精彩內容 日前,河北龍海藥業以仿制4類申報的厄貝沙坦氫氯噻嗪片上市申請進入行政審批階段,有望于近日獲批上市并視同過評。米內網數據顯示,2019年厄貝沙坦氫氯噻嗪國內市場(中國公立醫療機構及城市零售藥店終端)銷售額為33.11億元,目前已有5家藥企的厄貝
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日前,河北龍海藥業以仿制4類申報的厄貝沙坦氫氯噻嗪片上市申請進入行政審批階段,有望于近日獲批上市并視同過評。米內網數據顯示,2019年厄貝沙坦氫氯噻嗪國內市場(中國公立醫療機構及城市零售藥店終端)銷售額為33.11億元,目前已有5家藥企的厄貝沙坦氫氯噻嗪片順利過評。
厄貝沙坦氫氯噻嗪是由厄貝沙坦、氫氯噻嗪組成的復方制劑,臨床上用于治療原發性高血壓。目前國內市場上市銷售的厄貝沙坦氫氯噻嗪的主要劑型有片劑、分散片及膠囊劑,其中普通片劑的銷售占比最高。
圖:2015-2019年中國公立醫療機構及城市零售藥店終端厄貝沙坦氫氯噻嗪銷售情況(單位:萬元)
米內網數據顯示,近幾年來厄貝沙坦氫氯噻嗪在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端及城市零售藥店終端合計銷售額逐年上漲,2019年實現銷售收入33.11億元,同比增長9.64%。
表:厄貝沙坦氫氯噻嗪片一致性評價申報情況
注:帶*為已過評
顯示,目前已有13家藥企提交厄貝沙坦氫氯噻嗪片一致性評價補充申請或以新分類報產,其中5家藥企的產品已經順利通過或視同通過一致性評價,分別為華海藥業(首家)、南京正大天晴制藥、浙江愛諾藥業、湖北荊江源制藥、湖南方盛制藥。河北龍海藥業的產品已進入行政審批階段,有望成為第6家過評企業。
目前河北龍海藥業以仿制4類提交4個品種的上市申請,厄貝沙坦氫氯噻嗪片的審評進展最快,有望成為該公司首個過評品種。
來源:米內網數據庫
注:數據統計截至7月15日,如有疏漏,歡迎指正!
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