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東陽光「利格列汀片」首仿獲批

7月13日,東陽光4類仿制藥利格列汀片獲得國家藥監局批準上市,為國內首仿。 利格列汀是一種二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。該藥原研由勃林格殷格翰制藥研發,2011年5月獲得FDA批準,2013年3月獲批進入中國,商品名為歐唐寧,


7月13日,東陽光4類仿制藥利格列汀片獲得國家藥監局批準上市,為國內首仿。



利格列汀是一種二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。該藥原研由勃林格殷格翰制藥研發,2011年5月獲得FDA批準,2013年3月獲批進入中國,商品名為歐唐寧,目前國內中標價中值為8.96元/片。


來源:PharmaGo


國內獲批上市的5款DPP-4抑制劑中,西格列汀、沙格列汀、維格列汀和阿格列汀此前均有仿制藥獲批上市。東陽光于2018年7月提交利格列汀上市申請,同年9月被納入優先審評,國內按新4類申報利格列汀的廠家還有石藥歐意和揚子江。


來源:PharmaGo上市藥品庫


財報顯示,東陽光還按新4類提交了西格列汀二甲雙胍片、西格列汀、利格列汀二甲雙胍片和阿格列汀片的上市申請,預計在2020和2021年將迎來收獲期。


來源:東陽光2019財報


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本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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