一藥店以11元購入劣藥1千克，20元賣出，獲得9元利潤，被處以罰款10萬元。拋開其他經營成本，藥店要想追回損失，至少要賣出11噸（11000千克）該合格藥品。

銷售20元劣藥，藥店被罰10萬

7月1日，吉林省藥監局發布行政處罰決定書，一藥店銷售劣藥，被罰10萬元。

據悉，2021年1月7日，該藥店銷售的劣藥為一中藥材飲片公司生產的“桑葉”（包裝規格1Kg/袋），被吉林省藥品檢驗所檢驗出“部分樣品有發霉現象，不符合規定”。

1月11日，相關部門對藥店實行檢查，內容包括供貨方相關資質證明、發票、出廠檢驗報告、藥品采購、驗收記錄等文件。

1月20日，藥店申請復驗，復驗結果為“部分樣品霉變，粘成土狀，不符合規定。”

3月26日，監管部門對藥店進行立案調查。

經查，藥店于2020年9月7日進購一中藥材飲片公司生產的“桑葉”1千克（包裝規格：1千克/袋），購入價格11元/千克。產品驗收合格后，藥店一直將其存放于中藥飲片陰涼庫，未銷售。9月28日，監管部門抽檢時，發現藥店已將其銷售，違法所得20元。

另查明，上述藥品在庫存期間，藥店未按照《藥品經營質量管理規范》要求進行儲存、養護。

監管部門認定，基于相關事實，藥店已涉嫌銷售劣藥。

根據新藥品管理法第一百一十七條規定，生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產、批發的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算。

依據相關法律條例，監管部門建議給予藥店以下處罰：

1.沒收違法所得20元。

2.10萬元罰款行政處罰。

銷售假藥，因不知情免除罰款

除了公布藥店銷售劣藥，監管部門最近還發布了“銷售假藥”相關案例。

7月1日，黑龍江藥監局發文顯示，省內一醫藥企業購進、銷售假藥“石斛夜光丸”，被給予行政處罰。

據悉，2020年5月14日，該企業收到供貨方的“石斛夜光丸”召回通知，企業當即把此信息傳達給下游客戶，但藥品全部銷售完畢，并未完成召回，企業銷售該藥品所得1203.5元。

經相關部門查證，上述“石斛夜光丸”為假藥，企業涉嫌購進、銷售假藥行為。不過，企業購進渠道合法，按照規定進行銷售藥品，并及時采取召回措施，也并不知道所銷售藥品為假藥。

根據新藥品管理法相關規定，生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。

值得注意的是，根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，有充分證據表明違反《中華人民共和國藥品管理法》的藥品經營企業并未知道所銷售藥品為假藥、劣藥時，應當沒收銷售違法所得，可以免除行政處罰。

根據相應法律法規，監管部門對該企業作出以下決定：

1.停止購進、銷售假藥“石斛夜光丸”。

2.沒收違法所得1203.5元。

通過上面兩起案例發現，按照新藥品管理法，藥店違法銷售假藥，罰款150萬起步，違法銷售劣藥10萬起步。如果藥店銷售劣藥假藥但不知情，并有充分證據支持時，是可以免于行政處罰的。

藥店打廣告，3個方面要注意

新藥品管理法的實施，標志著我國藥品監管進入最嚴時代，有業內人士這樣表示。除了新藥品管理法，新藥品廣告法同樣相當嚴格。

2019年12月，國家市場監督管理總局發布《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，2020年3月1日施行，對藥店廣告宣傳內容進行嚴格規定。

以下3個方面，值得藥店人注意：

1.藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告應當真實、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內容。

2.廣告主應當對藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告內容的真實性和合法性負責。

3.廣告主、廣告經營者、廣告發布者應當嚴格按照審查通過的內容發布藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告，不得進行剪輯、拼接、修改。

三品一械廣告，必須做到“八個不準”

對于藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告，相關企業必須做到8點：

1.不準使用科研單位、學術機構、行業協會或者專家、學者、醫師、藥師、臨床營養師、患者等的名義或者形象作推薦、證明。

2.不準違反科學規律，明示或者暗示可以治療所有疾病、適應所有癥狀、適應所有人群，或者正常生活和治療病癥所必需等內容。

3.不準引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產生不必要的擔憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該產品會患某種疾病或者加重病情的內容。

4.不準含有“安全”、“安全無毒副作用”、“毒副作用小”；不準明示或者暗示成分為“天然”，因而安全性有保證等內容。

5.不準含有“熱銷、搶購、試用”、“家庭必備、免費治療、免費贈送”等誘導性內容，不準含有“評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎”等綜合性評價內容，不準含有“無效退款、保險公司保險”等保證性內容。

6.不準慫恿消費者任意、過量使用藥品、保健食品和特殊醫學用途配方食品的內容。

7.不準含有醫療機構的名稱、地址、聯系方式、診療項目、診療方法以及有關義診、醫療咨詢電話、開設特約門診等醫療服務的內容。

8.不準使用或者變相使用國家機關、國家機關工作人員、軍隊單位或者軍隊人員的名義或者形象，或者利用軍隊裝備、設施等從事廣告宣傳。