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7月15日，揚子江提交的磺達肝癸鈉注射液一致性評價補充申請獲得CDE承辦受理，受理號為CYHB2050415。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端磺達肝癸鈉注射液銷售額為1.26億元，同比增長150.67%。

磺達肝癸鈉屬于人工合成的特異性活化Xa因子抑制物，臨床上用于進行下肢重大骨科手術如髖關節骨折、重大膝關節手術或者髖關節置換術等患者，預防靜脈血栓栓塞事件的發生。該產品由葛蘭素史克研發，后出售給Aspen公司。

圖：2015-2019年中國公立醫療機構終端磺達肝癸鈉注射液銷售情況（單位：萬元）

目前國內有2家仿制藥企業及1家進口企業擁有磺達肝癸鈉注射液生產批文，恒瑞醫藥于2018年5月拿下該產品首仿。米內網數據顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端磺達肝癸鈉注射液銷售額突破1億元，同比增長150.67%。

表：磺達肝癸鈉注射液一致性評價申報情況

磺達肝癸鈉注射液目前還未有企業過評，吉林津升制藥、南京健友生化制藥、兆科藥業(合肥)3家藥企以仿制4類報產，揚子江藥業、江蘇恒瑞醫藥2家藥企提交一致性評價補充申請，誰將率先沖線？我們拭目以待！

來源：米內網數據庫、CDE官網

注：數據統計截至7月15日，如有疏漏，歡迎指正！

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