術。但是，最終不到一年時間，mRNA疫苗通過臨床試驗并緊急獲批上市，超出了絕大多數人的預期。往常研發這類疫苗，需要三四年甚至更長的驗證周期。

雖然國內已有多款新冠疫苗獲批上市，但mRNA疫苗仍然值得期待。根據藥智輿情大數據監控系統顯示，“mRNA疫苗”話題呈現出高度輿情熱度，近7日，該話題相關數據總量27499條，關鍵詞云如下：

關鍵詞云

mRNA 疫苗在2020年迅速進入大眾視野，除了專業技術人員，不少雪球、股吧的投資者以及關注新冠疫苗的群眾對mRNA 疫苗都給予了高度關注。

據悉，目前全球已有十余款mRNA 疫苗在研，除了“mRNA國際三巨頭”：Moderna、BioNTech、CuerVac，在國內，多家本土公司也在開發新冠mRNA疫苗中，目前均處于研發階段，暫未有產品獲批上市。

艾博生物

艾博生物成立于2019年初，創始人英博博士曾在Moderna擔任高級科學家及項目負責人，擁有多年的核酸藥物研發經驗。2020年6月，由艾博生物聯合軍事科學院軍事醫學研究院、云南沃森生物共同研制的新型冠狀病毒mRNA疫苗（ARCoV）正式通過國家藥品監督管理局臨床試驗批準，并在樹蘭醫院啟動I期臨床試驗，這是國內首個獲批開展臨床試驗的mRNA疫苗。目前艾博生物的新冠感染mRNA疫苗項目已進入臨床III期，在帶狀皰疹病毒感染領域也有一款mRNA疫苗在研，在癌癥領域的治療項目也正在積極布局中。

斯微生物

斯微生物成立于2016年，擁有自主知識產權的mRNA全產業鏈技術平臺和制劑結構專利LPP (lipopolyplex) 技術。LPP納米遞送平臺是一種以聚合物包載mRNA為內核、磷脂包裹為外殼的雙層結構。相比傳統LNP具有更好的包載、保護mRNA的效果，并能夠隨聚合物的降解逐步釋放mRNA分子。2021年1月，該公司的mRNA新型冠狀病毒肺炎疫苗獲得NMPA的臨床試驗，是我國第二個獲批臨床試驗的自主研發的mRNA新冠疫苗。

麗凡達

珠海麗凡達生物成立于2019年，其mRNA技術研發工作于2017年展開，在藥物設計、生產和制劑遞送方面已申請多項發明專利。2020年疫情爆發后，麗凡達生物成功研制出mRNA新冠病毒疫苗標準樣品，并通過與軍事醫學科學院、廣東省實驗動物監測所、澳門科技大學合作快速推進項目研發，于2021年3月16日獲得NMPA核準臨床試驗。這是繼艾博生物以及斯微生物之后的國產第三款mRNA新冠疫苗。

嘉晨西海

嘉晨西海成立于2019年，公司圍繞mRNA技術廣泛布局腫瘤治療、傳染病疫苗等多個領域，公司董事長兼CEO王子豪博士在mRNA技術研發領域已經有近十年的經驗積累，對于mRNA的設計與合成、遞送系統、制劑等有深厚的理解和技術儲備。嘉晨西海特有的mRNA構建和成熟的通用化工藝平臺，同時適合于自復制mRNA和傳統非復制型mRNA產品的開發，便于根據疾病領域來選擇更佳的mRNA形式。在遞送載體方面，嘉晨西海開發了適用于不同給藥方式的數個納米脂質體顆粒（LNP），在非LNP的新型遞送載體研發領域也擁有相當的技術儲備。

展望

隨著mRNA新冠疫苗產品陸續上市，mRNA技術在傳染病疫苗上的應用得到了充分的驗證。與此同時，mRNA技術平臺在傳染性疾病、腫瘤個體治療、罕見病等領域的巨大開發潛力也逐漸顯現。

mRNA技術作為一項新興的生物醫藥技術，發展空間巨大，吸引了眾多藥企紛紛布局，期待更多疾病領域得到突破。

責任編輯：琉璃

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