白馬失蹄！8款創新藥上市仍暴跌，恒瑞怎么了？

來源：藥智網/鈴鐺

2021年7月2日，國家藥品監督管理局藥品評審中心（CDE）發布了《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》的征求意見稿。這一意見稿在周末徹底發酵，受此政策影響，CXO板塊集體殺跌。

出乎意料的是，恒瑞醫藥也經歷了暴跌。7月5日，恒瑞股價跌幅一度接近7%，截至收盤，該公司跌幅收窄至5.92%，股價為62.95元。7月6日，恒瑞醫藥持續走跌，盤中跌逾3%，早盤收盤報61.38元/股，總市值報3926億元，跌破4000億元的關口。

恒瑞到底怎么了？這份征求意見稿，對恒瑞為代表的醫藥企業到底有什么影響？

重磅文件發布

是利好還是利空

《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》的征求意見稿共有28頁，文件提出：新藥研發應以為患者提供更優的治療選擇為最高目標，當選擇非最優的治療作為對照時，即使臨床試驗達到預設研究目標，也無法說明試驗藥物可滿足臨床中患者的實際需要，或無法證明該藥物對患者的價值。這意味著，新藥在療效方面要打敗已經上市且療效最好的藥方能上市。

本次CDE新規直指me-too新藥，而恒瑞醫藥以fast follow出名，如果說me too以后難做，恒瑞以后的發展也會受到一定影響。

但是，文件不是說不讓做me too，而是要看臨床價值，me better 藥將更受審評青睞。行業普遍認為，如果真正有實力，能做到"me-better"，仍然有生存的空間。如果是投機為主的"me-worse"藥物，基本就沒有上市的可能了。

所以，對于像恒瑞這樣實力雄厚的 Pharma，可能并不是一個壞消息，甚至可能是利好，新政或將促使恒瑞為代表的一線龍頭企業進一步脫穎而出。

網友眼中的恒瑞

是仿制還是創新藥企

然而，恒瑞股價持續走低不僅僅是新政策影響，還有很多其他因素影響。

實際上，自今年以來，恒瑞醫藥股價已持續下跌，從97.22元歷史最高位后，半年總市值蒸發2000多億。

在行業內引起熱議的新政策“出圈”并沒有那么快，更多網友對恒瑞的判斷還停留在第五批國家藥品集采。雖然我們一直在說恒瑞是A股創新藥企龍頭，但是其營收80%來自于仿制藥。所以集采對恒瑞的影響才那么大。

根據藥智輿情大數據監控系統顯示，“恒瑞”話題呈現出高度輿情熱度，近7日，該話題相關數據總量25030條，關鍵詞云如下：

關鍵詞云

在6月23日開標的第五批國家藥品集采，恒瑞奧沙利鉑注射液、苯磺順阿曲庫銨注射液、度他雄胺軟膠囊、多西他賽注射液、鹽酸羅哌卡因注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液擬中標，但碘克沙醇注射液及格隆溴銨注射液未中標。

其中中標的6個產品2020年度合計銷售額為25.57億元，占公司 2020 年度營業收入比例為 9.22%，未中標的2個產品2020年度銷售金額合計為18.73億元，占公司當年營業收入的6.75%。不論是否中標，都會對營收將會帶來影響。

除了新政策、集采的影響，恒瑞股價下挫也有資本市場本身的原因。實際上，很多網友都看不太懂這家公司。看到有白馬股大跌，總有人想撿漏上車。但更多的是觀望，認為醫藥行業雖然經歷了暴跌，但仍然估值較高。

短期內恒瑞可能還會下跌，但恒瑞擁有的不僅僅是仿制和me too藥，也在開辟真正的的創新之路。

小結

雖然恒瑞醫藥在醫藥行業中關注度極高，產品眾多，但由于行業專業度較高，對于廣大網友來說仍然比較陌生。但在醫藥人眼中，恒瑞是公認的龍頭藥企，綜合實力得到認可。

在集采內卷下，恒瑞將“科技創新”和“國際化”作為未來的發展戰略，從長遠來看是很有不錯的選擇。在研發創新方面，目前恒瑞已有艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、甲苯磺酸瑞馬唑侖、氟唑帕利、海曲泊帕等8個創新藥獲批上市，還有40多個創新藥正在臨床開發。

在國際化方面，恒瑞醫藥已布局海外市場多年。2020年，恒瑞醫藥國外業務收入增長19.96%，占主營業務收入3%，未來國際化提升空間較大。目前恒瑞有近20個項目獲準開展全球多中心或地區性臨床研究，其中卡瑞利珠單抗聯用阿帕替尼、氟唑帕利等產品已在國際多中心開展Ⅲ期臨床試驗。

期待恒瑞醫藥繼續瞄準全球醫藥前沿科技攻堅克難，開發出更多真正具有臨床價值的新藥，走出自己的創新之路。

責任編輯：琉璃

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