國產醫療器械目前處于高速發展期，在部分領域已具備了和國際巨頭“拼刺刀”的能力。但基于技術積累以及觀念習慣上的原因，醫院和相關機構在采購時整體依然偏向進口器械。

針對這些問題，國家政策明確提出醫院國產醫療器械占比提升要求。《國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》中曾指出，國產藥品和醫療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品，逐步提高公立醫療機構國產設備配置水平。十四五規劃出臺后，大批醫院和科研機構出現設備缺口，在國家政策要求下，采購國產勢必是趨勢所在。

| 來源：賽柏藍器械 / 眾成醫械數據庫

| 編輯：秦酒

不接受進口產品投標

日前，北京協和醫學院發布傳染病檢測及營養健康實驗室設備采購項目公開招標公告，明確采購人體成分分析儀、尿液生化分析儀、臺式平板離心機、血液生化分析儀等多臺/套儀器，預算622.9萬元。

《公告》稱，本項目不接受進口產品投標。

（截圖來源：官網）

從名單可以看出，本次采購醫療設備范圍較廣，品類較多，涉及多個醫療器械細分領域。

值得注意的是，在企業要求方面，《公告》提出，落實節約能源、保護環境、促進中小企業發展、支持監獄企業發展、促進殘疾人就業等政府采購政策。招標、投標、評標均以包為單位，投標人須以包為單位進行投標，如有多包，可投一包或多包，但不得拆包，不完整的投標將被拒絕；本項目為非專門面向中小企業采購的項目。

采購需求：

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多地支持配置國產器械

近些年國產醫療器械水平逐年攀升，加上國家及地方政策的影響，醫院、醫學院校、科研機構采購國產設備的比例在不斷提高，隨著國內市場持續擴容，國產化需求強烈，國產對進口的替換速度很快。

醫療器械國產化關系國計民生，國產化的政策導向非常明確。《“健康中國2030”規劃綱要》明確提出，加強高端醫療器械創新能力建設，推進醫療器械國產化。綱要之下，各地都在加緊為國產醫療器械拓寬綠色通道。

日前，國家稅務總局發布“關于修訂發布《研發機構采購國產設備增值稅退稅管理辦法》的公告”，明確符合條件的研發機構采購國產設備，按照本辦法全額退還增值稅。

醫院方面，四川政府采購網于近日接連發布兩則采購公告，川北醫學院附屬醫院2021年將采購一批醫療設備，共2117臺/套國產醫療設備，總預算高達7842萬。采購需求中明確要求設備及與后期需配置的試劑、芯片必須全部為國產。

陜西省衛健委不久前印發《預算單位政府采購進口產品管理辦法》，要求采購醫用進口產品，將進行更加嚴格的審批，分別是單位申報、專家論證、網上公示、部門集中論證、財政審批執行，核準后方可購買。

5月，浙江省杭州市財政局消息，采購人應鼓勵和支持國產自主創新，加快推動進口產品國產化替代。擬采購的產品有國產同類替代產品的或已采購同類進口產品數量滿足相應需求的，原則上不得采購進口產品。除滿足特殊需求外，政府采購進口產品總額自2021年起三年內，年均下降10%以上。

2020年8月21日，廣東省市場監督管理局發布《廣東省市場監督管理局關于省政協第十二屆三次會議第20200055號提案答復的函》，表示要提高全省公立醫院國產設備采購率。

加強規劃引導醫療器械使用單位加大國產自主品牌優先配置力度。加大對國產自主品牌大型醫用設備配置許可環節支持力度。

對使用單位申請大型醫用設備配置許可，在許可實際操作環節，明確市（縣）級以下醫療機構首次配置大型醫用設備的，以及市（縣）級醫療機構配置第2臺及以上的、地級市以上的醫療機構配置第3臺以上的，或明確用于特定專科使用的，原則上應選擇國產設備。

去年5月，中國政府采購網發布公告顯示，太原市公共資源交易中心受太原市婦幼保健院委托，根據《中華人民共和國政府采購法》等有關規定，對一批醫療設備公開招標采購。公告顯示，本次招標的預算金額約為964萬元，所有招標內容除特別標注為“進口產品”外，均采購國產產品，即非“通過中國海關報關驗放進入中國境內且產自關境外的產品”。

可以發現，從國家層面到地方執行再到單個醫院采購，支持國產、提升國產配備比例已成趨勢。

122類醫療器械成國產替代重點

整體而言，目前我國中低端醫療器械產品已經獲得市場認可，高端領域在政策引領下，不少國產械企也正在實現“彎道超車”，國產化率不斷提升。以下產品正在實現進口替代：

附名單：2020年進口替代產品目錄發布