▍來(lái)源/賽柏藍(lán)

▍作者/遙望

142個(gè)藥品，被國(guó)家醫(yī)保局納入重點(diǎn)監(jiān)測(cè)價(jià)格和供應(yīng)異常波動(dòng)情況清單，各省藥品集采平臺(tái)負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)

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142個(gè)藥，全國(guó)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)

7月16日，云南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展藥品價(jià)格與供應(yīng)異常變動(dòng)監(jiān)測(cè)的通知》稱(chēng)將建立藥品價(jià)格、供應(yīng)日常監(jiān)測(cè)機(jī)制。

在上述通知中，《國(guó)家醫(yī)保局辦公室關(guān)于開(kāi)展藥品價(jià)格與供應(yīng)異常變動(dòng)監(jiān)測(cè)的通知》也一并公開(kāi)。

在通知中，國(guó)家醫(yī)保局表示，決定依托省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)，試行藥品價(jià)格與供應(yīng)異常變動(dòng)監(jiān)測(cè)。

針對(duì)藥品價(jià)格與供應(yīng)異常變動(dòng)監(jiān)測(cè)，主要是為了服務(wù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有序開(kāi)展診療用藥，維持藥品采購(gòu)正常價(jià)格秩序和藥品及時(shí)配送供應(yīng)，準(zhǔn)確掌握藥品采購(gòu)價(jià)格與供應(yīng)異常變動(dòng)情況，了解異常變動(dòng)原因，為應(yīng)對(duì)藥品價(jià)格與供應(yīng)異常變動(dòng)情況提供信息支撐，為科學(xué)決策提供依據(jù)。

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局的要求，省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)將掛網(wǎng)交易的所有藥品列入常規(guī)監(jiān)測(cè)范圍，并對(duì)部分臨床反映集中的藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。

在附表3中，國(guó)家醫(yī)保局劃定了一份涉及142個(gè)品種的“重點(diǎn)監(jiān)測(cè)價(jià)格和供應(yīng)異常波動(dòng)情況的藥品清單”，涉及——阿柔比星注射劑、阿糖胞苷注射劑、阿托品注射劑、氨茶堿片、別嘌醇片、低分子肝素鈉注射劑、地高辛片、地西泮片、地塞米松注射劑、多巴胺注射劑、環(huán)磷酰胺、肌苷注射劑、甲氨蝶呤注射劑、雷尼替丁注射劑、利巴韋林注射劑、利多卡因注射劑、去甲腎上腺素注射劑、絲裂霉素、魚(yú)精蛋白注射劑、長(zhǎng)春新堿注射劑、重酒石酸間羥胺注射劑等常見(jiàn)的容易出現(xiàn)臨床短缺的藥品。

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價(jià)格漲跌、供應(yīng)情況是監(jiān)測(cè)重點(diǎn)

根據(jù)國(guó)家局通知的要求，各地對(duì)于常規(guī)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)價(jià)格和供應(yīng)出現(xiàn)異常變動(dòng)的藥品，應(yīng)按照省級(jí)藥品集中釆購(gòu)平臺(tái)《藥品價(jià)格異常變動(dòng)情況監(jiān)測(cè)表》和《藥品供應(yīng)異常變動(dòng)情況監(jiān)測(cè)表》每月報(bào)送信息。

各地對(duì)于重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品，無(wú)論價(jià)格或供應(yīng)是否出現(xiàn)異常變動(dòng)，每季度按附表1、附表2的信息需求報(bào)送監(jiān)測(cè)結(jié)果。

從附表1可以看到，藥品制劑價(jià)格比上月/上年同月增加10%及以上，比2015年12月增加100%以上，比2018年12月增加50%及以上幾種情況，均在價(jià)格異常變動(dòng)情況的范圍內(nèi)。

同理，藥品制劑價(jià)格按照上述幅度降低也需要根據(jù)價(jià)格異常降低的變動(dòng)情況填寫(xiě)“藥品價(jià)格異常變動(dòng)情況監(jiān)測(cè)表”。

在藥品價(jià)格上漲原因一欄，國(guó)家醫(yī)保局給出的選項(xiàng)有：原料藥成本上漲、輔料包材等物料成本上漲、技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高導(dǎo)致生產(chǎn)成本增加、市場(chǎng)壟斷或串通漲價(jià)；原中標(biāo)價(jià)偏低、低價(jià)藥價(jià)格調(diào)整、藥品短缺等。

至于藥品價(jià)格下跌的可能原因有：產(chǎn)能過(guò)剩、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、仿制藥上市、醫(yī)保談判量?jī)r(jià)掛鉤、特定集采政策落地等。

除價(jià)格異常外，就藥品供應(yīng)情況的異常，還分為斷供、短缺、異常增加幾種情況。

針對(duì)藥品短缺的可能原因有：流標(biāo)或廢標(biāo)，無(wú)企業(yè)供貨；原料短缺；原料壟斷；企業(yè)生產(chǎn)線調(diào)整改造，產(chǎn)能不足；交易價(jià)格低，企業(yè)不愿生產(chǎn)；限價(jià)交易，企業(yè)不愿供應(yīng)；地域偏遠(yuǎn)，企業(yè)不愿配送；臨床用量小，企業(yè)不愿供應(yīng)；臨床需求增加等。

不難看出，和國(guó)家衛(wèi)健委主推并在全國(guó)多省落地的重點(diǎn)藥品監(jiān)控制度不同的是——在重點(diǎn)監(jiān)控藥品制度之下，監(jiān)控的主要是那些使用量大、金額占比高的藥品，監(jiān)測(cè)的指標(biāo)則主要是臨床用量，被監(jiān)控的主體主要是醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

而國(guó)家醫(yī)保局試點(diǎn)開(kāi)展的藥品價(jià)格與供應(yīng)異常變動(dòng)監(jiān)測(cè)，主要關(guān)注的是藥品的價(jià)格和供應(yīng)情況，并以各省藥品集采平臺(tái)為監(jiān)測(cè)主體，聚焦的是藥品的價(jià)格和用量，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的不少藥品都一定程度上存在著臨床供應(yīng)不穩(wěn)定的問(wèn)題。

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藥品生產(chǎn)成本逐漸浮出水面

國(guó)家醫(yī)保局在通知中要求，各地對(duì)于監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的價(jià)格和供應(yīng)出現(xiàn)異常變動(dòng)問(wèn)題，應(yīng)核查信息是否屬實(shí)，排除錯(cuò)誤干擾。

對(duì)于本省份企業(yè)生產(chǎn)、價(jià)格變動(dòng)幅度較大的藥品，應(yīng)按屬地原則開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況和價(jià)格成本調(diào)查，要求生產(chǎn)企業(yè)填報(bào)《藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況和價(jià)格構(gòu)成情況表》，說(shuō)明價(jià)格大幅變動(dòng)原因，并提交出廠價(jià)格增值稅發(fā)票復(fù)印件等必要的輔助資料。

據(jù)賽柏藍(lán)梳理，在“藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況和價(jià)格構(gòu)成情況表”里，藥品的成本被具體到每一項(xiàng)，包含——藥用原料、主要輔料、主要包裝材料、燃料動(dòng)力、直接工資、制造費(fèi)用、銷(xiāo)售費(fèi)用、管理費(fèi)用、財(cái)務(wù)費(fèi)用、稅費(fèi)等。

此外，藥用原料的來(lái)源，主要輔料的價(jià)格，主要包裝材料的價(jià)格，以及具體的稅費(fèi)均在藥企需要填報(bào)的范圍內(nèi)。

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局的工作安排，各省藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)除各自監(jiān)測(cè)藥品價(jià)格與供應(yīng)外，還要做好信息利用與共享——各省(區(qū)、市)藥品集中釆購(gòu)機(jī)構(gòu)對(duì)于監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的異常變動(dòng)，可能涉及藥品短缺、壟斷漲價(jià)、價(jià)格違法的，應(yīng)及時(shí)報(bào)告省級(jí)短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制辦公室，并及時(shí)將有關(guān)間題線索移交相關(guān)職能部門(mén)。

這項(xiàng)工作的時(shí)間安排如下：自2019年10月起，省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)在每月8日前(遇節(jié)假日順延)，提交上一月常規(guī)監(jiān)測(cè)結(jié)果。

平臺(tái)上沒(méi)有發(fā)生價(jià)格異常變動(dòng)及藥品短缺也要零報(bào)告。由產(chǎn)地省負(fù)責(zé)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況和價(jià)格成本調(diào)查，應(yīng)在提交常規(guī)監(jiān)測(cè)結(jié)果的5個(gè)工作日之內(nèi)報(bào)送。重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品的季報(bào)在每季度第一個(gè)月的8日前提交上一季的監(jiān)測(cè)結(jié)果。

自國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)，揭開(kāi)藥品成本面紗的動(dòng)作已經(jīng)逐漸常態(tài)化。

無(wú)論是聯(lián)合財(cái)政部對(duì)77家醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查——檢查范圍包括藥企的銷(xiāo)售費(fèi)用、發(fā)票流向、收入的真實(shí)性、成本的真實(shí)性、營(yíng)銷(xiāo)人員的薪酬支付和醫(yī)務(wù)人員的銷(xiāo)售返點(diǎn)等。

聚焦醫(yī)藥產(chǎn)品成本費(fèi)用結(jié)構(gòu)，剖析藥品從生產(chǎn)到銷(xiāo)售各個(gè)環(huán)節(jié)的成本利潤(rùn)構(gòu)成，揭示藥價(jià)形成機(jī)制。

還是《醫(yī)療保障法（征求意見(jiàn)稿）》明確的，醫(yī)療保障行政部門(mén)負(fù)責(zé)開(kāi)展藥品和醫(yī)用耗材成本價(jià)格調(diào)查，實(shí)施醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià)制度，依法加強(qiáng)對(duì)以?xún)r(jià)格壟斷、哄抬價(jià)格等方式侵害醫(yī)療保障基金的違法行為的監(jiān)督檢查。

都傳遞了國(guó)家醫(yī)保局通過(guò)關(guān)注藥品生產(chǎn)成本，推動(dòng)藥品價(jià)格回歸合理水平的政策導(dǎo)向。

在2020年11月12日的一份《國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國(guó)人大三次會(huì)議第1339號(hào)建議的答復(fù)》中，國(guó)家醫(yī)保局指出，在通過(guò)帶量采購(gòu)促使藥品價(jià)格回歸合理水平的同時(shí)，國(guó)家醫(yī)保局還綜合運(yùn)用監(jiān)測(cè)預(yù)警、函詢(xún)約談、提醒告誡、成本調(diào)查、信用評(píng)價(jià)、信息披露等手段，建立健全藥品價(jià)格常態(tài)化監(jiān)管機(jī)制，促進(jìn)經(jīng)營(yíng)者加強(qiáng)價(jià)格自律。

并推動(dòng)國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)和全國(guó)藥品集中采購(gòu)數(shù)據(jù)快速采集子系統(tǒng)建設(shè)，建立健全藥品價(jià)格和供應(yīng)異常變動(dòng)監(jiān)測(cè)機(jī)制。

后續(xù)，隨著醫(yī)保信息系統(tǒng)建設(shè)的加強(qiáng)，將進(jìn)一步促進(jìn)信息互聯(lián)互通和數(shù)據(jù)有序共享。而在帶量采購(gòu)、以及成本調(diào)查等綜合手段之下，藥品價(jià)格空間將面臨進(jìn)一步下行。