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7月15日，康恩貝發(fā)布公告稱，公司全資子公司杭州康恩貝收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的泮托拉唑鈉腸溶片《藥品補(bǔ)充申請批件》，該藥品通過一致性評價。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端泮托拉唑銷售額為89.07億元。

泮托拉唑?qū)儆谫|(zhì)子泵抑制劑，臨床上用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍以及中、重度反流性食管炎的治療。其與克拉霉素和阿莫西林配伍使用能夠根除幽門螺桿菌感染，以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復(fù)發(fā)。

圖1：2015-2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端泮托拉唑銷售情況（單位：萬元）

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端泮托拉唑銷售額為89.07億元，同比下滑9.37%，在治療與胃酸分泌相關(guān)疾病藥物TOP10通用名藥品中，以21%的市場份額排位第二。

目前國內(nèi)上市銷售的泮托拉唑主要劑型有注射劑、腸溶片及腸溶膠囊，其中注射劑在臨床上的應(yīng)用最廣泛，但近年來銷售額下滑明顯；腸溶片劑銷售占比為9.9%，2019年增長率在10%以上。

表：泮托拉唑一致性評價申報情況

注：帶*為已過評

目前已有多家國內(nèi)藥企布局泮托拉唑鈉腸溶片、注射用泮托拉唑鈉一致性評價。14家藥企提交注射用泮托拉唑鈉一致性評價補(bǔ)充申請或以仿制4類報產(chǎn)，目前還未有企業(yè)的產(chǎn)品過評；3家藥企提交泮托拉唑鈉腸溶片一致性評價補(bǔ)充申請，其中康恩貝的產(chǎn)品已順利過評，為國內(nèi)首家。

圖2：康恩貝已過評品種

（點(diǎn)擊圖片可放大）

顯示，目前康恩貝已有8個品種通過或視同通過一致性評價，其中復(fù)方磺胺甲噁唑片、泮托拉唑鈉腸溶片為獨(dú)家過評品種。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，上市公司公告

注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至7月15日，如有疏漏，歡迎指正！

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